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Rehabilitationsgerät für die Handspiegeltherapie

2. Juni 2025 aktualisiert von: Yale University

Vergleichsstudie zur Spiegeltherapie mit einem Rehabilitationsgerät zum Training betroffener Finger

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte und offene Vergleichsstudie, die zwei parallele Gruppen verwendet: eine Kontrollgruppe, die mit konventioneller Therapie trainiert, und eine weitere Gruppe, die mit dem Gerät „Miraπ“ trainiert. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Schlaganfallpatienten mit motorischer Schwäche in einer Hand. Es sind zwei Messbesuche erforderlich. Während dieser Besuche werden verschiedene Handfunktionsbeurteilungen durchgeführt, um die motorische Funktion der Hand des Probanden zu analysieren. Die Messungen werden während ihres stationären Rehabilitationsaufenthalts durchgeführt, eine bei der Aufnahme und die zweite bei der Entlassung, jeweils 20 Minuten dauernd. In der Zeit zwischen den Messbesuchen findet die Handtherapie fünfmal pro Woche statt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher gehen davon aus, dass die physische MT mit Miraπ mit physischer Bewegung der betroffenen Hand zu einem besseren Patientenergebnis führt als die herkömmliche MT. Bisher wird MT mit Hilfe eines Ergotherapeuten vor dem Spiegel durchgeführt, was sich als schwierig erweisen kann. Die betroffene Hand des Patienten wird während des Trainings nicht bewegt. Aus den genannten Gründen wurde das Spiegeltherapiegerät MIRAπ entwickelt. Bei MIRAπ wird kein Spiegel benötigt und die betroffene Hand wird durch das Gerät auch physisch bewegt. Daher wird sich diese klinische Studie darauf konzentrieren, das Gerät zu evaluieren, um festzustellen, ob es besser funktioniert als herkömmliche MT und somit größere Vorteile für die Patienten bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
        • Yale New Haven Health Inpatient Rehabilitation Unit, Bridgeport Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit werden die Teilnehmer vom ärztlichen Leiter der Rehabilitation zur Rehabilitation in der stationären Rehabilitationseinheit angenommen und freigegeben.
  • Teilnehmer mit Lähmungen oder motorischen Funktionsstörungen nur einer Hand.
  • Spastik der Teilnehmer an der betroffenen Hand (wie vom Ergotherapeuten beurteilt)
  • Die Teilnehmer benötigen aufgrund ihres Gesundheitszustandes eine Spiegeltherapie.
  • Die Teilnehmer können sich einfache Aufgaben merken und Anweisungen befolgen, z. B. die gesunden Finger bewegen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die vom ärztlichen Leiter der Rehabilitation weder körperlich noch medizinisch für die Teilnahme an standardmäßigen akutstationären Rehabilitationstherapien freigegeben sind
  • Teilnehmer, die sich einfache Aufgaben, z. B. das Bewegen der gesunden Finger, nicht merken können.
  • Teilnehmer mit Spastik der betroffenen Hand (wie vom Ergotherapeuten beurteilt)
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Therapiegruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe trainieren mit der Spiegeltherapie (MT), dem aktuellen Behandlungsstandard.
Verhalten: Spiegeltherapie
Aktueller Versorgungsstandard mit MT.
Experimental: Miraπ-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe trainieren mit dem Miraπ-Gerät.
Gerät: Miraπ

Dieses Gerät verfügt über winzige Sensoren, die die Bewegung der gesunden Finger messen, und winzige Motoren, die die betroffenen Finger des Patienten bewegen.

Das Gerät ist mit einem speziell entwickelten Fingermechanismus verbunden, der die betroffenen Finger des Patienten bewegt. Dieser Öffnungsmechanismus ist so konzipiert, dass er verhindert, dass die Finger in eine schmerzhafte Position gezwungen werden. Bewegt der Patient beim Training die gesunden Finger, werden gleichzeitig auch die Finger der betroffenen Hand durch das Gerät bewegt. Dadurch entsteht der Effekt einer Spiegeltherapie für das Gehirn, da der Patient die Bewegung beider Hände sehen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ergebnisses des Jebsen-Taylor-Handfunktionstests
Zeitfenster: Bei Aufnahme und Entlassung bis zu 4 Wochen
Prozentualer Wert, der bestimmt, wie gut ein Teilnehmer motorische Aufgaben in Bezug auf Bewegungsumfang, Kraft und Aufgaben von Aktivitäten des täglichen Lebens erledigen kann. Für die Bearbeitung der Aufgaben haben die Teilnehmer bis zu 120 Sekunden Zeit. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Beeinträchtigung hin.
Bei Aufnahme und Entlassung bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Management Center Innsbruck (MCI), Austria
Yale School of Engineering Center for Engineering Innovation and Design

Ermittler

  • Hauptermittler: Rummana Aslam, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000037049
  • 000 (Andere Kennung: CTGTY)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, eine Zusammenfassung der Studie der Association of Academic Physiatrists vorzulegen und sie in Fachzeitschriften für Technik und Rehabilitation zu veröffentlichen. Der PI trägt die Hauptverantwortung für die Veröffentlichung der Studienergebnisse.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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