손거울치료용 재활장치
2025년 6월 2일 업데이트: Yale University
환측 손가락 훈련을 위한 재활기기를 이용한 거울치료에 대한 비교 연구
이 연구는 두 개의 병렬 그룹, 즉 기존 치료법을 사용하여 훈련한 대조군과 "Miraπ" 장치를 사용하여 훈련한 다른 그룹을 사용하는 무작위 공개 비교 연구입니다.
참가자들은 한 손의 운동능력이 저하된 뇌졸중 환자들이다.
두 번의 측정 방문이 필요합니다.
방문하는 동안 피험자의 손의 운동 기능을 분석하기 위해 다양한 손 기능 평가가 수행됩니다.
측정은 입원 환자 재활 기간 동안 이루어지며, 입원 시 한 번, 퇴원 시 두 번째로 이루어지며, 각각 20분이 소요됩니다.
측정 방문 사이에 손 치료는 일주일에 5회 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 영향을 받은 손을 물리적으로 움직이는 Miraπ를 이용한 물리적 MT가 기존 MT보다 더 나은 환자 결과를 생성할 것이라고 가정합니다.
지금까지 MT는 작업치료사의 도움을 받아 거울 앞에서 수행되는데, 이는 어려울 수 있습니다.
환자의 영향을 받은 손은 훈련 중에 움직이지 않습니다.
이러한 이유로 거울치료기 MIRAπ가 개발되었습니다.
MIRAπ를 사용하면 거울이 필요하지 않으며 영향을 받은 손도 장치에 의해 물리적으로 움직입니다.
따라서 이 임상 시험에서는 장치가 기존 MT보다 더 잘 작동하여 환자에게 더 큰 이점을 제공하는지 확인하기 위해 장치를 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Yale New Haven Health Inpatient Rehabilitation Unit, Bridgeport Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 현재 재활 의료 책임자에 의해 입원 환자 재활 병동에서 재활을 승인하고 승인받았습니다.
- 한쪽 손에만 마비가 있거나 운동 기능에 문제가 있는 참가자.
- 참가자의 영향을 받은 손의 경직(작업 치료사가 평가한 대로)
- 참가자들은 건강 상태 때문에 거울 요법이 필요합니다.
- 참가자는 쉬운 작업을 기억할 수 있고 건강한 손가락을 움직이는 등의 지시를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 재활 의료 책임자로부터 표준 급성 입원 환자 재활 치료에 참여할 수 있도록 신체적 또는 의학적으로 허가를 받지 않은 참가자
- 건강한 손가락을 움직이는 등의 쉬운 작업을 기억하지 못하는 참가자.
- 영향을 받은 손에 경직이 있는 참가자(작업 치료사의 평가에 따름)
- 취약한 인구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통치료그룹
이 그룹의 참가자들은 현재 표준 치료인 거울 요법(MT)을 사용하여 훈련을 받고 있습니다.
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MT를 이용한 현재의 치료 표준.
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실험적: 미라π 그룹
이 그룹의 참가자는 Miraπ 장치를 사용하여 훈련합니다.
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이 장치에는 건강한 손가락의 움직임을 측정하는 작은 센서와 환자의 영향을 받은 손가락을 움직이는 작은 모터가 있습니다. 이 장치는 환자의 영향을 받은 손가락을 움직이는 특수 설계된 손가락 메커니즘에 연결됩니다. 이 개방 메커니즘은 손가락이 아픈 위치로 강제로 들어가는 것을 방지하는 방식으로 설계되었습니다. 환자가 훈련 중에 건강한 손가락을 움직이면, 영향을 받은 손의 손가락도 동시에 장치에 의해 움직입니다. 이는 환자가 양손의 움직임을 볼 수 있기 때문에 뇌에 거울치료 효과를 줍니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Jebsen-Taylor 손 기능 검사 점수 변화
기간: 입원 및 퇴원 시 최대 4주
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참가자가 운동 범위, 근력, 일상 생활 활동 작업에 대한 운동 작업을 얼마나 잘 수행할 수 있는지를 결정하는 백분율 점수입니다.
참가자는 작업을 완료하는 데 최대 120초의 시간을 갖습니다.
점수가 낮을수록 장애가 덜하다는 것을 의미합니다.
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입원 및 퇴원 시 최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rummana Aslam, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000037049
- 000 (기타 식별자: CTGTY)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
계획은 연구 요약을 학술 물리학자 협회에 제출하고 동료 검토 엔지니어링 및 재활 저널에 게시하는 것입니다.
PI는 연구 결과를 게시하는 일차적인 책임을 집니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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