Dispositivo de rehabilitación para terapia con espejo de mano
2 de junio de 2025 actualizado por: Yale University
Estudio comparativo sobre la terapia con espejo con un dispositivo de rehabilitación para el entrenamiento de los dedos afectados
Este estudio es un estudio comparativo aleatorizado y abierto que utiliza dos grupos paralelos: un grupo control que entrena con terapia convencional y otro grupo que entrena con el dispositivo "Miraπ".
Los participantes son pacientes con accidente cerebrovascular con debilidad motora en una mano.
Se requieren dos visitas de medición.
Durante esas visitas, se realizarán diferentes evaluaciones de la función de la mano para analizar la función motora de la mano del sujeto.
Las mediciones se realizarán durante su estadía hospitalaria de rehabilitación, una al momento del ingreso y la segunda al alta, cada una con una duración de 20 minutos.
En el tiempo entre las visitas de medición, la terapia de manos se realiza cinco veces por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que la MT física con Miraπ con movimiento físico de la mano afectada generará un mejor resultado para el paciente que la MT convencional.
Hasta ahora, la MT se realiza delante de un espejo con la ayuda de un terapeuta ocupacional, lo que puede resultar complicado.
La mano afectada del paciente no se mueve durante el entrenamiento.
Por las razones mencionadas se desarrolló el dispositivo de terapia con espejo MIRAπ.
Con MIRAπ, no se necesita espejo y el dispositivo también mueve físicamente la mano afectada.
Por lo tanto, este ensayo clínico se centrará en evaluar el dispositivo para ver si funciona mejor que la MT convencional y, por tanto, genera mayores beneficios para los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Yale New Haven Health Inpatient Rehabilitation Unit, Bridgeport Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes actualmente aceptados y autorizados para rehabilitación en la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados por el director médico de rehabilitación.
- Participantes con parálisis o problemas de función motora de una sola mano.
- Participantes espasticidad de la mano afectada (según la evaluación del terapeuta ocupacional)
- Los participantes necesitan terapia de espejo debido a su estado de salud.
- Los participantes pueden memorizar tareas sencillas y seguir instrucciones, por ejemplo, mover los dedos sanos.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no estén autorizados física o médicamente para participar en terapias estándar de rehabilitación hospitalaria aguda por parte del director médico de rehabilitación.
- Participantes que no pueden memorizar tareas fáciles, por ejemplo, mover los dedos sanos.
- Participantes con espasticidad de la mano afectada (según la evaluación del terapeuta ocupacional)
- Poblaciones vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de terapia convencional
Los participantes de este grupo entrenarán utilizando la Terapia del Espejo (MT), el estándar de atención actual.
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Estándar de atención actual utilizando MT.
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Experimental: Grupo Miraπ
Los participantes de este grupo entrenarán con el dispositivo Miraπ.
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Este dispositivo cuenta con pequeños sensores que miden el movimiento de los dedos sanos y pequeños motores que mueven los dedos afectados del paciente. El dispositivo está conectado a un mecanismo de dedo especialmente diseñado que mueve los dedos afectados del paciente. Este mecanismo de apertura está diseñado de manera que evita que los dedos se vean obligados a adoptar una posición dolorosa. Si el paciente mueve los dedos sanos durante el entrenamiento, el dispositivo también mueve los dedos de la mano afectada al mismo tiempo. Esto crea el efecto de la terapia de espejo para el cerebro, ya que el paciente puede ver ambas manos moverse. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: Al ingreso y al alta hasta 4 semanas.
|
Puntuación porcentual, que determina qué tan bien un participante puede realizar tareas motoras de rango de movimiento, fuerza y tareas de actividades de la vida diaria.
Los participantes tienen hasta 120 segundos para completar las tareas.
Las puntuaciones más bajas indican menos deterioro.
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Al ingreso y al alta hasta 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rummana Aslam, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000037049
- 000 (Otro identificador: CTGTY)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El plan es enviar un resumen del estudio a la Asociación de Fisiatras Académicos y publicarlo en revistas de ingeniería y rehabilitación revisadas por pares.
El IP tiene la responsabilidad principal de publicar los resultados del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .