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Vergleich der Wirksamkeit von oraler Flüssigkeit im Vergleich zu intravenösem Flüssigkeitsersatz bei postoperativer primärer Knieendoprothetik: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

1. März 2024 aktualisiert von: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Mundflüssigkeit und intravenöser Flüssigkeit nach primärer einseitiger Knietotalendoprothetik zu vergleichen.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Ermöglicht der orale Flüssigkeitsersatz nach einer primären einseitigen Knieendoprothetik eine schnellere Genesung des Patienten als der intravenöse Flüssigkeitsersatz?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
    • Pathum Thani
      • Khlong Luang, Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Rekrutierung
        • Thammasat University
        • Hauptermittler:
          • Nattapol Tammachote, M.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-85 Jahre alt
  • ASA I, II
  • Primäre Arthrose

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Diuretika
  • Krankhafte Fettsucht
  • Vorherige Knieoperation
  • Eine Spinalanästhesie ist nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mundflüssigkeit
  • NPO (8 Stunden für Essen, 2 Stunden für Wasser)
  • Intraoperative IV-Flüssigkeit mindestens 1 Liter
  • Postoperativ (Aus IV-Flüssigkeit, orale Flüssigkeit als Protokoll mindestens 24 Stunden einwirken lassen)
Nahrungsergänzungsmittel: Mundflüssigkeit

Nach der Operation

  • Unmittelbar nach der Operation intravenöse Flüssigkeit abgeben
  • Erlauben Sie den Patienten, 24 Stunden lang Mundflüssigkeit zu trinken
Aktiver Komparator: IV-Flüssigkeit
  • NPO (8 Stunden für Essen, 2 Stunden für Wasser)
  • Intraoperative IV-Flüssigkeit mindestens 1 Liter
  • Postoperativ (IV-Flüssigkeit gemäß Protokoll mindestens 24 Stunden, orale Flüssigkeit wie gewohnt zulassen)
Nahrungsergänzungsmittel: IV-Flüssigkeit

Nach der Operation

  • IV-Flüssigkeitsersatz als Protokoll für 24 Stunden
  • Erlauben Sie den Patienten, wie gewohnt Mundflüssigkeit zu trinken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Stehen und Gehen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Stehen und gehen Sie mit der Gehhilfe
Postoperativer Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit ab und los
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden
Zeichnen Sie die Zeit auf, seit Sie aufstehen und 3 Meter oder 10 Fuß entfernt auf dem Boden gehen
24 und 48 Stunden
Vorkommen von Oligurie
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2
Urinausstoß < 0,5 ml/kg/h
Postoperativer Tag 1,2
Auftreten von Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2
Notieren Sie die Symptome von Übelkeit und Erbrechen
Postoperativer Tag 1,2
Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Spezifisches Gewicht des Urins alle 4 Stunden
Postoperativer Tag 1
den Gehalt bestimmter Elektrolyte
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2
Blutchemie
Postoperativer Tag 1,2
der Kreatininspiegel
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2
Blutchemie
Postoperativer Tag 1,2
der Blut-Harnstoff-Stickstoffspiegel (BUN).
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2
Blutchemie
Postoperativer Tag 1,2
Komplikationen
Zeitfenster: Bis postoperativ 3 Monate
Lungenödem, Herzinsuffizienz, akute Nierenschädigung
Bis postoperativ 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thammasat University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUH oral fluid TKA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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