Estimulação sensorial cutânea plantar em pacientes com neuropatia diabética
4 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da estimulação sensorial cutânea plantar na sensibilidade tátil do pé, controle postural e parâmetros espaçotemporais da marcha em pacientes com neuropatia diabética
Determinar os efeitos da estimulação sensorial cutânea plantar na sensibilidade tátil do pé, controle postural e parâmetros espaço-temporais da marcha em pacientes com neuropatia diabética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- PhysioFit
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Allied Hospital Faisalabad.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou entre 45-67 anos.
- Estão incluídos os gêneros masculino e feminino.
- DM nos últimos 7 anos.
- Pontuação> 2/13 no questionário Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI), incluindo pelo menos dois sintomas de DPN.
- Pontuação >1/10 na avaliação física do MNSI, incluindo percepção de vibração prejudicada
Critério de exclusão:
- Perda da sensação protetora do pé (definida como falta de resposta ao monofilamento do instrumento de avaliação sensorial).
- As comorbidades incluem deficiência visual, acidente vascular cerebral, trauma ortopédico, labirintite, doença vascular periférica e insuficiência cardíaca.
- Úlceras nos pés, problemas ortopédicos ou cirúrgicos em membros inferiores, outras deficiências neurológicas.
- Uso de dispositivos auxiliares para deambulação.
- Incapacidade de andar de forma independente com ou sem dispositivo auxiliar.
- Receber qualquer intervenção estruturada de fisioterapia supervisionada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia tradicional
Este grupo recebeu protocolo de fisioterapia convencional juntamente com orientações sobre cuidados com os pés.
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Este grupo recebeu 30 minutos de alongamento muscular (quadríceps, gastrocnêmio, isquiotibiais, tibial), fortalecimento bilateral do tornozelo, treinamento de marcha e orientações de cuidados com os pés, 3 vezes por semana, durante seis semanas.
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Experimental: Estimulação sensorial cutânea plantar.
Este grupo recebeu estimulação sensorial cutânea plantar juntamente com protocolo convencional de fisioterapia e diretrizes de cuidados com os pés.
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Este grupo recebeu 45 minutos de estimulação sensorial cutânea plantar, TENS, alongamento muscular (quadríceps, gastrocnêmio, isquiotibiais, tibial), fortalecimento bilateral do tornozelo, treinamento de marcha e orientações de cuidados com os pés, 3 vezes por semana durante seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade tátil dos pés
Prazo: 6ª semana
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Monofilamentos de Semmes Weinstein, A perda de sensibilidade tátil do pé, comumente avaliada por monofilamentos, é um fator de risco de queda entre idosos.
O limiar amplamente utilizado do monofilamento para avaliação do risco de queda em idosos é 5,07
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6ª semana
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Controle postural
Prazo: 6ª semana
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Brief BESTest é uma ferramenta de avaliação do equilíbrio clínico.
É uma versão abreviada do Balance Evaluation Systems Test (BESTest) projetada para avaliar 6 aspectos diferentes que contribuem para o controle postural em pé e andando.
É composto por 27 tarefas, com 36 itens no total.
Cada item é pontuado com base na pontuação da escala ordinal de 0 a 3, onde 3 representa os melhores desempenhos e 0 representa os piores desempenhos.
As pontuações do teste total são fornecidas como uma porcentagem do total de pontos, ou seja, 108.
Além disso, 6 pontuações de subsistemas podem ser geradas separadamente em porcentagem da pontuação total, cada uma representando um sistema de equilíbrio específico
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6ª semana
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Parâmetros espaçotemporais da marcha
Prazo: 6ª semana
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Usando um cronômetro e fita métrica
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Monteiro RL, Ferreira JSSP, Silva EQ, Donini A, Cruvinel-Junior RH, Verissimo JL, Bus SA, Sacco ICN. Feasibility and Preliminary Efficacy of a Foot-Ankle Exercise Program Aiming to Improve Foot-Ankle Functionality and Gait Biomechanics in People with Diabetic Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Sensors (Basel). 2020 Sep 9;20(18):5129. doi: 10.3390/s20185129.
- Petersen EA, Stauss TG, Scowcroft JA, Brooks ES, White JL, Sills SM, Amirdelfan K, Guirguis MN, Xu J, Yu C, Nairizi A, Patterson DG, Tsoulfas KC, Creamer MJ, Galan V, Bundschu RH, Paul CA, Mehta ND, Choi H, Sayed D, Lad SP, DiBenedetto DJ, Sethi KA, Goree JH, Bennett MT, Harrison NJ, Israel AF, Chang P, Wu PW, Gekht G, Argoff CE, Nasr CE, Taylor RS, Subbaroyan J, Gliner BE, Caraway DL, Mekhail NA. Effect of High-frequency (10-kHz) Spinal Cord Stimulation in Patients With Painful Diabetic Neuropathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jun 1;78(6):687-698. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.0538.
- Castelli G, Desai KM, Cantone RE. Peripheral Neuropathy: Evaluation and Differential Diagnosis. Am Fam Physician. 2020 Dec 15;102(12):732-739.
- Ferreira JSSP, Cruvinel Junior RH, Silva EQ, Verissimo JL, Monteiro RL, Pereira DS, Suda EY, Sartor CD, Sacco ICN. Study protocol for a randomized controlled trial on the effect of the Diabetic Foot Guidance System (SOPeD) for the prevention and treatment of foot musculoskeletal dysfunctions in people with diabetic neuropathy: the FOotCAre (FOCA) trial I. Trials. 2020 Jan 13;21(1):73. doi: 10.1186/s13063-019-4017-9.
- Peterson M, Pingel R, Rolandsson O, Dahlin LB. Vibrotactile perception on the sole of the foot in an older group of people with normal glucose tolerance and type 2 diabetes. SAGE Open Med. 2020 Jun 13;8:2050312120931640. doi: 10.1177/2050312120931640. eCollection 2020.
- Thukral N, Kaur J, Malik M. A Systematic Review and Meta-analysis on Efficacy of Exercise on Posture and Balance in Patients Suffering from Diabetic Neuropathy. Curr Diabetes Rev. 2021;17(3):332-344. doi: 10.2174/1573399816666200703190437.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Akbari NJ, Naimi SS. The effect of exercise therapy on balance in patients with diabetic peripheral neuropathy: a systematic review. J Diabetes Metab Disord. 2022 Jul 4;21(2):1861-1871. doi: 10.1007/s40200-022-01077-1. eCollection 2022 Dec.
- Prokai J, Murlasits Z, Banhidi M, Csoka L, Greci V, Atlasz T, Vaczi M. The Effects of a 12-Week-Long Sand Exercise Training Program on Neuromechanical and Functional Parameters in Type II Diabetic Patients with Neuropathy. Int J Environ Res Public Health. 2023 Apr 5;20(7):5413. doi: 10.3390/ijerph20075413.
- Kang GE, Stout A, Waldon K, Kang S, Killeen AL, Crisologo PA, Siah M, Jupiter D, Najafi B, Vaziri A, Lavery LA. Digital Biomarkers of Gait and Balance in Diabetic Foot, Measurable by Wearable Inertial Measurement Units: A Mini Review. Sensors (Basel). 2022 Nov 29;22(23):9278. doi: 10.3390/s22239278.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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