南非焦虑症和创伤后应激障碍 (PTSD) 的简短跨诊断治疗:混合有效性试验
2024年3月13日 更新者:Kristina Korte、Massachusetts General Hospital
南非焦虑症和创伤后应激障碍的简短跨诊断治疗:混合有效性试验
本研究的目的是检查南非使用简短的跨诊断治疗治疗焦虑症和创伤后应激障碍 (PTSD)。
干预措施将由初级保健诊所的非专业提供者(例如护士)提供。
简短干预组将与强化标准护理对照组进行比较。
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍 (PTSD) 和焦虑症非常普遍,是低收入和中等收入国家 (LMIC) 残疾的主要原因。
尽管循证治疗 (EBT) 得到了发展,但中低收入国家中绝大多数有需要的人(即 85%)没有接受治疗,即使接受治疗,也不是基于经验的。
尽管中低收入国家显然需要 EBT,但在这些地区实施 EBT 仍存在三个主要障碍。
这些障碍包括:(1)EBT 往往是单一疾病,一次只治疗一种疾病,(2)它们持续时间长(例如,治疗一种疾病需要 12-16 个疗程),(3)它们倾向于复杂且需要高水平的管理技能。
鉴于中低收入国家缺乏训练有素的提供者,使用一种简短、文化上一致且比典型 EBT 简单的方法是减少这些障碍的理想选择。
目前的研究旨在评估南非初级保健诊所对焦虑症和创伤后应激障碍(虚假安全行为消除治疗;F-SET;Schmidt 等,2012)的简短跨诊断治疗的使用情况。
目前的研究是一项 1 型混合有效性实施试验,评估经过调整的简短跨诊断干预的有效性,并探索实施的促进因素和障碍。
正在将调整后的干预措施与增强的标准护理控制条件进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 被诊断患有原发性焦虑症(恐慌症、广泛性焦虑症、社交焦虑症或强迫症)或创伤后应激障碍的参与者。
排除标准:
- 有严重自杀倾向、患有严重酒精或药物滥用障碍或正在接受其他形式的心理治疗的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:焦虑症和创伤后应激障碍 (PTSD) 跨诊断治疗 (FSET)
焦虑症和创伤后应激障碍 (PTSD) 跨诊断治疗 (FSET) 是一种为期 5 个疗程的简短认知行为干预措施,旨在治疗与焦虑症和 PTSD 相关的症状。
该治疗由南非初级保健诊所的非专业提供者(例如护士)进行。
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针对焦虑症和创伤后应激障碍 (PTSD) 的 5 次跨诊断治疗
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其他:强化标准护理组
强化标准护理组就是这种情况。
强化标准护理对照组的患者将接受标准护理加转诊。
研究完成后,他们将接受焦虑症和创伤后应激障碍治疗(FSET)。
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强化标准护理对照组的参与者将照常接受治疗和转诊名单。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-5 (SCID-5) 结构化临床访谈
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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诊断评估评估是否存在心理健康诊断。
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治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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评估是否存在创伤后应激障碍 (PTSD) 的诊断评估
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治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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工作社会适应量表(WSAS)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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功能障碍评估。
分数范围从 0 到 40,分数越高表明功能障碍程度越高。
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治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间:治疗前、最后一次治疗后立即以及 3 个月的随访
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焦虑的一般测量。
分数范围从 0 到 21,分数越高表明焦虑程度越高。
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治疗前、最后一次治疗后立即以及 3 个月的随访
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贝克焦虑量表(BAI)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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焦虑症状的测量。
分数范围从 0 到 63,分数越高表明焦虑程度越高。
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治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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安全辅助量表 (SAS)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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评估焦虑症和创伤后应激障碍的安全援助利用和避免。
分数越高表明安全援助利用率越高。
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治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后障碍检查表 (PCL-5 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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PTSD 症状测量。
分数范围从 0 到 80,分数越高表明创伤后应激症状程度越高。
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治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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患者健康调查问卷 - 9 (PHQ-9)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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情绪困扰的衡量标准。
分数范围从 0 到 20,分数越高表示情绪困扰越严重。
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治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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抑郁症状的测量。
分数范围从 0 到 63,分数越高表明抑郁程度越高。
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治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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焦虑敏感指数-3
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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评估焦虑敏感性。
分数范围从 0 到 72,分数越高表明焦虑敏感性越高。
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治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活事件清单(LEC)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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评估创伤事件的暴露程度。
对事件的认可表明一个人遭受创伤性事件的程度。
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治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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酒精使用障碍识别测试(AUDIT)
大体时间:治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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酒精使用评估。
分数范围为 0 到 40,分数越高表明饮酒可能存在问题。
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治疗前、治疗后(最后一次治疗后立即)和 3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schmidt NB, Buckner JD, Pusser A, Woolaway-Bickel K, Preston JL, Norr A. Randomized controlled trial of false safety behavior elimination therapy: a unified cognitive behavioral treatment for anxiety psychopathology. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):518-32. doi: 10.1016/j.beth.2012.02.004. Epub 2012 Mar 9.
- Riccardi CJ, Korte KJ, Schmidt NB. False Safety Behavior Elimination Therapy: A randomized study of a brief individual transdiagnostic treatment for anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:35-45. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Korte KJ, Norr AM, Schmidt NB. Targeting Safety Behaviors in the Treatment of Anxiety Disorders: A Case Study of False Safety Behavior Elimination Treatment. Am J Psychother. 2018 Jul 1;71(1):9-20. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20180001. Epub 2018 May 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024P000420
- K01TW012180 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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