Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подошвенная кожная сенсорная стимуляция у пациентов с диабетической нейропатией

4 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние подошвенной кожной сенсорной стимуляции на тактильную чувствительность стоп, постуральный контроль и пространственно-временные параметры походки у пациентов с диабетической нейропатией

Определить влияние подошвенной кожной сенсорной стимуляции на тактильную чувствительность стоп, постуральный контроль и пространственно-временные параметры походки у пациентов с диабетической нейропатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
        • PhysioFit
      • Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
        • Allied Hospital Faisalabad.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст колебался от 45 до 67 лет.
  • Включены как мужской, так и женский пол.
  • ДМ в течение последних 7 лет.
  • Оценка > 2/13 по опроснику Мичиганского инструмента скрининга невропатии (MNSI), включая как минимум два симптома ДПН.
  • Оценка >1/10 по физической оценке MNSI, включая нарушение восприятия вибрации.

Критерий исключения:

  • Потеря защитной чувствительности стопы (определяется как отсутствие реакции на мононить инструмента сенсорной оценки).
  • Сопутствующие заболевания включают нарушения зрения, нарушения мозгового кровообращения, ортопедическую травму, лабиринтит, заболевания периферических сосудов и сердечную недостаточность.
  • Язвы стоп, ортопедические или хирургические проблемы нижних конечностей, другие неврологические нарушения.
  • Использование вспомогательных устройств при передвижении.
  • Невозможность самостоятельно ходить со вспомогательным устройством или без него.
  • Получение любого структурированного контролируемого физиотерапевтического вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Эта группа получила стандартный протокол физиотерапии вместе с рекомендациями по уходу за ногами.
Другой: Традиционная физиотерапия
Эта группа получала 30-минутную растяжку мышц (квадрицепсов, икроножных мышц, подколенных сухожилий, большеберцовой мышцы), двустороннее укрепление голеностопного сустава, тренировку походки и рекомендации по уходу за стопами 3 раза в неделю в течение шести недель.
Экспериментальный: Подошвенная кожная сенсорная стимуляция.
Эта группа получала подошвенную кожную сенсорную стимуляцию наряду с традиционным протоколом физиотерапии и рекомендациями по уходу за стопами.
Другой: Подошвенная кожная сенсорная стимуляция
Эта группа получала 45-минутную подошвенную кожную сенсорную стимуляцию, ЧЭНС, растяжку мышц (квадрицепсов, икроножных, подколенных сухожилий, большеберцовой мышцы), двустороннее укрепление голеностопного сустава, тренировку походки и рекомендации по уходу за стопами 3 раза в неделю в течение шести недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тактильная чувствительность стопы
Временное ограничение: 6-я неделя
Монофиламенты Семмеса Вайнштейна. Потеря тактильной чувствительности стопы, обычно оцениваемая по мононитям, является фактором риска падения среди пожилых людей. Широко используемый порог монофильной лески для оценки риска падения у пожилых людей составляет 5,07.
6-я неделя
Постуральный контроль
Временное ограничение: 6-я неделя
Краткое описание BESTest — это инструмент для оценки клинического баланса. Это сокращенная версия теста системы оценки баланса (BESTest), предназначенная для оценки 6 различных аспектов, способствующих контролю позы при стоянии и ходьбе. Он состоит из 27 заданий, всего 36 пунктов. Каждый пункт оценивается по порядковой шкале от 0 до 3, где 3 соответствуют лучшим результатам, а 0 — худшим. Баллы за общий тест предоставляются в процентах от общего количества баллов, т. е. 108. Кроме того, можно сгенерировать оценки по 6 подсистемам отдельно в процентах от общего балла, каждая из которых представляет определенную систему баланса.
6-я неделя
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: 6-я неделя
С помощью секундомера и измерительной ленты
6-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/23/0238

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться