Сравнение эффективности пероральной жидкости и внутривенной замены жидкости при послеоперационной первичной тотальной артропластике коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование.
1 марта 2024 г. обновлено: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital
Целью данного исследования является сравнение эффективности перорального и внутривенного введения жидкости после первичного одностороннего тотального эндопротезирования коленного сустава.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
Обеспечивает ли замещение жидкости через рот после первичного одностороннего тотального эндопротезирования коленного сустава восстановление пациента быстрее, чем замещение внутривенных жидкостей?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yot Tanariyakul, M.D.
- Номер телефона: 663930257
- Электронная почта: y.tanariyakul@gmail.com
Места учебы
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, Таиланд, 12120
- Рекрутинг
- Thammasat University
-
Главный следователь:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Контакт:
- Yot Tanariyakul, M.D.
- Номер телефона: 663930257
- Электронная почта: y.tanariyakul@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-85 лет
- АСА I, II
- Первичный остеоартроз
Критерий исключения:
- Использование диуретиков
- Морбидное ожирение
- Предыдущая операция на колене
- Невозможность проведения спинальной анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ротовая жидкость
|
Послеоперационный период
|
|
Активный компаратор: Жидкость для внутривенного вливания
|
Послеоперационный период
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время встать и пойти
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Встаньте и идите с ходунком
|
Послеоперационный день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время истекло и иди
Временное ограничение: 24 и 48 часов
|
Рекордное время с момента вставания и прохождения 3 метров или 10 футов по полу
|
24 и 48 часов
|
|
Частота олигурии
Временное ограничение: Послеоперационный день 1,2
|
Диурез < 0,5 мл/кг/час
|
Послеоперационный день 1,2
|
|
Частота тошноты/рвоты
Временное ограничение: Послеоперационный день 1,2
|
записать симптом тошноты и рвоты
|
Послеоперационный день 1,2
|
|
Удельный вес мочи
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Удельный вес мочи каждые 4 часа
|
Послеоперационный день 1
|
|
уровень некоторых электролитов
Временное ограничение: Послеоперационный день 1,2
|
Химический анализ крови
|
Послеоперационный день 1,2
|
|
уровень креатинина
Временное ограничение: Послеоперационный день 1,2
|
Химический анализ крови
|
Послеоперационный день 1,2
|
|
уровень азота мочевины крови (АМК).
Временное ограничение: Послеоперационный день 1,2
|
Химический анализ крови
|
Послеоперационный день 1,2
|
|
Осложнения
Временное ограничение: До послеоперационных 3 мес.
|
Отек легких, сердечная недостаточность, острое повреждение почек.
|
До послеоперационных 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUH oral fluid TKA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .