Vergleich der Wirksamkeit von oraler Flüssigkeit im Vergleich zu intravenösem Flüssigkeitsersatz bei postoperativer primärer Knieendoprothetik: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
1. März 2024 aktualisiert von: Yot Tanariyakul, Thammasat University Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Mundflüssigkeit und intravenöser Flüssigkeit nach primärer einseitiger Knietotalendoprothetik zu vergleichen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Ermöglicht der orale Flüssigkeitsersatz nach einer primären einseitigen Knieendoprothetik eine schnellere Genesung des Patienten als der intravenöse Flüssigkeitsersatz?
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yot Tanariyakul, M.D.
- Telefonnummer: 663930257
- E-Mail: y.tanariyakul@gmail.com
Studienorte
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, Thailand, 12120
- Rekrutierung
- Thammasat University
-
Hauptermittler:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
Kontakt:
- Yot Tanariyakul, M.D.
- Telefonnummer: 663930257
- E-Mail: y.tanariyakul@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-85 Jahre alt
- ASA I, II
- Primäre Arthrose
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Diuretika
- Krankhafte Fettsucht
- Vorherige Knieoperation
- Eine Spinalanästhesie ist nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mundflüssigkeit
|
Nach der Operation
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Aktiver Komparator: IV-Flüssigkeit
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Nach der Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zum Stehen und Gehen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
|
Stehen und gehen Sie mit der Gehhilfe
|
Postoperativer Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit ab und los
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden
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Zeichnen Sie die Zeit auf, seit Sie aufstehen und 3 Meter oder 10 Fuß entfernt auf dem Boden gehen
|
24 und 48 Stunden
|
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Vorkommen von Oligurie
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2
|
Urinausstoß < 0,5 ml/kg/h
|
Postoperativer Tag 1,2
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Auftreten von Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2
|
Notieren Sie die Symptome von Übelkeit und Erbrechen
|
Postoperativer Tag 1,2
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Spezifisches Gewicht des Urins alle 4 Stunden
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Postoperativer Tag 1
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den Gehalt bestimmter Elektrolyte
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2
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Blutchemie
|
Postoperativer Tag 1,2
|
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der Kreatininspiegel
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2
|
Blutchemie
|
Postoperativer Tag 1,2
|
|
der Blut-Harnstoff-Stickstoffspiegel (BUN).
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1,2
|
Blutchemie
|
Postoperativer Tag 1,2
|
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Komplikationen
Zeitfenster: Bis postoperativ 3 Monate
|
Lungenödem, Herzinsuffizienz, akute Nierenschädigung
|
Bis postoperativ 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUH oral fluid TKA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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