Confronto dell'efficacia della sostituzione del fluido orale rispetto alla sostituzione del fluido endovenoso nell'artroplastica totale primaria postoperatoria del ginocchio: uno studio controllato randomizzato.
1 marzo 2024 aggiornato da: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia del fluido orale e del fluido endovenoso dopo artroplastica totale unilaterale primaria del ginocchio.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
La sostituzione dei liquidi per via orale dopo l’artroplastica totale unilaterale primaria del ginocchio consente al paziente di recuperare più velocemente rispetto alla sostituzione dei liquidi per via endovenosa?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yot Tanariyakul, M.D.
- Numero di telefono: 663930257
- Email: y.tanariyakul@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Reclutamento
- Thammasat University
-
Investigatore principale:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Contatto:
- Yot Tanariyakul, M.D.
- Numero di telefono: 663930257
- Email: y.tanariyakul@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-85 anni
- ASA I, II
- Artrosi primaria
Criteri di esclusione:
- Uso dei diuretici
- Obesità patologica
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio
- Non è possibile sottoporsi ad anestesia spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fluido orale
|
Postoperazione
|
|
Comparatore attivo: Fluido IV
|
Postoperazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora di alzarsi e camminare
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
|
Alzarsi e camminare con il deambulatore
|
Giorno postoperatorio 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo scaduto e vai
Lasso di tempo: 24 e 48 ore
|
Tempo record da quando ti alzi e cammini per 3 metri, o 10 piedi, sul pavimento
|
24 e 48 ore
|
|
Incidenza dell'oliguria
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1,2
|
Produzione di urina < 0,5 ml/kg/ora
|
Giorno postoperatorio 1,2
|
|
Incidenza di nausea/vomito
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1,2
|
registrare sintomi di nausea e vomito
|
Giorno postoperatorio 1,2
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
|
Peso specifico delle urine ogni 4 ore
|
Giorno postoperatorio 1
|
|
i livelli di alcuni elettroliti
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1,2
|
Chimica del sangue
|
Giorno postoperatorio 1,2
|
|
i livelli di creatinina
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1,2
|
Chimica del sangue
|
Giorno postoperatorio 1,2
|
|
i livelli di azoto ureico nel sangue (BUN).
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1,2
|
Chimica del sangue
|
Giorno postoperatorio 1,2
|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi postoperatori
|
Edema polmonare, insufficienza cardiaca, danno renale acuto
|
Fino a 3 mesi postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUH oral fluid TKA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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