보조 생식 치료에서 프로게스테론 프라이밍 자궁내막 프로토콜과 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 길항제 프로토콜 비교
2024년 2월 29일 업데이트: Waleed Ahmad Ali, New Valley University
보조 생식 치료를 받는 여성의 프로게스테론 프라이밍 자궁내막 프로토콜과 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 길항제 프로토콜 비교
이 연구의 목적은 보조 생식 치료를 받는 여성의 프로게스테론 프라이밍 자궁내막 프로토콜과 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 길항제 프로토콜의 임상 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
보조 생식 기술(ART)을 활용하는 것은 지난 몇 년 동안 상당한 증가를 보였으며 신뢰할 수 있는 결과를 제공하는 중요한 현대 의학 구성 요소로 부상했습니다.
ART에서 자궁내막 준비에 활용되는 프로토콜은 치료의 성공을 극대화하는 것을 목표로 합니다. 일반적으로 성선 자극 호르몬 자극 호르몬(GnRH) 길항제 또는 작용제를 활용하면 난모세포 채취 전 배란 시 초기 황체 형성 호르몬(LH) 피크를 예방하는 데 여전히 관련됩니다.
GnRH 길항제(GnRH-a) 프로토콜은 단순성, 편리성, 유연성, 기능성 난소 낭종 또는 작용제 프로토콜과 관련된 "폐경" 증상이 없기 때문에 많은 임상의와 환자가 선호합니다. 그럼에도 불구하고, 일부 RCT의 연구 결과에서는 길항제 프로토콜이 난모세포 수를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 작용제 확장 요법에 비해 임신율이 더 낮습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
New Valley, 이집트, 72511
- New Valley University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21~40세.
- 기저 전낭 수(AFC) <6.
- 모든 환자의 체질량지수는 18.5~29.9kg/m2이어야 했습니다.
- IVF/ICSI 주기를 진행 중입니다.
- GnRH 작용제(3개의 난모세포 채취)를 이용한 기존의 장기 치료에 이전에 반응이 좋지 않았습니다.
제외 기준:
- 신선한 배아 이식 주기.
- 난할 배아 이식(d2/d3).
- 착상 전 유전자 검사를 통해 주기에서 나온 배아.
- 난모세포의 냉동보존.
- 난모세포 기증 주기.
- 배아를 생산했지만 분석 당시 등이 없는 주기입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로게스테론 프라이밍 자궁내막 프로토콜
이들 증례에는 월경 주기(MC) 3일차부터 발발일까지 연질 프로게스테론 캡슐(상표명: Utrogestan, 100mg, Laboratories Besins International, France) 100mg 및 150IU의 인간 폐경기 성선 자극 호르몬(hMG)이 동시에 투여되었습니다.
|
이들 사례에는 월경 주기(MC) 3일차부터 유발일까지 연질 프로게스테론 캡슐(상표명: Utrogestan, 100mg, Laboratories Besins International, France) 100mg과 150IU의 인간 폐경 성선 자극 호르몬(hMG)이 동시에 투여되었습니다.
|
|
실험적: 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 길항제 프로토콜
이 사례들은 유발일까지 MC 3에서 HMG 150 IU를 매일 주사하는 성선자극호르몬 방출 호르몬 길항제(GnRH-ant) 프로토콜을 받았습니다.
GnRH-ant(세트로타이드, 0.25mg, MerckSerono)는 다음 기준 중 하나 이상을 충족할 때 시작되었습니다: LH >10 IU/L, 평균 직경이 >14mm인 난포가 하나 이상 존재, 또는 혈청 E2 수준 > 600pg/mL.
|
이 사례들은 유발일까지 MC 3에서 HMG 150 IU를 매일 주사하는 성선자극호르몬 방출 호르몬 길항제(GnRH-ant) 프로토콜을 받았습니다.
GnRH-ant(세트로타이드, 0.25mg, MerckSerono)는 다음 기준 중 하나 이상을 충족할 때 시작되었습니다: LH >10 IU/L, 평균 직경이 >14mm인 난포가 하나 이상 존재, 또는 혈청 E2 수준 > 600pg/mL.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회수된 난모세포의 수
기간: HCG 투여 후 34~36시간
|
성선자극호르몬 주사로 난소를 유도한 후 회수된 난모세포를 수집합니다.
|
HCG 투여 후 34~36시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 양도 후 14일
|
이식 후 12~14일째에 혈청 HCG가 25 mIU/ml 이상인 경우 생화학적 임신으로 판정되었습니다.
부인과 초음파 평가는 이식 후 30~35세에 이루어졌습니다.
또한, 임신낭이 존재하는 경우 임상임신으로 간주하여 임상임신율 = (임상임신주기수/모든 전이주기수)×100%로 하였다.
또한 정상 출산율은 (정상 출생 주기 수/모든 이식 주기 수) × 100%입니다.
|
양도 후 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07/3/9-2023/4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .