Suun kautta otettavan nesteen ja suonensisäisen nesteen korvaamisen tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeisessä primaarisessa polven artroplastiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oraalisen nesteen ja suonensisäisen nesteen tehoa primaarisen yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Toipuuko suun nesteen korvaaminen primaarisen yksipuolisen polven kokonaisartroplastian jälkeen potilaan nopeammin kuin suonensisäinen nestekorvaus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yot Tanariyakul, M.D.
- Puhelinnumero: 663930257
- Sähköposti: y.tanariyakul@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Rekrytointi
- Thammasat University
-
Päätutkija:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Yot Tanariyakul, M.D.
- Puhelinnumero: 663930257
- Sähköposti: y.tanariyakul@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-85 vuotta
- ASA I, II
- Primaarinen nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Diureettien käyttö
- Sairaalloisen lihavuuden
- Edellinen polvileikkaus
- Ei voida tehdä spinaalipuudutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun neste
|
Leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: IV neste
|
Leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika seisoa ja kävellä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Seiso ja kävele kävelijän kanssa
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuluu ja mennään
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia
|
Ennätysaika nouse ylös ja kävele 3 metriä tai 10 jalkaa lattialla
|
24 ja 48 tuntia
|
|
Oligurian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2
|
Virtsan eritys < 0,5 ml/kg/h
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2
|
|
Pahoinvoinnin/oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2
|
kirjaa pahoinvoinnin ja oksentelun oireet
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Virtsan ominaispaino 4 tunnin välein
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
tiettyjen elektrolyyttien tasot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2
|
Veren kemia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2
|
|
kreatiniinin tasot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2
|
Veren kemia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2
|
|
veren ureatypen (BUN) tasot.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2
|
Veren kemia
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1,2
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen 3kk asti
|
Keuhkoödeema, sydämen vajaatoiminta, akuutti munuaisvaurio
|
Leikkauksen jälkeiseen 3kk asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUH oral fluid TKA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .