Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsanordning til håndspejlterapi

2. juni 2025 opdateret af: Yale University

Sammenlignende undersøgelse af spejlterapi med et rehabiliteringsapparat til træning af berørte fingre

Dette studie er et randomiseret og åbent sammenlignende studie, der anvender to parallelle grupper: en kontrolgruppetræning med konventionel terapi og en anden gruppe, der træner med apparatet "Miraπ". Deltagerne er patienter med slagtilfælde med motorisk svaghed i den ene hånd. To målebesøg er påkrævet. Under disse besøg vil forskellige håndfunktionsvurderinger blive udført for at analysere den motoriske funktion af forsøgspersonens hånd. Målingerne vil blive foretaget under deres indlagte genoptræningsophold, den ene ved indlæggelsen og den anden ved udskrivelsen, som hver tager 20 minutter. I tiden mellem målebesøgene foregår håndterapien fem gange om ugen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at den fysiske MT med Miraπ med fysisk bevægelse af den berørte hånd vil generere et bedre patientresultat end konventionel MT. Indtil nu bliver MT udført foran et spejl med hjælp fra en ergoterapeut, hvilket kan vise sig at være svært. Patientens berørte hånd bevæges ikke under træning. Af de nævnte årsager blev spejlterapiapparatet MIRAπ udviklet. Med MIRAπ er der ikke behov for et spejl, og den berørte hånd bevæges også fysisk af enheden. Derfor vil dette kliniske forsøg fokusere på at evaluere enheden for at se, om den virker bedre end konventionel MT og derfor skaber større fordele for patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
        • Yale New Haven Health Inpatient Rehabilitation Unit, Bridgeport Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere accepteret og godkendt til genoptræning i den indlagte genoptræningsenhed af den lægelige genoptræningsleder.
  • Deltagere med lammelser eller motoriske funktionsproblemer på kun én hånd.
  • Deltagerens spasticitet i den berørte hånd (som vurderet af ergoterapeuten)
  • Deltagerne har brug for spejlterapi på grund af deres helbredstilstand.
  • Deltagerne er i stand til at huske lette opgaver udenad og i stand til at følge instruktioner, f.eks. bevæge de raske fingre.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke er godkendt fysisk eller medicinsk til at deltage i standard akutte rehabiliteringsterapier af den medicinske rehabiliteringsdirektør
  • Deltagere, der ikke er i stand til at huske nemme opgaver, fx at bevæge de raske fingre.
  • Deltagere med spasticitet i den berørte hånd (som vurderet af ergoterapeuten)
  • Udsatte befolkningsgrupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel terapigruppe
Deltagerne i denne gruppe træner med spejlterapi (MT), den nuværende standard for pleje.
Adfærdsmæssigt: Spejlterapi
Nuværende standard for pleje ved hjælp af MT.
Eksperimentel: Miraπ Gruppen
Deltagerne i denne gruppe vil træne med Miraπ-enheden.
Enhed: Miraπ

Denne enhed har bittesmå sensorer, der måler bevægelsen af ​​de raske fingre og bittesmå motorer, der bevæger de berørte fingre på patienten.

Enheden er forbundet med en specialdesignet fingermekanisme, der bevæger de berørte fingre på patienten. Denne åbningsmekanisme er designet på en måde, så den forhindrer fingrene i at blive tvunget ind i enhver skadeposition. Hvis patienten bevæger de raske fingre under træning, bevæges også fingrene på den berørte hånd af apparatet på samme tid. Dette skaber effekten af ​​spejlterapi for hjernen, da patienten kan se begge hænder bevæge sig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Jebsen-Taylor Hand Function Test score
Tidsramme: Ved ind- og udskrivelse op til 4 uger
Procentscore, som bestemmer, hvor godt en deltager kan udføre motoriske opgaver for rækkevidde af bevægelse, styrke og opgaver i dagligdagens aktiviteter. Deltagerne har op til 120 sekunder til at udføre opgaver. Lavere score indikerer mindre svækkelse.
Ved ind- og udskrivelse op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Management Center Innsbruck (MCI), Austria
Yale School of Engineering Center for Engineering Innovation and Design

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rummana Aslam, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000037049
  • 000 (Anden identifikator: CTGTY)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planen er at indsende abstrakt af undersøgelsen til Association of Academic Physiatrists og publicere i peer reviewed engineering- og rehabiliteringstidsskrifter. PI har det primære ansvar for offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner