Sammenligning af effektiviteten af oral væske versus intravenøs væskeerstatning i postoperativ primær total knæarthroplastik: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
1. marts 2024 opdateret af: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af oral væske og intravenøs væske efter primær unilateral total knæarthroplastik.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Giver oral væskeudskiftning efter primær unilateral total knæarthroplasty en patient hurtigere restituering end intravenøs væskeudskiftning?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yot Tanariyakul, M.D.
- Telefonnummer: 663930257
- E-mail: y.tanariyakul@gmail.com
Studiesteder
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, Thailand, 12120
- Rekruttering
- Thammasat University
-
Ledende efterforsker:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Kontakt:
- Yot Tanariyakul, M.D.
- Telefonnummer: 663930257
- E-mail: y.tanariyakul@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-85 år
- ASA I, II
- Primær slidgigt
Ekskluderingskriterier:
- Brug af diuretika
- Sygelig fedme
- Tidligere knæoperation
- Kan ikke gennemgå spinal anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oral væske
|
Efteroperation
|
|
Aktiv komparator: IV væske
|
Efteroperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at stå og gå
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Stå og gå med rollator
|
Postoperativ dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid op og gå
Tidsramme: 24 og 48 timer
|
Rekordtid siden at stå op og gå 3 meter, eller 10 fod væk, på gulvet
|
24 og 48 timer
|
|
Forekomst af oliguri
Tidsramme: Postoperativ dag 1,2
|
Urinproduktion < 0,5 ml/kg/time
|
Postoperativ dag 1,2
|
|
Forekomst af kvalme/opkastning
Tidsramme: Postoperativ dag 1,2
|
registrere symptom på kvalme og opkastning
|
Postoperativ dag 1,2
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Urin specifik vægtfylde hver 4. time
|
Postoperativ dag 1
|
|
niveauerne af visse elektrolytter
Tidsramme: Postoperativ dag 1,2
|
Blod kemi
|
Postoperativ dag 1,2
|
|
niveauerne af kreatinin
Tidsramme: Postoperativ dag 1,2
|
Blod kemi
|
Postoperativ dag 1,2
|
|
niveauerne af urinstofnitrogen i blodet (BUN).
Tidsramme: Postoperativ dag 1,2
|
Blod kemi
|
Postoperativ dag 1,2
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Indtil postoperativ 3 måneder
|
Lungeødem, hjertesvigt, akut nyreskade
|
Indtil postoperativ 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUH oral fluid TKA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .