Comparaison de l'efficacité du remplacement du liquide oral par rapport au liquide intraveineux dans l'arthroplastie totale primaire postopératoire du genou : un essai contrôlé randomisé.
1 mars 2024 mis à jour par: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du liquide buccal et du liquide intraveineux après arthroplastie totale unilatérale primaire du genou.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Le remplacement du liquide buccal après une arthroplastie totale primaire unilatérale du genou permet-il au patient de récupérer plus rapidement que le remplacement du liquide intraveineux ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yot Tanariyakul, M.D.
- Numéro de téléphone: 663930257
- E-mail: y.tanariyakul@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, Thaïlande, 12120
- Recrutement
- Thammasat University
-
Chercheur principal:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Contact:
- Yot Tanariyakul, M.D.
- Numéro de téléphone: 663930257
- E-mail: y.tanariyakul@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-85 ans
- ASA I, II
- Arthrose primaire
Critère d'exclusion:
- Utilisation de diurétiques
- Obésité morbide
- Chirurgie antérieure du genou
- Ne peut pas subir une anesthésie rachidienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Liquide buccal
|
Postopération
|
|
Comparateur actif: Liquide IV
|
Postopération
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Il est temps de se lever et de marcher
Délai: Jour postopératoire 1
|
Se lever et marcher avec le déambulateur
|
Jour postopératoire 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prenez le temps et partez
Délai: 24 et 48 heures
|
Temps record depuis que vous vous levez et marchez à 3 mètres ou 10 pieds sur le sol
|
24 et 48 heures
|
|
Incidence de l'oligurie
Délai: Jour postopératoire 1,2
|
Débit urinaire < 0,5 ml/kg/h
|
Jour postopératoire 1,2
|
|
Incidence des nausées/vomissements
Délai: Jour postopératoire 1,2
|
enregistrer les symptômes de nausées et de vomissements
|
Jour postopératoire 1,2
|
|
Densité urinaire
Délai: Jour postopératoire 1
|
Densité urinaire toutes les 4 heures
|
Jour postopératoire 1
|
|
les niveaux de certains électrolytes
Délai: Jour postopératoire 1,2
|
Chimie sanguine
|
Jour postopératoire 1,2
|
|
les niveaux de créatinine
Délai: Jour postopératoire 1,2
|
Chimie sanguine
|
Jour postopératoire 1,2
|
|
les niveaux d’azote uréique sanguin (BUN).
Délai: Jour postopératoire 1,2
|
Chimie sanguine
|
Jour postopératoire 1,2
|
|
Complications
Délai: Jusqu'à 3 mois postopératoires
|
Œdème pulmonaire, insuffisance cardiaque, lésion rénale aiguë
|
Jusqu'à 3 mois postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Première publication (Réel)
1 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUH oral fluid TKA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .