당뇨병성 신경병증 환자의 발바닥 피부 감각 자극
2024년 3월 4일 업데이트: Riphah International University
당뇨병성 신경병증 환자의 발바닥 피부 감각 자극이 발의 촉각 민감도, 자세 조절 및 시공간 보행 매개 변수에 미치는 영향
당뇨병성 신경병증 환자의 발바닥 피부 감각 자극이 발의 촉각 민감도, 자세 조절 및 시공간 보행 매개변수에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
- PhysioFit
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Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Allied Hospital Faisalabad.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 45~67세였습니다.
- 남성과 여성의 성별이 모두 포함됩니다.
- 지난 7년 동안의 DM.
- 최소 두 가지 DPN 증상을 포함하는 MNSI(Michigan Neuropathy Screening Instrument) 설문지에서 2/13 이상의 점수를 받았습니다.
- 진동 인식 장애를 포함한 MNSI 신체 평가에서 1/10 이상의 점수를 받았습니다.
제외 기준:
- 발 보호 감각 상실(감각 평가 기기의 모노필라멘트에 대한 반응 부족으로 정의됨)
- 동반질환으로는 시각 장애, 뇌혈관 사고, 정형외과적 외상, 미로염, 말초 혈관 질환, 심부전 등이 있습니다.
- 발 궤양, 하지의 정형외과적 또는 외과적 문제, 기타 신경학적 장애.
- 보행을 위한 보조 장치 사용.
- 보조 장치 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 없습니다.
- 구조화된 감독하에 물리치료를 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 물리치료
이 그룹은 발 관리 지침과 함께 기존의 물리 치료 프로토콜을 받았습니다.
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이 그룹은 6주 동안 주 3회 근육 스트레칭(사두근, 비복근, 햄스트링, 경골근), 양측 발목 강화, 보행 훈련 및 발 관리 지침을 30분간 받았습니다.
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실험적: 발바닥 피부 감각 자극.
이 그룹은 기존의 물리 치료 프로토콜 및 발 관리 지침과 함께 발바닥 피부 감각 자극을 받았습니다.
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이 그룹은 6주 동안 주 3회 발바닥 피부 감각 자극, TENS, 근육 스트레칭(사두근, 비복근, 햄스트링, 경골근), 양측 발목 강화, 보행 훈련 및 발 관리 지침을 45분 동안 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 촉각 감도
기간: 6주차
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Semmes Weinstein 모노필라멘트, 일반적으로 모노필라멘트로 평가되는 발 촉각 민감도 상실은 노인의 낙상 위험 요소입니다.
노인의 낙상 위험 평가를 위해 널리 사용되는 모노필라멘트의 임계값은 5.07입니다.
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6주차
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자세 조절
기간: 6주차
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간략한 BESTest는 임상 균형 평가 도구입니다.
이는 서기와 걷기의 자세 조절에 기여하는 6가지 측면을 평가하기 위해 고안된 균형 평가 시스템 테스트(BESTest)의 축약 버전입니다.
총 27개 과제, 총 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0~3의 순서 척도 점수를 기준으로 채점됩니다. 여기서 3은 최고 성능을 나타내고 0은 최악의 성능을 나타냅니다.
총 시험 점수는 총점에 대한 백분율(예: 108점)로 제공됩니다.
또한 6개의 하위 시스템 점수는 각각 특정 균형 시스템을 나타내는 총 점수의 백분율로 별도로 생성될 수 있습니다.
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6주차
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시공간 보행 매개변수
기간: 6주차
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스톱워치와 줄자를 사용하여
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monteiro RL, Ferreira JSSP, Silva EQ, Donini A, Cruvinel-Junior RH, Verissimo JL, Bus SA, Sacco ICN. Feasibility and Preliminary Efficacy of a Foot-Ankle Exercise Program Aiming to Improve Foot-Ankle Functionality and Gait Biomechanics in People with Diabetic Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Sensors (Basel). 2020 Sep 9;20(18):5129. doi: 10.3390/s20185129.
- Petersen EA, Stauss TG, Scowcroft JA, Brooks ES, White JL, Sills SM, Amirdelfan K, Guirguis MN, Xu J, Yu C, Nairizi A, Patterson DG, Tsoulfas KC, Creamer MJ, Galan V, Bundschu RH, Paul CA, Mehta ND, Choi H, Sayed D, Lad SP, DiBenedetto DJ, Sethi KA, Goree JH, Bennett MT, Harrison NJ, Israel AF, Chang P, Wu PW, Gekht G, Argoff CE, Nasr CE, Taylor RS, Subbaroyan J, Gliner BE, Caraway DL, Mekhail NA. Effect of High-frequency (10-kHz) Spinal Cord Stimulation in Patients With Painful Diabetic Neuropathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jun 1;78(6):687-698. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.0538.
- Castelli G, Desai KM, Cantone RE. Peripheral Neuropathy: Evaluation and Differential Diagnosis. Am Fam Physician. 2020 Dec 15;102(12):732-739.
- Ferreira JSSP, Cruvinel Junior RH, Silva EQ, Verissimo JL, Monteiro RL, Pereira DS, Suda EY, Sartor CD, Sacco ICN. Study protocol for a randomized controlled trial on the effect of the Diabetic Foot Guidance System (SOPeD) for the prevention and treatment of foot musculoskeletal dysfunctions in people with diabetic neuropathy: the FOotCAre (FOCA) trial I. Trials. 2020 Jan 13;21(1):73. doi: 10.1186/s13063-019-4017-9.
- Peterson M, Pingel R, Rolandsson O, Dahlin LB. Vibrotactile perception on the sole of the foot in an older group of people with normal glucose tolerance and type 2 diabetes. SAGE Open Med. 2020 Jun 13;8:2050312120931640. doi: 10.1177/2050312120931640. eCollection 2020.
- Thukral N, Kaur J, Malik M. A Systematic Review and Meta-analysis on Efficacy of Exercise on Posture and Balance in Patients Suffering from Diabetic Neuropathy. Curr Diabetes Rev. 2021;17(3):332-344. doi: 10.2174/1573399816666200703190437.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Akbari NJ, Naimi SS. The effect of exercise therapy on balance in patients with diabetic peripheral neuropathy: a systematic review. J Diabetes Metab Disord. 2022 Jul 4;21(2):1861-1871. doi: 10.1007/s40200-022-01077-1. eCollection 2022 Dec.
- Prokai J, Murlasits Z, Banhidi M, Csoka L, Greci V, Atlasz T, Vaczi M. The Effects of a 12-Week-Long Sand Exercise Training Program on Neuromechanical and Functional Parameters in Type II Diabetic Patients with Neuropathy. Int J Environ Res Public Health. 2023 Apr 5;20(7):5413. doi: 10.3390/ijerph20075413.
- Kang GE, Stout A, Waldon K, Kang S, Killeen AL, Crisologo PA, Siah M, Jupiter D, Najafi B, Vaziri A, Lavery LA. Digital Biomarkers of Gait and Balance in Diabetic Foot, Measurable by Wearable Inertial Measurement Units: A Mini Review. Sensors (Basel). 2022 Nov 29;22(23):9278. doi: 10.3390/s22239278.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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