Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plantaarinen ihon sensorinen stimulaatio potilailla, joilla on diabeettinen neuropatia

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Plantaarisen ihon sensorisen stimulaation vaikutukset jalkojen tuntoherkkyyteen, asennon hallintaan ja spatiotemporaalisiin kävelyparametreihin potilailla, joilla on diabeettinen neuropatia

Selvittää plantaarisen ihon sensorisen stimulaation vaikutukset jalan taktiiliherkkyyteen, asennon hallintaan ja spatiotemporaalisiin kävelyparametreihin diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • PhysioFit
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital Faisalabad.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka oli 45-67 vuotta.
  • Mukana ovat sekä mies- että naissukupuolet.
  • DM viimeiset 7 vuotta.
  • Pistemäärä > 2/13 Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) -kyselylomakkeessa, joka sisältää vähintään kaksi DPN-oiretta.
  • Pistemäärä > 1/10 MNSI-fysikaalisessa arvioinnissa, mukaan lukien heikentynyt tärinän havaitseminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jalan suojaavan tuntemuksen menetys (määritelty vasteen puutteeksi sensorisen arviointilaitteen monofilamentille).
  • Liitännäissairauksia ovat näön heikkeneminen, aivoverenkiertohäiriö, ortopedinen trauma, sokkelotulehdus, perifeerinen verisuonisairaus ja sydämen vajaatoiminta.
  • Jalkahaavat, ortopediset tai kirurgiset alaraajan ongelmat, muu neurologinen vajaatoiminta.
  • Apuvälineiden käyttö kävelyssä.
  • Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman.
  • Kaikkien jäsenneltyjen ohjattujen fysioterapiatoimenpiteiden vastaanottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Tämä ryhmä sai tavanomaisen fysioterapiaprotokollan jalkojen hoitoohjeet.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Tämä ryhmä sai 30 minuuttia lihasten venyttelyä (nelipäälihakset, gastrocnemius, takareisilihakset, säärilihakset), molemminpuolista nilkan vahvistamista, kävelyharjoittelua ja jalkojen hoitoa 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Kokeellinen: Plantaarinen ihon sensorinen stimulaatio.
Tämä ryhmä sai plantaarista ihon sensorista stimulaatiota sekä tavanomaista fysioterapiaprotokollaa ja jalkojen hoitoa koskevia ohjeita.
Muut: Plantaarinen ihon sensorinen stimulaatio
Tämä ryhmä sai 45 minuuttia plantaarista ihon aististimulaatiota, TENS:iä, lihasten venytystä (nelipäinen lihas, gastrocnemius, takareisilihakset, säärilihakset), molemminpuolista nilkan vahvistamista, kävelyharjoittelua ja jalkojen hoito-ohjeita 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen tuntoherkkyys
Aikaikkuna: 6. viikko
Semmes Weinstein -monofilamentit, Jalkojen tuntoherkkyyden menetys, joka arvioidaan yleisesti monofilamenteilla, on kaatumisriskitekijä iäkkäillä aikuisilla. Monofilamentin laajasti käytetty kynnys putoamisriskin arvioinnissa vanhemmilla aikuisilla on 5,07
6. viikko
Posturaalinen ohjaus
Aikaikkuna: 6. viikko
Brief BESTest on kliinisen tasapainon arviointityökalu. Se on lyhennetty versio Balance Evaluation Systems -testistä (BESTest), joka on suunniteltu arvioimaan 6 eri näkökohtaa, jotka vaikuttavat asennon hallintaan seistessä ja kävelyssä. Se koostuu 27 tehtävästä, joissa on yhteensä 36 kohdetta. Jokainen kohde pisteytetään järjestysasteikolla 0-3, jossa 3 edustaa parasta suorituskykyä ja 0 edustaa huonointa suoritusta. Kokonaistestin pisteet ilmoitetaan prosentteina kokonaispisteistä eli 108. Lisäksi 6 alajärjestelmän pistemäärää voidaan luoda erikseen prosentteina kokonaispisteistä, joista jokainen edustaa tiettyä tasapainojärjestelmää
6. viikko
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit
Aikaikkuna: 6. viikko
Käyttämällä sekuntikelloa ja mittanauhaa
6. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/23/0238

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa