B형 대동맥 박리의 혈관내 관리 후 대동맥 리모델링
2024년 2월 25일 업데이트: Mohamed hesham abdelrahem husiein, Assiut University
혈관내 복구 후 B형 대동맥 박리의 임상 결과, 형태학적 변화 및 행동을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
대동맥 박리(AD)는 대동맥의 가장 흔한 재앙으로 간주되며, 그 발생률은 연간 약 3/100,000로 보고되어 파열된 복부 대동맥류의 발생률을 초과합니다.
AD는 역동적인 과정이며 대동맥 경로를 따라 어느 곳에서나 발생할 수 있으며, 병리학적 병변은 내막 파열이고 이어서 혈액이 전행성(일반적으로) 또는 역행성으로 급증하여 대동맥 벽의 내막 및 내층이 세로 방향으로 절단됩니다. 가변 거리로 인해 참 루멘과 거짓 루멘이 생성됩니다.
대동맥 박리는 만성도, 거짓 내강의 해부학적 위치, 일반적으로 입구 파열 및 세로 범위, 복잡한 특징의 유무에 따라 분류됩니다.
일시적으로 AD는 급성기(<14일), 아급성기(15~90일), 만성기(>90일)로 분류됩니다.
흉부 혈관내 대동맥 복구(TEVAR)는 AD 치료를 위한 1차 치료법으로 부상했으며, 수술 전후 이환율과 사망률이 크게 감소하여 개복 복구보다 더 나은 단기 결과를 얻었습니다.
1차 입구 파열 부위를 스텐트 이식편으로 덮음으로써 혈류가 실제 내강으로 방향이 바뀌어 관류 장애를 해결하고/하거나 가짜 내강의 파열을 방지한 후 진정한 내강의 퇴행 및 재팽창을 초래합니다. "대동맥 리모델링"
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mohamed h elkady, MMed
- 전화번호: 0882146873 +201008182199
- 이메일: mohamed.hesham.elkady@gmail.com
연구 장소
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Asyut, 이집트, 71515
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복잡하거나 위험도가 높은 급성, 아급성 또는 만성 B형 대동맥 박리.
설명
포함 기준:
복잡한 스탠포드 B형 해부:
- 파열.
- 관류 장애(내장, 사지 또는 척수 허혈).
고위험 대동맥 박리:
- 난치성 통증, 난치성 고혈압 또는 혈액성 흉막삼출.
- 고위험 방사선 촬영 기능(최대 대동맥 직경 >40mm, 거짓 내강 직경 >22mm, 1회 진입 파열 >1cm, 소곡선의 진입 파열 위치 및 방사선 사진에서만 말퍼푸신).
스텐트 이식 요법에 적합한 대동맥 해부학:
- 근위 착지부(직경 15~42mm, 외벽에서 외벽까지 측정)는 동맥류가 아니거나 절개되거나 심각한 혈전이 발생하지 않습니다.
- 근위 착지 구역 길이 ≥20mm.
- 대동맥궁 착지 구역의 곡률 반경 ≥20mm.
- 아치 또는 원위 대동맥 각도가 45도 이하입니다.
- 외과적 또는 혈관내 도관을 사용하거나 사용하지 않고 적절한 크기의 장치 전달 시스템을 사용하여 해부 부위에 혈관 내 접근을 허용하는 장골 및/또는 대퇴부 접근 혈관 형태(직경 및 비틀림)와 호환 가능합니다.
- 연령 ≥18세
- 기대 수명 >2년
제외 기준:
- 장치 구성 요소에 대한 과민증 또는 항응고제 또는 조영제에 대한 금기 사항이 알려진 경우.
- 혈관내 이식편 감염의 위험을 증가시킬 수 있는 전신 또는 국소 감염.
- 과거에 하행 또는 복부 대동맥 중재술을 받은 대상자.
- 교정 불가능한 응고병증
- 활동성 혈관염
- 피험자 또는 법정대리인의 고지된 동의를 제공할 수 없거나 거부하는 경우
- 피험자는 후속 일정을 따르기를 꺼려했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 리모델링 분석
기간: 2 년
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수술 전과 수술 후 CT 측정 사이의 직경 변화를 밀리미터 단위로 평가합니다.
실제 루멘 지수(Tli)는 실제 루멘 직경을 전체 루멘(대동맥) 직경으로 나누어 계산됩니다.
파슬 루멘 지수(Fli)도 동일한 방식으로 계산됩니다.
바람직한 TLi 값은 1에 가깝거나 같고(진짜 루멘이 정상으로 증가함을 의미), 원하는 FLi 값은 0에 가깝거나 같습니다(가짜 루멘의 수축을 의미).
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2 년
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기술적 성공
기간: 기준선
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혈관조영술에서 내강누출이 감지되지 않고 임플란트의 1차 눈물을 덮는 장치의 성공적인 전달 및 배치
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Riambau V, Bockler D, Brunkwall J, Cao P, Chiesa R, Coppi G, Czerny M, Fraedrich G, Haulon S, Jacobs MJ, Lachat ML, Moll FL, Setacci C, Taylor PR, Thompson M, Trimarchi S, Verhagen HJ, Verhoeven EL, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, de Borst GJ, Chakfe N, Debus ES, Hinchliffe RJ, Kakkos S, Koncar I, Lindholt JS, Vega de Ceniga M, Vermassen F, Verzini F, Document Reviewers, Kolh P, Black JH 3rd, Busund R, Bjorck M, Dake M, Dick F, Eggebrecht H, Evangelista A, Grabenwoger M, Milner R, Naylor AR, Ricco JB, Rousseau H, Schmidli J. Editor's Choice - Management of Descending Thoracic Aorta Diseases: Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Jan;53(1):4-52. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.06.005. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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