Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační zařízení pro ruční zrcadlovou terapii

28. února 2024 aktualizováno: Yale University

Srovnávací studie o zrcadlové terapii s rehabilitačním zařízením pro trénink postižených prstů

Tato studie je randomizovanou a otevřenou srovnávací studií, která využívá dvě paralelní skupiny: kontrolní skupinu cvičící s konvenční terapií a další skupinu, která cvičí s přístrojem „Miraπ“. Účastníky jsou pacienti s cévní mozkovou příhodou s motorickou slabostí jedné ruky. Jsou vyžadovány dvě návštěvy měření. Během těchto návštěv budou provedena různá hodnocení funkce ruky za účelem analýzy motorické funkce ruky subjektů. Měření budou prováděna během rehabilitačního pobytu na lůžku, jedno při přijetí a druhé při propuštění, každé trvá 20 minut. V době mezi návštěvami měření probíhá ruční terapie pětkrát týdně.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že fyzická MT s Miraπ s fyzickým pohybem postižené ruky bude generovat lepší výsledek pro pacienta než konvenční MT. Dosud se MT provádí před zrcadlem s pomocí ergoterapeuta, což se může ukázat jako obtížné. Postižená ruka pacienta se během tréninku nepohybuje. Z uvedených důvodů byl vyvinut přístroj pro zrcadlovou terapii MIRAπ. S MIRAπ není potřeba žádné zrcadlo a postižená ruka je také zařízením fyzicky hýbána. Proto se tato klinická studie zaměří na vyhodnocení zařízení, aby se zjistilo, zda funguje lépe než konvenční MT, a proto přináší pacientům větší výhody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
        • Yale New Haven Health Inpatient Rehabilitation Unit, Bridgeport Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci jsou v současné době přijímáni a schváleni k rehabilitaci na lůžkovém rehabilitačním oddělení ředitelem rehabilitačního lékařství.
  • Účastníci s ochrnutím nebo problémy s motorickými funkcemi pouze jedné ruky.
  • Spasticita postižené ruky (podle posouzení ergoterapeutem)
  • Účastníci potřebují zrcadlovou terapii kvůli svému zdravotnímu stavu.
  • Účastníci jsou schopni si zapamatovat jednoduché úkoly a jsou schopni postupovat podle pokynů, např. pohybovat zdravými prsty.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nejsou fyzicky nebo lékařsky propuštěni k účasti na standardních akutních lůžkových rehabilitačních terapiích ředitelem rehabilitačního lékařství
  • Účastníci, kteří nejsou schopni si zapamatovat jednoduché úkoly, např. pohyb zdravými prsty.
  • Účastníci se spasticitou postižené ruky (podle posouzení ergoterapeuta)
  • Zranitelné populace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina konvenční terapie
Účastníci této skupiny trénují pomocí Mirror Therapy (MT), současného standardu péče.
Behaviorální: Zrcadlová terapie
Současný standard péče pomocí MT.
Experimentální: Skupina Miraπ
Účastníci této skupiny budou cvičit s přístrojem Miraπ.
Přístroj: Miraπ

Toto zařízení má malé senzory, které měří pohyb zdravých prstů, a malé motory, které pohybují postiženými prsty pacienta.

Zařízení je připojeno ke speciálně navrženému prstovému mechanismu, který pohybuje postiženými prsty pacienta. Tento otevírací mechanismus je navržen tak, aby zabránil vytlačení prstů do jakékoliv bolestivé polohy. Pohybuje-li pacient při tréninku zdravými prsty, přístroj současně pohybuje i prsty postižené ruky. To vytváří efekt zrcadlové terapie pro mozek, protože pacient vidí obě ruce v pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre testu funkce ruky Jebsen-Taylor
Časové okno: Při příjmu a propuštění do 4 týdnů
Procentuální skóre, které určuje, jak dobře může účastník dělat motorické úkoly pro rozsah pohybu, sílu a úkoly každodenního života. Účastníci mají na dokončení úkolů až 120 sekund. Nižší skóre značí menší poškození.
Při příjmu a propuštění do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Management Center Innsbruck (MCI), Austria
Yale School of Engineering Center for Engineering 26 Innovation and Design

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rummana Aslam, MD, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000037049
  • 000 (Jiný identifikátor: CTGTY)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Záměrem je předložit abstrakt studie Asociaci akademických lékařů a publikovat v recenzovaných technických a rehabilitačních časopisech. Hlavní odpovědnost za zveřejnění výsledků studie nese PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit