Реабилитационное устройство для зеркальной терапии
2 июня 2025 г. обновлено: Yale University
Сравнительное исследование зеркальной терапии с использованием реабилитационного устройства для тренировки пораженных пальцев
Это исследование представляет собой рандомизированное и открытое сравнительное исследование, в котором используются две параллельные группы: контрольная группа, тренирующаяся с помощью традиционной терапии, и другая группа, которая тренируется с помощью устройства «Miraπ».
Участники — пациенты, перенесшие инсульт, с двигательной слабостью одной руки.
Требуется два посещения для измерения.
Во время этих визитов будут проводиться различные оценки функций рук для анализа двигательной функции руки субъекта.
Измерения будут проводиться во время их стационарного реабилитационного пребывания: одно при поступлении, второе при выписке, каждое из которых займет 20 минут.
В период между визитами для измерения терапия рук проводится пять раз в неделю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предполагают, что физическая МТ с помощью Miraπ с физическим движением пораженной руки обеспечит лучший результат для пациентов, чем обычная МТ.
До сих пор МТ проводится перед зеркалом с помощью эрготерапевта, что может оказаться затруднительным.
Пораженная рука больного во время тренировки не двигается.
По указанным причинам был разработан аппарат зеркальной терапии MIRAπ.
При использовании MIRAπ зеркало не требуется, и устройство также физически перемещает пораженную руку.
Таким образом, это клиническое исследование будет сосредоточено на оценке устройства, чтобы увидеть, работает ли оно лучше, чем обычный МТ, и, следовательно, приносит ли он большую пользу пациентам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
- Yale New Haven Health Inpatient Rehabilitation Unit, Bridgeport Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время участники приняты и допущены к реабилитации в стационарном реабилитационном отделении медицинским директором по реабилитации.
- Участники с параличом или проблемами двигательной функции только одной руки.
- Спастичность пораженной руки у участников (по оценке эрготерапевта)
- Участникам необходима зеркальная терапия из-за состояния их здоровья.
- Участники способны запоминать простые задачи и следовать инструкциям, например, двигая здоровыми пальцами.
Критерий исключения:
- Участники, которым физически или с медицинской точки зрения не разрешено участие в стандартной неотложной стационарной реабилитационной терапии от медицинского директора по реабилитации.
- Участники, которые не способны запомнить простые задачи, например, движение здоровыми пальцами.
- Участники со спастичностью пораженной руки (по оценке эрготерапевта)
- Уязвимые группы населения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционной терапии
Участники этой группы тренируются, используя зеркальную терапию (МТ), текущий стандарт лечения.
|
Текущий стандарт лечения с использованием МТ.
|
|
Экспериментальный: Мираπ Групп
Участники этой группы будут тренироваться на устройстве Miraπ.
|
Это устройство имеет крошечные датчики, которые измеряют движения здоровых пальцев, и крошечные моторы, которые двигают пораженные пальцы пациента. Устройство соединено со специально разработанным пальцевым механизмом, который перемещает пораженные пальцы пациента. Этот открывающий механизм сконструирован таким образом, что предотвращает смещение пальцев в положение, причиняющее боль. Если во время тренировки пациент двигает здоровыми пальцами, устройство одновременно перемещает и пальцы пораженной руки. Это создает эффект зеркальной терапии для мозга, поскольку пациент может видеть движение обеих рук. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов теста функции руки Джебсена-Тейлора
Временное ограничение: При поступлении и выписке до 4 недель
|
Процентная оценка, которая определяет, насколько хорошо участник может выполнять двигательные задачи в отношении диапазона движений, силы и задач повседневной жизни.
На выполнение заданий участникам дается до 120 секунд.
Более низкие баллы указывают на меньшие нарушения.
|
При поступлении и выписке до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rummana Aslam, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000037049
- 000 (Другой идентификатор: CTGTY)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Планируется представить тезисы исследования в Ассоциацию академических физиотерапевтов и опубликовать в рецензируемых журналах по инженерным и реабилитационным журналам.
ГУ несет основную ответственность за публикацию результатов исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .