Srovnání účinnosti perorální tekutiny versus intravenózní náhrada tekutiny u pooperační primární totální endoprotézy kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie.
1. března 2024 aktualizováno: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital
Cílem této studie je porovnat účinnost perorální tekutiny a intravenózní tekutiny po primární unilaterální totální endoprotéze kolene.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Poskytuje perorální náhrada tekutin po primární jednostranné totální endoprotéze kolenního kloubu pacientovi rychlejší zotavení než intravenózní náhrada tekutin?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yot Tanariyakul, M.D.
- Telefonní číslo: 663930257
- E-mail: y.tanariyakul@gmail.com
Studijní místa
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, Thajsko, 12120
- Nábor
- Thammasat University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Kontakt:
- Yot Tanariyakul, M.D.
- Telefonní číslo: 663930257
- E-mail: y.tanariyakul@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-85 let
- ASA I, II
- Primární osteoartróza
Kritéria vyloučení:
- Použití diuretik
- Morbidní obezita
- Předchozí operace kolena
- Nelze podstoupit spinální anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Orální tekutina
|
Pooperační
|
|
Aktivní komparátor: IV tekutina
|
Pooperační
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas stát a chodit
Časové okno: Pooperační den 1
|
Postavte se a procházejte se s chodítkem
|
Pooperační den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas uplynout a jít
Časové okno: 24 a 48 hodin
|
Zaznamenejte čas od doby, kdy vstaňte a jděte na podlahu ze vzdálenosti 3 metrů nebo 10 stop
|
24 a 48 hodin
|
|
Výskyt oligurie
Časové okno: Pooperační den 1.,2
|
Výdej moči < 0,5 ml/kg/hod
|
Pooperační den 1.,2
|
|
Výskyt nevolnosti/zvracení
Časové okno: Pooperační den 1.,2
|
zaznamenejte symptom nevolnosti a zvracení
|
Pooperační den 1.,2
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: Pooperační den 1
|
Specifická hmotnost moči každé 4 hodiny
|
Pooperační den 1
|
|
hladiny určitých elektrolytů
Časové okno: Pooperační den 1.,2
|
Chemie krve
|
Pooperační den 1.,2
|
|
hladiny kreatininu
Časové okno: Pooperační den 1.,2
|
Chemie krve
|
Pooperační den 1.,2
|
|
hladiny močovinového dusíku v krvi (BUN).
Časové okno: Pooperační den 1.,2
|
Chemie krve
|
Pooperační den 1.,2
|
|
Komplikace
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci
|
Plicní edém, srdeční selhání, akutní poškození ledvin
|
Do 3 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUH oral fluid TKA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .