Vergelijking van de werkzaamheid van orale vloeistof versus intraveneuze vloeistofvervanging bij postoperatieve primaire totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
1 maart 2024 bijgewerkt door: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van orale vloeistof en intraveneuze vloeistof na een primaire unilaterale totale knieartroplastiek te vergelijken.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Zorgt orale vloeistofvervanging na een primaire unilaterale totale knieartroplastiek ervoor dat de patiënt sneller herstelt dan intraveneuze vloeistofvervanging?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yot Tanariyakul, M.D.
- Telefoonnummer: 663930257
- E-mail: y.tanariyakul@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, Thailand, 12120
- Werving
- Thammasat University
-
Hoofdonderzoeker:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Contact:
- Yot Tanariyakul, M.D.
- Telefoonnummer: 663930257
- E-mail: y.tanariyakul@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-85 jaar oud
- ASA I, II
- Primaire artrose
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van diuretica
- Morbide obesitas
- Vorige knieoperatie
- Kan geen spinale anesthesie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orale vloeistof
|
Na de operatie
|
|
Actieve vergelijker: IV-vloeistof
|
Na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te staan en te lopen
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Sta en loop met rollator
|
Postoperatieve dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd op en gaan
Tijdsspanne: 24 en 48 uur
|
Recordtijd sinds u opstaat en 3 meter verderop over de vloer loopt
|
24 en 48 uur
|
|
Incidentie van oligurie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1,2
|
Urineproductie < 0,5 ml/kg/uur
|
Postoperatieve dag 1,2
|
|
Incidentie van misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1,2
|
registreer symptoom van misselijkheid en braken
|
Postoperatieve dag 1,2
|
|
Soortelijk gewicht van urine
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Het soortelijk gewicht van de urine elke 4 uur
|
Postoperatieve dag 1
|
|
de niveaus van bepaalde elektrolyten
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1,2
|
Bloed samenstelling
|
Postoperatieve dag 1,2
|
|
het creatininegehalte
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1,2
|
Bloed samenstelling
|
Postoperatieve dag 1,2
|
|
de niveaus van bloedureumstikstof (BUN).
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1,2
|
Bloed samenstelling
|
Postoperatieve dag 1,2
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Tot postoperatief 3 maanden
|
Longoedeem, hartfalen, acuut nierletsel
|
Tot postoperatief 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUH oral fluid TKA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .