Porównanie skuteczności płynu doustnego i płynu dożylnego w pooperacyjnej pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane.
1 marca 2024 zaktualizowane przez: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital
Celem pracy jest porównanie skuteczności podawania płynów doustnych i dożylnych po pierwotnej jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy doustne uzupełnianie płynów po pierwotnej jednostronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego zapewnia pacjentowi szybszy powrót do zdrowia niż płyny dożylne?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yot Tanariyakul, M.D.
- Numer telefonu: 663930257
- E-mail: y.tanariyakul@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, Tajlandia, 12120
- Rekrutacyjny
- Thammasat University
-
Główny śledczy:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Kontakt:
- Yot Tanariyakul, M.D.
- Numer telefonu: 663930257
- E-mail: y.tanariyakul@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-85 lat
- AS I, II
- Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków moczopędnych
- Chorobliwa otyłość
- Poprzednia operacja kolana
- Nie można poddać się znieczuleniu rdzeniowemu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płyn doustny
|
Pooperacja
|
|
Aktywny komparator: Płyn dożylny
|
Pooperacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wstać i iść
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Stań i chodź z chodzikiem
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin
|
Rekordowy czas od wstania i przejścia 3 metrów po podłodze
|
24 i 48 godzin
|
|
Częstość występowania skąpomoczu
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1,2
|
Wydalanie moczu < 0,5 ml/kg/godz
|
Dzień pooperacyjny 1,2
|
|
Występowanie nudności/wymiotów
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1,2
|
odnotować objawy nudności i wymiotów
|
Dzień pooperacyjny 1,2
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Ciężar właściwy moczu co 4 godziny
|
Dzień pooperacyjny 1
|
|
poziom niektórych elektrolitów
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1,2
|
Chemia krwi
|
Dzień pooperacyjny 1,2
|
|
poziom kreatyniny
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1,2
|
Chemia krwi
|
Dzień pooperacyjny 1,2
|
|
poziom azotu mocznikowego we krwi (BUN).
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1,2
|
Chemia krwi
|
Dzień pooperacyjny 1,2
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po operacji
|
Obrzęk płuc, niewydolność serca, ostre uszkodzenie nerek
|
Do 3 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUH oral fluid TKA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .