Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja sensoryczna podeszwowo-skórna u pacjentów z neuropatią cukrzycową

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ stymulacji sensorycznej podeszwowo-skórnej na wrażliwość dotykową stóp, kontrolę postawy i parametry chodu czasoprzestrzennego u pacjentów z neuropatią cukrzycową

Określenie wpływu skórnej stymulacji sensorycznej podeszwy na wrażliwość dotykową stóp, kontrolę postawy i czasoprzestrzenne parametry chodu u pacjentów z neuropatią cukrzycową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • PhysioFit
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Allied Hospital Faisalabad.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek wahał się od 45 do 67 lat.
  • Uwzględniono zarówno płeć męską, jak i żeńską.
  • DM od 7 lat.
  • Wynik > 2/13 w kwestionariuszu Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI), obejmujący co najmniej dwa objawy DPN.
  • Wynik > 1/10 w ocenie fizycznej MNSI, obejmującej upośledzoną percepcję wibracji

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata czucia ochronnego w stopie (definiowana jako brak reakcji na monofilament instrumentu oceny sensorycznej).
  • Choroby współistniejące obejmują zaburzenia widzenia, udar naczyniowo-mózgowy, uraz ortopedyczny, zapalenie błędnika, chorobę naczyń obwodowych i niewydolność serca.
  • Owrzodzenia stóp, problemy ortopedyczne lub chirurgiczne kończyny dolnej, inne zaburzenia neurologiczne.
  • Używanie urządzeń wspomagających w poruszaniu się.
  • Niemożność samodzielnego chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.
  • Otrzymywanie jakiejkolwiek zorganizowanej, nadzorowanej interwencji fizjoterapeutycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Grupa ta otrzymała protokół konwencjonalnej fizykoterapii wraz z wytycznymi dotyczącymi pielęgnacji stóp.
Inny: Tradycyjna fizjoterapia
Grupa ta otrzymała 30 minut ćwiczeń rozciągających mięśnie (mięsień czworogłowy, mięśnia brzuchatego łydki, ścięgien podkolanowych, mięśnia piszczelowego), obustronnego wzmacniania kostki, treningu chodu i wskazówek dotyczących pielęgnacji stóp, 3 razy w tygodniu przez okres sześciu tygodni.
Eksperymentalny: Stymulacja sensoryczna skóry podeszwowej.
Grupa ta otrzymała stymulację sensoryczną skóry podeszwowej wraz z konwencjonalnym protokołem fizykoterapii i wytycznymi dotyczącymi pielęgnacji stóp.
Inny: Stymulacja sensoryczna skóry podeszwowej
Grupa ta otrzymała 45 minut skórnej stymulacji sensorycznej podeszwy, TENS, rozciąganie mięśni (mięsień czworogłowy, mięśnia brzuchatego łydki, ścięgna podkolanowe, mięsień piszczelowy), obustronne wzmocnienie kostki, trening chodu i wskazówki dotyczące pielęgnacji stóp, 3 razy w tygodniu przez okres sześciu tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość dotykowa stóp
Ramy czasowe: 6 tydzień
Monofilamenty Semmesa Weinsteina. Utrata wrażliwości dotykowej stopy, powszechnie oceniana na podstawie monofilamentów, jest czynnikiem ryzyka upadku u osób starszych. Powszechnie stosowany próg żyłki do oceny ryzyka upadku u osób starszych wynosi 5,07
6 tydzień
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 6 tydzień
Brief BESTest to narzędzie do oceny równowagi klinicznej. Jest to skrócona wersja testu systemów oceny równowagi (BESTest), zaprojektowana w celu oceny 6 różnych aspektów wpływających na kontrolę postawy podczas stania i chodzenia. Składa się z 27 zadań, łącznie 36 pozycji. Każda pozycja jest oceniana na podstawie skali porządkowej od 0 do 3, gdzie 3 oznacza najlepsze wyniki, a 0 oznacza najgorsze wyniki. Wyniki całego testu podawane są jako procent wszystkich punktów, tj. 108. Ponadto można wygenerować oddzielnie wyniki dla 6 podsystemów, wyrażone jako procent całkowitego wyniku, z których każdy reprezentuje określony system równowagi
6 tydzień
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tydzień
Za pomocą stopera i miarki
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj