Lyhyt transdiagnostinen hoito ahdistuneisuushäiriöille ja posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD) Etelä-Afrikassa: Hybriditehokkuuskoe
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Kristina Korte, Massachusetts General Hospital
Lyhyt transdiagnostinen hoito ahdistuneisuushäiriöille ja PTSD:lle Etelä-Afrikassa: Hybriditehokkuuskoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella lyhyen transdiagnostisen hoidon käyttöä ahdistuneisuushäiriöiden ja (traumaattisen stressihäiriön (PTSD)) hoidossa Etelä-Afrikassa.
Intervention suorittavat ei-asiantuntijat (esim. sairaanhoitajat) perusterveydenhuollon klinikoilla.
Lyhytinterventioryhmää verrataan tehostetun standardihoidon kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja ahdistuneisuushäiriöt ovat erittäin yleisiä ja johtava vammaisuuden aiheuttaja matalan ja keskitulotason maissa (LMIC).
Huolimatta näyttöön perustuvien hoitojen (EBT:n) kehityksestä, ylivoimainen enemmistö LMIC:n tarvitsevista (eli 85 %) ei saa hoitoa, ja jos he saavat, se ei perustu empiirisesti.
Huolimatta selkeästä EBT-tarpeesta LMIC-alueilla, EBT:iden toteuttamiseen näillä alueilla liittyy kolme ensisijaista estettä.
Näitä esteitä ovat: (1) EBT:t ovat yleensä yksittäisiä sairauksia, jotka keskittyvät vain yhden häiriön hoitoon kerrallaan, (2) ne ovat pitkiä (esim. 12-16 hoitokertaa yhden häiriön hoitamiseksi) ja (3) niillä on taipumus olla monimutkaisia ja vaatia korkeaa hallintataitoa.
Koska korkeasti koulutettujen palveluntarjoajien saatavuus LMIC:issä on alhainen, lyhyt, kulttuurisesti yhtenäinen ja vähemmän monimutkainen kuin tyypilliset EBT:t on ihanteellinen näiden esteiden vähentämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyen transdiagnostisen hoidon käyttöä ahdistuneisuushäiriöiden ja PTSD:n (False Safety Behavior Elimination Treatment; F-SET; Schmidt et al., 2012) käyttöä Etelä-Afrikan ensihoidon klinikoilla.
Tämä tutkimus on tyypin 1 hybridi tehokkuuden ja toteutuksen koe, jossa arvioidaan mukautetun lyhyen transdiagnostisen intervention tehokkuutta ja tutkitaan toteuttamisen edistäjiä ja esteitä.
Mukautettua interventiota verrataan tehostettuun standardihoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristina Korte, PhD
- Puhelinnumero: 6177268205
- Sähköposti: kkorte@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 8005
- Rekrytointi
- Stellenbosch University
-
Ottaa yhteyttä:
- Soraya Seedat, MD
- Sähköposti: sseedat@sun.ac.za
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu primaarinen ahdistuneisuushäiriö (paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö tai pakko-oireinen häiriö) tai posttraumaattinen stressihäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat akuutisti itsetuhoisia, joilla on vakava alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö tai jotka osallistuvat muuhun psykoterapiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ahdistuneisuushäiriöt ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) transdiagnostinen hoito (FSET)
Ahdistuneisuushäiriöiden ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) transdiagnostinen hoito (FSET) on lyhyt, 5-istuntoinen, kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu hoitamaan ahdistuneisuushäiriöihin ja PTSD:hen liittyviä oireita.
Hoitoa antavat maallikot (esim. sairaanhoitajat) perusterveydenhuollon klinikoilla Etelä-Afrikassa.
|
Viiden istunnon transdiagnostinen hoito ahdistuneisuushäiriöille ja posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD)
|
|
Muut: Enhanced Standard Care Group
Tehostettu standardihoitoryhmä on tila.
Tehostetun perushoidon kontrolliryhmään kuuluvat saavat vakiohoidon ja lähetteet.
Tutkimuksen päätyttyä heille tarjotaan ahdistuneisuushäiriön ja posttraumaattisen stressihäiriön hoitoa (FSET).
|
Tehostetun hoidon kontrolliryhmän osallistujat saavat hoitoa normaalisti ja läheteluettelon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle (SCID-5)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Diagnostinen arviointi, jossa arvioidaan mielenterveysdiagnoosin olemassaoloa tai puuttumista.
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Diagnostinen arviointi, joka arvioi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) olemassaolon tai puuttumisen
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Work Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Toimintahäiriön arviointi.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintahäiriötä.
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: esihoito, välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Yleinen ahdistuneisuuden mitta.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
esihoito, välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Ahdistusoireiden mittaus.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Safety Aid Scale (SAS)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Turva-avun käytön ja välttämisen arviointi ahdistuneisuushäiriöissä ja PTSD:ssä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa turvaavun käyttöä.
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisten häiriöiden tarkistuslista (PCL-5 PTSD-tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
PTSD-oireiden mitta.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattisen stressin oireiden tasoa.
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Emotionaalisen ahdistuksen mitta.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Masennusoireiden mittaus.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi -3
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Ahdistuneisuuden herkkyyden arviointi.
Pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista (LEC)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Traumaattisille tapahtumille altistumisen arviointi.
Tapahtumien hyväksyminen osoittaa, missä määrin henkilö on altistunut traumaattisille tapahtumille.
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Alkoholin käytön arviointi.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet viittaavat mahdolliseen ongelmalliseen alkoholinkäyttöön.
|
esihoito, jälkihoito (välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schmidt NB, Buckner JD, Pusser A, Woolaway-Bickel K, Preston JL, Norr A. Randomized controlled trial of false safety behavior elimination therapy: a unified cognitive behavioral treatment for anxiety psychopathology. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):518-32. doi: 10.1016/j.beth.2012.02.004. Epub 2012 Mar 9.
- Riccardi CJ, Korte KJ, Schmidt NB. False Safety Behavior Elimination Therapy: A randomized study of a brief individual transdiagnostic treatment for anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:35-45. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Korte KJ, Norr AM, Schmidt NB. Targeting Safety Behaviors in the Treatment of Anxiety Disorders: A Case Study of False Safety Behavior Elimination Treatment. Am J Psychother. 2018 Jul 1;71(1):9-20. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20180001. Epub 2018 May 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P000420
- K01TW012180 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .