Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabiliteringsapparat for håndspeilterapi

28. februar 2024 oppdatert av: Yale University

Sammenlignende studie om speilterapi med en rehabiliteringsenhet for trening av berørte fingre

Denne studien er en randomisert og åpen komparativ studie som bruker to parallelle grupper: en kontrollgruppetrening med konvensjonell terapi og en annen gruppe som trener med apparatet «Miraπ». Deltakerne er pasienter med hjerneslag med motorisk svakhet i en hånd. Det kreves to målebesøk. Under disse besøkene vil ulike håndfunksjonsvurderinger bli utført for å analysere den motoriske funksjonen til forsøkspersonens hånd. Målingene vil bli foretatt under rehabiliteringsoppholdet, en ved innleggelse og den andre ved utskrivelse, som hver tar 20 minutter. I tiden mellom målebesøkene foregår håndterapien fem ganger i uken.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at fysisk MT med Miraπ med fysisk bevegelse av den berørte hånden vil generere et bedre pasientresultat enn konvensjonell MT. Frem til nå utføres MT foran speil ved hjelp av ergoterapeut, noe som kan vise seg å være vanskelig. Den berørte hånden til pasienten beveges ikke under trening. Av de nevnte grunnene ble speilterapiapparatet MIRAπ utviklet. Med MIRAπ er det ikke nødvendig med speil, og den berørte hånden beveges også fysisk av enheten. Derfor vil denne kliniske studien fokusere på å evaluere enheten for å se om den fungerer bedre enn konvensjonell MT og derfor skaper større fordeler for pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
        • Yale New Haven Health Inpatient Rehabilitation Unit, Bridgeport Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere akseptert og klarert for rehabilitering i døgnrehabiliteringsenheten av rehabiliteringsmedisinsk leder.
  • Deltakere med lammelser eller motoriske funksjonsproblemer på kun én hånd.
  • Deltakernes spastisitet i den berørte hånden (som vurdert av ergoterapeuten)
  • Deltakerne trenger speilterapi på grunn av sin helsetilstand.
  • Deltakerne er i stand til å huske enkle oppgaver, og kan følge instruksjoner for eksempel å bevege de friske fingrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke er godkjent fysisk eller medisinsk for å delta i standard akutte rehabiliteringsterapier av rehabiliteringsmedisinsk leder
  • Deltakere som ikke er i stand til å huske enkle oppgaver, for eksempel å bevege de friske fingrene.
  • Deltakere med spastisitet i den berørte hånden (som vurdert av ergoterapeuten)
  • Sårbare befolkninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell terapigruppe
Deltakere i denne gruppen trener med speilterapi (MT), dagens standard for omsorg.
Atferdsmessig: Speilterapi
Gjeldende standard for omsorg ved bruk av MT.
Eksperimentell: Miraπ-gruppen
Deltakerne i denne gruppen vil trene med Miraπ-apparatet.
Enhet: Miraπ

Denne enheten har bittesmå sensorer som måler bevegelsen til de friske fingrene og bittesmå motorer som beveger de berørte fingrene til pasienten.

Enheten er koblet til en spesialdesignet fingermekanisme som beveger de berørte fingrene til pasienten. Denne åpningsmekanismen er utformet på en måte som forhindrer at fingrene tvinges inn i en skadestilling. Hvis pasienten beveger de friske fingrene under trening, beveges også fingrene på den berørte hånden av enheten samtidig. Dette skaper effekten av speilterapi for hjernen ettersom pasienten kan se begge hendene bevege seg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Jebsen-Taylor Hand Function Test score
Tidsramme: Ved innleggelse og utskrivning inntil 4 uker
Prosentpoengsum, som bestemmer hvor godt en deltaker kan utføre motoriske oppgaver for bevegelsesområde, styrke og oppgaver i dagliglivets aktiviteter. Deltakerne har opptil 120 sekunder på seg til å fullføre oppgaver. Lavere skår indikerer mindre svekkelse.
Ved innleggelse og utskrivning inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Management Center Innsbruck (MCI), Austria
Yale School of Engineering Center for Engineering 26 Innovation and Design

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rummana Aslam, MD, Yale School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000037049
  • 000 (Annen identifikator: YCTGT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planen er å sende inn abstrakt av studien til Association of Academic Physiatrists og publisere i fagfellevurderte ingeniør- og rehabiliteringstidsskrifter. PI har hovedansvaret for å publisere studieresultatene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Speilterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere