Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progesteron primet endometrieprotokoll versus gonadotropinfrigjørende hormonantagonistprotokoll i assisterte reproduktive behandlinger

29. februar 2024 oppdatert av: Waleed Ahmad Ali, New Valley University

Progesteron-primet endometrieprotokoll versus gonadotropinfrigjørende hormonantagonistprotokoll hos kvinner som gjennomgår assisterte reproduktive behandlinger

Målet med denne studien var å sammenligne de kliniske resultatene i progesteron-primet endometrieprotokoll versus gonadotropinfrigjørende hormonantagonistprotokoll hos kvinner som gjennomgår assistert reproduktiv behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av assistert reproduksjonsteknikker (ART) har vist en betydelig økning de siste årene, og har fremstått som en viktig moderne medisinkomponent med pålitelige resultater.

De brukte protokollene for endometrieforberedelse i ART er rettet mot å maksimere behandlingenes suksess. Vanligvis forblir bruk av gonadotropinstimulerende hormon (GnRH)-antagonister eller -agonister involvert for å forhindre en tidlig topp av luteiniserende hormon (LH) langs eggløsning før oocyttuthenting.

GnRH-antagonist (GnRH-a)-protokollen er foretrukket av mange klinikere så vel som pasienter på grunn av dens enkelhet, bekvemmelighet, fleksibilitet og fravær av funksjonelle ovariecyster eller "menopausale" symptomer knyttet til agonistprotokollen. Likevel adresserer noen RCTs funn at antagonistprotokollen gir et redusert antall oocytter. I tillegg viser den lavere graviditetsrater i motsetning til agonist-forlenget terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • New Valley, Egypt, 72511
        • New Valley University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 til 40 år.
  • En basal antral follikkeltelling (AFC) <6.
  • Alle pasienter måtte ha en kroppsmasseindeks mellom 18,5 til 29,9 kg/m2.
  • Gjennomgår IVF/ICSI-sykluser.
  • Med tidligere dårlig respons på konvensjonell langvarig terapi ved bruk av GnRH-agonister (henter tre oocytter).

Ekskluderingskriterier:

  • Sykluser med fersk embryooverføring.
  • Overføringer av spaltningsembryoer (d2/d3).
  • Embryoer fra sykluser med preimplantasjons genetisk screening.
  • Kryokonservering av oocytter.
  • Oocyttdonasjonssykluser.
  • Sykluser som produserte embryoer, men uten et på tidspunktet for analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Progesteron-primet endometrieprotokoll
Tilfellene ble mottatt myke progesteronkapsler (merkenavn: Utrogestan, 100 mg, Laboratories Besins International, Frankrike) 100 mg og 150 IE humant menopausalt gonadotropin (hMG) samtidig fra menstruasjonssyklusen (MC) dag 3 til utløsningsdagen
Annen: Progesteron-primet endometrieprotokoll
Tilfellene ble mottatt myke progesteronkapsler (merkenavn: Utrogestan, 100 mg, Laboratories Besins International, Frankrike) 100 mg og 150 IE humant menopausalt gonadotropin (hMG) samtidig fra menstruasjonssyklusen (MC) dag 3 til utløserdagen.
Eksperimentell: Gonadotropin-frigjørende hormonantagonistprotokoll
Tilfellene ble mottatt gonadotropin-frigjørende hormonantagonist (GnRH-ant) protokollen bestående av HMG 150 IE daglig injeksjon fra MC 3 frem til triggerdagen. GnRH-ant (Cetrotide, 0,25 mg, MerckSerono) ble startet når minst ett av følgende kriterier var oppfylt: LH >10 IE/L, tilstedeværelse av minst én follikkel med gjennomsnittlig diameter >14 mm, eller serum E2-nivå > 600 pg/ml.
Annen: Gonadotropin-frigjørende hormonantagonistprotokoll
Tilfellene ble mottatt gonadotropin-frigjørende hormonantagonist (GnRH-ant) protokollen bestående av HMG 150 IE daglig injeksjon fra MC 3 frem til triggerdagen. GnRH-ant (Cetrotide, 0,25 mg, MerckSerono) ble startet når minst ett av følgende kriterier var oppfylt: LH >10 IE/L, tilstedeværelse av minst én follikkel med gjennomsnittlig diameter >14 mm, eller serum E2-nivå > 600 pg/ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hentede oocytter
Tidsramme: 34 til 36 timer etter administrering av HCG
Uthentede oocytter vil bli samlet etter ovarieinduksjon ved gonadotropininjeksjon
34 til 36 timer etter administrering av HCG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: Fjorten dager etter overføringen
Biokjemisk graviditet ble bestemt som serum-HCG høyere enn 25 mIU/ml ved tolv til fjorten dager etter overføringen. Gynekologisk ultralydvurdering ble utført ved tretti til trettifem etter overføringen. I tillegg ble tilstedeværelsen av svangerskapssekken betraktet som klinisk graviditet, med den kliniske graviditetsraten = (nummeret til kliniske svangerskapssykluser / antall overføringssykluser) × 100 %. Videre er levende fødselsraten lik (antall levendefødte sykluser / antall overføringssykluser) × 100 %
Fjorten dager etter overføringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New Valley University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07/3/9-2023/4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Progesteron Primet Endometrial Protocol

Kliniske studier på Progesteron-primet endometrieprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere