남아프리카 공화국의 불안 장애 및 외상후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 간략한 진단을 통한 치료: 하이브리드 효과 시험
2024년 7월 15일 업데이트: Kristina Korte, Massachusetts General Hospital
남아프리카 공화국의 불안 장애 및 PTSD에 대한 간략한 진단을 통한 치료: 하이브리드 효과 시험
이 연구의 목적은 남아프리카공화국에서 불안 장애 및 외상후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 간단한 진단적 치료법의 사용을 조사하는 것입니다.
중재는 1차 진료소의 비전문가 제공자(예: 간호사)가 제공합니다.
단기 개입 그룹은 강화된 표준 치료 통제 그룹과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
외상후 스트레스 장애(PTSD)와 불안 장애는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 널리 퍼져 있으며 장애의 주요 원인입니다.
증거 기반 치료(EBT)의 개발에도 불구하고 LMIC에서 도움이 필요한 사람들의 압도적인 대다수(즉, 85%)는 치료를 받지 않으며, 치료를 받은 경우에도 경험에 근거하지 않습니다.
LMIC에서 EBT가 분명히 필요함에도 불구하고, 이 지역에서 EBT를 시행하는 데에는 세 가지 주요 장벽이 있습니다.
이러한 장벽에는 다음이 포함됩니다. (1) EBT는 한 번에 하나의 장애만 치료하는 데 초점을 맞춘 단일 장애인 경향이 있습니다. (2) 지속 시간이 길며(예: 하나의 장애를 치료하는 데 12~16회 치료 세션) (3) 경향이 있습니다. 복잡하고 관리하는 데 높은 수준의 기술이 필요합니다.
LMIC에서 고도로 훈련된 제공자의 가용성이 낮다는 점을 감안할 때 간단하고 문화적으로 적합하며 일반적인 EBT보다 덜 복잡한 접근 방식을 사용하는 것이 이러한 장벽을 줄이는 데 이상적입니다.
현재 연구는 남아프리카 1차 의료 진료소에서 불안 장애 및 PTSD(False Safety Behavior Elimination Treatment; F-SET; Schmidt et al., 2012)에 대한 간단한 진단진단 치료의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
현재 연구는 적응형 단기 진단검사 개입의 효과를 평가하고 구현에 대한 촉진제와 장벽을 탐색하는 유형 1 하이브리드 효과-구현 시험입니다.
적응된 개입은 강화된 표준 치료 통제 조건과 비교되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristina Korte, PhD
- 전화번호: 6177268205
- 이메일: kkorte@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 8005
- 모병
- Stellenbosch University
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연락하다:
- Soraya Seedat, MD
- 이메일: sseedat@sun.ac.za
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일차 불안 장애(공황 장애, 범불안 장애, 사회 불안 장애, 강박 장애) 또는 외상 후 스트레스 장애 진단을 받은 참가자.
제외 기준:
- 심각한 자살 충동을 느끼거나, 심각한 알코올 중독 물질 사용 장애를 앓고 있거나, 다른 형태의 심리 치료를 받고 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불안 장애 및 외상후 스트레스 장애(PTSD) 경진단 치료(FSET)
불안 장애 및 외상후 스트레스 장애(PTSD) 경진단 치료(FSET)는 불안 장애 및 PTSD와 관련된 증상을 치료하기 위해 고안된 간단한 5회 세션 인지 행동 중재입니다.
치료는 남아프리카의 1차 의료 진료소에서 일반 서비스 제공자(예: 간호사)에 의해 관리됩니다.
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불안 장애 및 외상후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 5회 세션 진단 전 치료
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다른: 강화된 스탠다드 케어 그룹
향상된 표준 케어 그룹이 조건입니다.
강화된 표준 진료 통제 그룹에 속한 사람들은 표준 진료와 추천을 받게 됩니다.
연구가 완료되면 불안 장애와 외상후 스트레스 장애 치료(FSET)가 제공됩니다.
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강화된 표준 치료 통제 그룹의 참가자는 평소와 같이 치료를 받고 추천 목록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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정신 건강 진단의 유무를 평가하는 진단 평가입니다.
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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DSM-5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS)
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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외상후 스트레스 장애(PTSD)의 유무를 평가하는 진단 평가
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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직장 사회 적응 척도(WSAS)
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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기능 장애 평가.
점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 기능 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 치료 전, 마지막 치료 세션 직후, 3개월 간의 추적 관찰
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불안의 일반적인 척도.
점수의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미합니다.
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치료 전, 마지막 치료 세션 직후, 3개월 간의 추적 관찰
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Beck 불안 척도(BAI)
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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불안 증상의 측정.
점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미합니다.
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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안전 보조 척도(SAS)
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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불안 장애 및 PTSD에 대한 안전 보조 장치 활용 및 회피 평가.
점수가 높을수록 안전 보조 장치 활용도가 높다는 것을 의미합니다.
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상후 장애 체크리스트(PCL-5 PTSD 체크리스트(PCL-5)
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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PTSD 증상 측정.
점수의 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 외상후 스트레스 증상의 수준이 높음을 의미합니다.
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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정서적 고통의 척도.
점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 정서적 고통이 심한 것을 의미합니다.
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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벡 우울증 척도(BDI)
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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우울 증상의 측정.
점수의 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심함을 의미합니다.
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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불안 민감도 지수 -3
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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불안 민감도 평가.
점수 범위는 0~72점으로 점수가 높을수록 불안 민감도가 높은 것을 의미합니다.
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활사건 체크리스트(LEC)
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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외상성 사건에 대한 노출 평가.
사건에 대한 지지는 충격적인 사건에 노출된 정도를 나타냅니다.
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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알코올 사용 평가.
점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 문제가 있는 알코올 사용 가능성을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 후(마지막 치료 세션 직후) 및 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schmidt NB, Buckner JD, Pusser A, Woolaway-Bickel K, Preston JL, Norr A. Randomized controlled trial of false safety behavior elimination therapy: a unified cognitive behavioral treatment for anxiety psychopathology. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):518-32. doi: 10.1016/j.beth.2012.02.004. Epub 2012 Mar 9.
- Riccardi CJ, Korte KJ, Schmidt NB. False Safety Behavior Elimination Therapy: A randomized study of a brief individual transdiagnostic treatment for anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:35-45. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Korte KJ, Norr AM, Schmidt NB. Targeting Safety Behaviors in the Treatment of Anxiety Disorders: A Case Study of False Safety Behavior Elimination Treatment. Am J Psychother. 2018 Jul 1;71(1):9-20. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20180001. Epub 2018 May 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024P000420
- K01TW012180 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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