Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation sensorielle cutanée plantaire chez les patients atteints de neuropathie diabétique

4 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la stimulation sensorielle cutanée plantaire sur la sensibilité tactile du pied, le contrôle postural et les paramètres de marche spatio-temporelle chez les patients atteints de neuropathie diabétique

Déterminer les effets de la stimulation sensorielle cutanée plantaire sur la sensibilité tactile du pied, le contrôle postural et les paramètres spatio-temporels de la marche chez les patients atteints de neuropathie diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • PhysioFit
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital Faisalabad.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge variait entre 45 et 67 ans.
  • Les sexes masculin et féminin sont inclus.
  • DM depuis 7 ans.
  • A obtenu un score > 2/13 au questionnaire du Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI), comprenant au moins deux symptômes de DPN.
  • Noté > 1/10 à l'évaluation physique MNSI, y compris une perception altérée des vibrations

Critère d'exclusion:

  • Perte de sensation protectrice du pied (définie comme un manque de réponse au monofilament de l'instrument d'évaluation sensorielle).
  • Les comorbidités comprennent la déficience visuelle, les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes orthopédiques, la labyrinthite, les maladies vasculaires périphériques et l'insuffisance cardiaque.
  • Ulcères du pied, problèmes orthopédiques ou chirurgicaux d'un membre inférieur, autres troubles neurologiques.
  • Utilisation d'appareils fonctionnels pour la marche.
  • Incapacité de marcher de façon autonome avec ou sans appareil fonctionnel.
  • Recevoir toute intervention structurée de physiothérapie supervisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle
Ce groupe a reçu un protocole de physiothérapie conventionnel ainsi que des directives en matière de soins des pieds.
Autre: Physiothérapie traditionnelle
Ce groupe a reçu 30 minutes d'étirements musculaires (quadriceps, gastrocnémiens, ischio-jambiers, tibial), de renforcement bilatéral de la cheville, d'entraînement à la marche et de directives de soins des pieds, 3 fois par semaine pendant une durée de six semaines.
Expérimental: Stimulation sensorielle cutanée plantaire.
Ce groupe a reçu une stimulation sensorielle cutanée plantaire ainsi qu'un protocole de physiothérapie conventionnel et des directives de soins des pieds.
Autre: Stimulation sensorielle cutanée plantaire
Ce groupe a reçu 45 minutes de stimulation sensorielle cutanée plantaire, TENS, étirements musculaires (quadriceps, gastrocnémien, ischio-jambiers, tibial), renforcement bilatéral de la cheville, entraînement à la marche et directives de soins des pieds, 3 fois par semaine pendant une durée de six semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité tactile du pied
Délai: 6ème semaine
Monofilaments Semmes Weinstein, la perte de sensibilité tactile du pied, couramment évaluée par les monofilaments, est un facteur de risque de chute chez les personnes âgées. Le seuil largement utilisé du monofilament pour l'évaluation du risque de chute chez les personnes âgées est de 5,07.
6ème semaine
Contrôle postural
Délai: 6ème semaine
En bref BESTest est un outil d'évaluation de l'équilibre clinique. Il s'agit d'une version abrégée du Balance Evaluation Systems Test (BESTest) conçue pour évaluer 6 aspects différents contribuant au contrôle postural en position debout et en marchant. Il se compose de 27 tâches, avec 36 éléments au total. Chaque élément est noté sur la base d'une échelle ordinale de 0 à 3, où 3 représente les meilleures performances et 0 représente les pires performances. Les scores pour le test total sont fournis en pourcentage du total des points, soit 108. De plus, 6 scores de sous-systèmes peuvent être générés séparément en pourcentage du score total, chacun représentant un système d'équilibre spécifique.
6ème semaine
Paramètres de marche spatio-temporels
Délai: 6ème semaine
En utilisant un chronomètre et un ruban à mesurer
6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Estimé)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/0238

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Physiothérapie traditionnelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner