Eficácia de comparação de fluido oral versus substituição de fluido intravenoso na artroplastia total primária do joelho no pós-operatório: um ensaio clínico randomizado.
1 de março de 2024 atualizado por: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do fluido oral e do fluido intravenoso após artroplastia total unilateral primária do joelho.
A principal questão que pretende responder é:
A reposição de fluidos orais após artroplastia total unilateral primária do joelho proporciona ao paciente uma recuperação mais rápida do que a reposição de fluidos intravenosos?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yot Tanariyakul, M.D.
- Número de telefone: 663930257
- E-mail: y.tanariyakul@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Recrutamento
- Thammasat University
-
Investigador principal:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Contato:
- Yot Tanariyakul, M.D.
- Número de telefone: 663930257
- E-mail: y.tanariyakul@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-85 anos
- ASA I, II
- Osteoartrite primária
Critério de exclusão:
- Uso de diuréticos
- Obesidade mórbida
- Cirurgia anterior no joelho
- Não pode ser submetido a raquianestesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fluido oral
|
Pós operação
|
|
Comparador Ativo: Fluido intravenoso
|
Pós operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de ficar de pé e andar
Prazo: Pós-operatório 1º dia
|
Fique de pé e ande com andador
|
Pós-operatório 1º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acabe o tempo e vá
Prazo: 24 e 48 horas
|
Registre o tempo desde que se levantou e andou 3 metros ou 10 pés de distância no chão
|
24 e 48 horas
|
|
Incidência de oligúria
Prazo: Dia pós-operatório 1,2
|
Débito urinário <0,5ml/kg/h
|
Dia pós-operatório 1,2
|
|
Incidência de náuseas/vômitos
Prazo: Dia pós-operatório 1,2
|
registrar sintoma de náusea e vômito
|
Dia pós-operatório 1,2
|
|
Gravidade específica da urina
Prazo: Pós-operatório 1º dia
|
Gravidade específica da urina a cada 4 horas
|
Pós-operatório 1º dia
|
|
os níveis de certos eletrólitos
Prazo: Dia pós-operatório 1,2
|
Química do sangue
|
Dia pós-operatório 1,2
|
|
os níveis de creatinina
Prazo: Dia pós-operatório 1,2
|
Química do sangue
|
Dia pós-operatório 1,2
|
|
os níveis de nitrogênio ureico no sangue (BUN).
Prazo: Dia pós-operatório 1,2
|
Química do sangue
|
Dia pós-operatório 1,2
|
|
Complicações
Prazo: Até 3 meses de pós-operatório
|
Edema pulmonar, insuficiência cardíaca, lesão renal aguda
|
Até 3 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUH oral fluid TKA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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