Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningseffektivitet av oral væske versus intravenøs væskeerstatning i postoperativ primær total kneartroplastikk: En randomisert kontrollert studie.

1. mars 2024 oppdatert av: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av oral væske og intravenøs væske etter primær unilateral total kneartroplastikk.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Gir oral væskeerstatning etter primær unilateral total kneartroplastikk en pasient raskere å restituere enn intravenøs væskeerstatning?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathum Thani
      • Khlong Luang, Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Thammasat University
        • Hovedetterforsker:
          • Nattapol Tammachote, M.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-85 år
  • ASA I, II
  • Primær artrose

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av diuretika
  • Sykelig overvekt
  • Tidligere kneoperasjon
  • Kan ikke gjennomgå spinalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral væske
  • NPO (8 timer for mat, 2 timer for vann)
  • Intraoperativ IV væske minst 1 liter
  • Postoperativ (av IV væske, tillat oral væske som protokoll minst 24 timer)
Kosttilskudd: Oral væske

Etteroperasjon

  • Av IV væske umiddelbart postoperativt
  • La pasienter drikke oral væske som protokoll i 24 timer
Aktiv komparator: IV væske
  • NPO (8 timer for mat, 2 timer for vann)
  • Intraoperativ IV væske minst 1 liter
  • Post-operativ (IV væske som protokoll minst 24 timer, tillat oral væske som vanlig)
Kosttilskudd: IV væske

Etteroperasjon

  • IV væskeerstatning som protokoll i 24 timer
  • La pasientene drikke oral væske som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å stå og gå
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Stå og gå med rullator
Postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid opp og gå
Tidsramme: 24 og 48 timer
Rekordtid siden du stod opp og gikk 3 meter, eller 10 fot unna, på gulvet
24 og 48 timer
Forekomst av oliguri
Tidsramme: Postoperativ dag 1,2
Urinproduksjon < 0,5 ml/kg/time
Postoperativ dag 1,2
Forekomst av kvalme/oppkast
Tidsramme: Postoperativ dag 1,2
registrere symptom på kvalme og oppkast
Postoperativ dag 1,2
Urin egenvekt
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Urin egenvekt hver 4. time
Postoperativ dag 1
nivåene av visse elektrolytter
Tidsramme: Postoperativ dag 1,2
Blodkjemi
Postoperativ dag 1,2
nivåene av kreatinin
Tidsramme: Postoperativ dag 1,2
Blodkjemi
Postoperativ dag 1,2
nivåene av blod urea nitrogen (BUN).
Tidsramme: Postoperativ dag 1,2
Blodkjemi
Postoperativ dag 1,2
Komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 3 måneder postoperativt
Lungeødem, hjertesvikt, akutt nyreskade
Inntil 3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thammasat University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TUH oral fluid TKA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere