Kuntoutuslaite käsipeiliterapiaan
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Vertaileva tutkimus peiliterapiasta sairastuneiden sormien harjoitteluun kuntoutuslaitteella
Tämä tutkimus on satunnaistettu ja avoin vertaileva tutkimus, jossa käytetään kahta rinnakkaista ryhmää: kontrolliryhmä harjoittelee tavanomaista hoitoa ja toinen ryhmä, joka harjoittelee Miraπ-laitteella.
Osallistujat ovat aivohalvauspotilaita, joilla on motorinen heikkous toisessa kädessä.
Tarvitaan kaksi mittauskäyntiä.
Näillä vierailuilla tehdään erilaisia käsien toimintojen arviointeja tutkittavien käden motoristen toimintojen analysoimiseksi.
Mittaukset tehdään laitoskuntoutusjakson aikana, yksi vastaanottohetkellä ja toinen kotiutumisen yhteydessä, kumpikin kestää 20 minuuttia.
Mittauskäyntien välisenä aikana käsihoitoa on viisi kertaa viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että fyysinen MT, jossa on Miraπ ja sairaan käden fyysinen liike, tuottaa paremman potilastuloksen kuin perinteinen MT.
Tähän asti MT on tehty peilin edessä toimintaterapeutin avustuksella, mikä voi osoittautua vaikeaksi.
Potilaan vahingoittunutta kättä ei liikuteta harjoituksen aikana.
Mainituista syistä kehitettiin peilihoitolaite MIRAπ.
MIRAπ:lla peiliä ei tarvita, ja laite liikuttaa myös fyysisesti vahingoittunutta kättä.
Siksi tässä kliinisessä tutkimuksessa keskitytään laitteen arvioimiseen sen selvittämiseksi, toimiiko se paremmin kuin perinteinen MT ja tuottaako se siten enemmän hyötyä potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
- Yale New Haven Health Inpatient Rehabilitation Unit, Bridgeport Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat tällä hetkellä hyväksyneet ja hyväksyneet kuntoutukseen kuntoutusosastolla kuntoutuslääkärin toimesta.
- Osallistujat, joilla on vain yhden käden halvaus tai motorisia toimintahäiriöitä.
- Osallistujan sairastuneen käden spastisuus (toimintaterapeutin arvioimana)
- Osallistujat tarvitsevat peiliterapiaa terveydentilansa vuoksi.
- Osallistujat osaavat muistaa helpot tehtävät ja noudattaa ohjeita, kuten terveiden sormien liikuttelua.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joille kuntoutuksen lääketieteen johtaja ei ole antanut fyysistä tai lääketieteellistä lupaa osallistua tavanomaisiin akuutteihin sairaalakuntoutushoitoihin
- Osallistujat, jotka eivät pysty muistamaan helppoja tehtäviä, kuten terveiden sormien liikuttelua.
- Osallistujat, joilla on sairaan käden spastisuus (toimintaterapeutin arvioiden mukaan)
- Haavoittuva väestö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteisen terapian ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat harjoittelevat peiliterapiaa (MT), joka on nykyinen hoitostandardi.
|
Nykyinen hoitostandardi MT:llä.
|
|
Kokeellinen: Miraπ-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat harjoittelevat Miraπ-laitteella.
|
Tässä laitteessa on pienet sensorit, jotka mittaavat terveiden sormien liikettä, ja pienet moottorit, jotka liikuttavat potilaan sairaita sormia. Laite on kytketty erityisesti suunniteltuun sormimekanismiin, joka liikuttaa potilaan sairaita sormia. Tämä avausmekanismi on suunniteltu siten, että se estää sormia joutumasta mihinkään vahingoittavaan asentoon. Jos potilas liikuttaa terveitä sormia harjoituksen aikana, laite liikuttaa samanaikaisesti myös sairaan käden sormia. Tämä luo peiliterapian vaikutuksen aivoihin, koska potilas näkee molemmat kädet liikkuvan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Jebsen-Taylorin käsitoimintotestin tuloksessa
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä enintään 4 viikkoa
|
Prosenttipistemäärä, joka määrittää, kuinka hyvin osallistuja pystyy suorittamaan motorisia tehtäviä liikealueen, voiman ja päivittäisen elämän tehtävien osalta.
Osallistujilla on enintään 120 sekuntia aikaa suorittaa tehtäviä.
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä.
|
Sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rummana Aslam, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000037049
- 000 (Muu tunniste: CTGTY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmana on toimittaa tiivistelmä tutkimuksesta Akateemisten Fysiatreiden Liitolle ja julkaista vertaisarvioiduissa tekniikan ja kuntoutuksen aikakauslehdissä.
Päävastuu tutkimustulosten julkaisemisesta on PI:llä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .