Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plantaire cutane sensorische stimulatie bij patiënten met diabetische neuropathie

4 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van plantaire cutane sensorische stimulatie op de tactiele gevoeligheid van de voet, houdingscontrole en spatiotemporale loopparameters bij patiënten met diabetische neuropathie

Om de effecten van plantaire huidsensorische stimulatie op de tactiele gevoeligheid van de voet, houdingscontrole en spatiotemporale loopparameters te bepalen bij patiënten met diabetische neuropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • PhysioFit
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital Faisalabad.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd varieerde tussen 45 en 67 jaar.
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke geslachten zijn inbegrepen.
  • DM de afgelopen 7 jaar.
  • Scoorde > 2/13 op de vragenlijst van het Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI), inclusief ten minste twee DPN-symptomen.
  • Scoorde >1/10 op MNSI fysieke beoordeling, inclusief verminderde trillingswaarneming

Uitsluitingscriteria:

  • Verlies van beschermend voetgevoel (gedefinieerd als een gebrek aan reactie op het monofilament van het sensorische evaluatie-instrument).
  • Comorbiditeiten omvatten visuele beperkingen, cerebrovasculair accident, orthopedisch trauma, labyrintitis, perifere vasculaire aandoeningen en hartfalen.
  • Voetulcera, orthopedische of chirurgische problemen in een onderste ledemaat, andere neurologische stoornissen.
  • Gebruik van hulpmiddelen bij het lopen.
  • Onvermogen om zelfstandig te lopen, met of zonder hulpmiddel.
  • Het ontvangen van een gestructureerde, begeleide fysiotherapie-interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie
Deze groep ontving het conventionele fysiotherapieprotocol samen met richtlijnen voor voetverzorging.
Ander: Traditionele fysiotherapie
Deze groep kreeg 30 minuten spierstrekking (quadriceps, gastrocnemius, hamstrings, tibialis), bilaterale enkelversterking, looptraining en voetverzorgingsrichtlijnen, 3 keer per week gedurende zes weken.
Experimenteel: Plantaire huidsensorische stimulatie.
Deze groep ontving plantaire huidsensorische stimulatie samen met het conventionele fysiotherapieprotocol en richtlijnen voor voetverzorging.
Ander: Plantaire huidsensorische stimulatie
Deze groep kreeg 45 minuten plantaire huidsensorische stimulatie, TENS, spierstrekking (quadriceps, gastrocnemius, hamstrings, tibialis), bilaterale enkelversterking, looptraining en voetverzorgingsrichtlijnen, 3 keer per week gedurende zes weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voet tactiele gevoeligheid
Tijdsspanne: 6e week
Semmes Weinstein monofilamenten, verlies van tastgevoeligheid van de voet, gewoonlijk beoordeeld aan de hand van monofilamenten, is een valrisicofactor bij oudere volwassenen. De breed gebruikte drempel van het monofilament voor valrisicobeoordeling bij oudere volwassenen is 5,07
6e week
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: 6e week
Kort BESTest is een hulpmiddel voor het beoordelen van het klinische evenwicht. Het is een verkorte versie van de Balance Evaluation Systems Test (BESTest), ontworpen om 6 verschillende aspecten te beoordelen die bijdragen aan de houdingscontrole bij staan ​​en lopen. Het bestaat uit 27 taken, met in totaal 36 items. Elk item wordt gescoord op basis van een ordinale schaalscore van 0-3, waarbij 3 de beste prestaties vertegenwoordigt en 0 de slechtste prestaties vertegenwoordigt. Scores voor de totale test worden weergegeven als een percentage van het totale aantal punten, d.w.z. 108. Bovendien kunnen 6 subsysteemscores afzonderlijk worden gegenereerd als percentage van de totale score, die elk een specifiek balanssysteem vertegenwoordigen
6e week
Spatiotemporele loopparameters
Tijdsspanne: 6e week
Door gebruik te maken van een stopwatch en meetlint
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0238

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren