Appareil de rééducation pour la thérapie par miroir à main
2 juin 2025 mis à jour par: Yale University
Étude comparative sur la thérapie par le miroir avec un appareil de rééducation pour l'entraînement des doigts affectés
Cette étude est une étude comparative randomisée et ouverte qui utilise deux groupes parallèles : un groupe témoin s'entraînant avec thérapie conventionnelle et un autre groupe qui s'entraîne avec l'appareil « Miraπ ».
Les participants sont des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral avec une faiblesse motrice d'une main.
Deux visites de mesures sont nécessaires.
Au cours de ces visites, différentes évaluations de la fonction de la main seront effectuées pour analyser la fonction motrice de la main du sujet.
Les mesures seront effectuées pendant leur séjour de réadaptation pour patients hospitalisés, une au moment de l'admission et la seconde à la sortie, chacune d'une durée de 20 minutes.
Entre les visites de mesure, la thérapie de la main a lieu cinq fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la MT physique avec Miraπ avec mouvement physique de la main affectée générera de meilleurs résultats pour le patient que la MT conventionnelle.
Jusqu'à présent, la MT est réalisée devant un miroir avec l'aide d'un ergothérapeute, ce qui peut s'avérer difficile.
La main affectée du patient n'est pas déplacée pendant l'entraînement.
Pour les raisons évoquées, l’appareil de thérapie par le miroir MIRAπ a été développé.
Avec MIRAπ, aucun miroir n'est nécessaire et la main affectée est également physiquement déplacée par l'appareil.
Par conséquent, cet essai clinique se concentrera sur l’évaluation du dispositif pour voir s’il fonctionne mieux que la MT conventionnelle et crée donc de plus grands avantages pour les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
- Yale New Haven Health Inpatient Rehabilitation Unit, Bridgeport Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont actuellement acceptés et autorisés à se réadapter dans l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés par le directeur médical de réadaptation.
- Participants souffrant de paralysie ou de problèmes de fonction motrice d'une seule main.
- Spasticité des participants de la main affectée (telle qu'évaluée par l'ergothérapeute)
- Les participants ont besoin d’une thérapie par le miroir en raison de leur état de santé.
- Les participants sont capables de mémoriser des tâches faciles et de suivre des instructions, par exemple bouger les doigts sains.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ne sont pas autorisés physiquement ou médicalement à participer à des thérapies de réadaptation aiguë standard pour patients hospitalisés par le directeur médical de la réadaptation
- Les participants qui ne sont pas capables de mémoriser des tâches faciles, par exemple bouger les doigts sains.
- Participants souffrant de spasticité de la main affectée (selon l'évaluation de l'ergothérapeute)
- Populations vulnérables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de thérapie conventionnelle
Les participants de ce groupe s'entraînent à la thérapie miroir (MT), la norme de soins actuelle.
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Norme de soins actuelle utilisant MT.
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Expérimental: Groupe Miraπ
Les participants de ce groupe s'entraîneront avec l'appareil Miraπ.
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Cet appareil possède de minuscules capteurs qui mesurent le mouvement des doigts sains et de minuscules moteurs qui déplacent les doigts affectés du patient. L'appareil est connecté à un mécanisme de doigt spécialement conçu qui déplace les doigts affectés du patient. Ce mécanisme d'ouverture est conçu de manière à empêcher les doigts d'être forcés dans une position douloureuse. Si le patient bouge les doigts sains pendant l'entraînement, les doigts de la main affectée sont également déplacés par l'appareil en même temps. Cela crée un effet de thérapie miroir pour le cerveau, car le patient peut voir les deux mains bouger. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score du test de fonction manuelle Jebsen-Taylor
Délai: A l'admission et à la sortie jusqu'à 4 semaines
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Score en pourcentage, qui détermine dans quelle mesure un participant peut effectuer des tâches motrices en termes d'amplitude de mouvement, de force et de tâches de la vie quotidienne.
Les participants disposent de 120 secondes maximum pour effectuer les tâches.
Des scores plus faibles indiquent moins de déficience.
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A l'admission et à la sortie jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rummana Aslam, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
6 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000037049
- 000 (Autre identifiant: CTGTY)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le plan est de soumettre le résumé de l'étude à l'Association of Academic Physiatrists et de le publier dans des revues d'ingénierie et de réadaptation à comité de lecture.
Le chercheur principal assume la responsabilité principale de la publication des résultats de l’étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .