Comparación de la eficacia del reemplazo de líquidos orales versus intravenosos en la artroplastia total primaria de rodilla posoperatoria: un ensayo controlado aleatorio.
1 de marzo de 2024 actualizado por: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del líquido oral y el líquido intravenoso después de una artroplastia total de rodilla unilateral primaria.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿La reposición de líquidos por vía oral después de una artroplastia total unilateral primaria de rodilla proporciona al paciente una recuperación más rápida que la reposición de líquidos por vía intravenosa?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yot Tanariyakul, M.D.
- Número de teléfono: 663930257
- Correo electrónico: y.tanariyakul@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Reclutamiento
- Thammasat University
-
Investigador principal:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Contacto:
- Yot Tanariyakul, M.D.
- Número de teléfono: 663930257
- Correo electrónico: y.tanariyakul@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-85 años
- ASA I, II
- Artrosis primaria
Criterio de exclusión:
- Uso de diuréticos
- Obesidad mórbida
- Cirugía previa de rodilla
- No puede someterse a anestesia espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fluido oral
|
Post operacion
|
|
Comparador activo: Líquido intravenoso
|
Post operacion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Es hora de pararse y caminar
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
|
Ponte de pie y camina con andador.
|
Día postoperatorio 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas
|
Récord de tiempo desde que se puso de pie y caminó 3 metros o 10 pies de distancia sobre el suelo.
|
24 y 48 horas
|
|
Incidencia de oliguria
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1,2
|
Producción de orina < 0,5 ml/kg/h
|
Día postoperatorio 1,2
|
|
Incidencia de náuseas/vómitos
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1,2
|
registrar los síntomas de náuseas y vómitos
|
Día postoperatorio 1,2
|
|
Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
|
Gravedad específica de la orina cada 4 horas
|
Día postoperatorio 1
|
|
los niveles de ciertos electrolitos
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1,2
|
Química de la sangre
|
Día postoperatorio 1,2
|
|
los niveles de creatinina
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1,2
|
Química de la sangre
|
Día postoperatorio 1,2
|
|
los niveles de nitrógeno ureico en sangre (BUN).
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1,2
|
Química de la sangre
|
Día postoperatorio 1,2
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta los 3 meses del postoperatorio
|
Edema pulmonar, insuficiencia cardíaca, lesión renal aguda.
|
Hasta los 3 meses del postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUH oral fluid TKA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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