Protocollo endometriale innescato dal progesterone rispetto al protocollo con antagonisti dell'ormone rilasciante gonadotropina nei trattamenti di riproduzione assistita
29 febbraio 2024 aggiornato da: Waleed Ahmad Ali, New Valley University
Protocollo endometriale innescato dal progesterone rispetto al protocollo con antagonisti dell'ormone rilasciante gonadotropina nelle donne sottoposte a trattamenti di riproduzione assistita
Lo scopo di questo studio era di confrontare i risultati clinici del protocollo endometriale innescato con progesterone rispetto al protocollo antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine nelle donne sottoposte a trattamenti di riproduzione assistita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’utilizzo delle tecniche di riproduzione assistita (ART) ha registrato un aumento sostanziale negli ultimi anni, emergendo come una componente cruciale della medicina moderna con risultati affidabili.
I protocolli utilizzati per la preparazione endometriale nell'ART sono mirati a massimizzare il successo dei trattamenti. In genere, l'utilizzo di antagonisti o agonisti dell'ormone stimolante le gonadotropine (GnRH) rimane coinvolto per prevenire un picco precoce dell'ormone luteinizzante (LH) lungo l'ovulazione prima del recupero degli ovociti.
Il protocollo GnRH-antagonista (GnRH-a) è preferito da molti medici e pazienti per la sua semplicità, praticità, flessibilità e assenza di cisti ovariche funzionali o sintomi della "menopausa" legati al protocollo agonista. Tuttavia, i risultati di alcuni studi randomizzati indicano che il protocollo antagonista produce un numero ridotto di ovociti. Inoltre, presenta tassi di gravidanza inferiori rispetto alla terapia prolungata con agonisti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Valley, Egitto, 72511
- New Valley University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 21 ai 40 anni.
- Una conta basale dei follicoli antrali (AFC) <6.
- Tutti i pazienti dovevano avere un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2.
- Sottoporsi a cicli di fecondazione in vitro/ICSI.
- Con precedente scarsa risposta alla terapia convenzionale prolungata che utilizza agonisti del GnRH (recupero di tre ovociti).
Criteri di esclusione:
- Cicli con trasferimento di embrioni freschi.
- Trasferimenti di embrioni scissi (d2/d3).
- Embrioni provenienti da cicli con screening genetico preimpianto.
- Crioconservazione degli ovociti.
- Cicli di donazione di ovociti.
- Cicli che hanno prodotto embrioni ma senza et al momento dell'analisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Protocollo endometriale innescato con progesterone
I casi hanno ricevuto capsule molli di progesterone (nome commerciale: Utrogestan, 100 mg, Laboratories Besins International, Francia) da 100 mg e 150 UI di gonadotropina umana menopausale (hMG) in concomitanza dal giorno 3 del ciclo mestruale (MC) fino al giorno trigger
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I casi hanno ricevuto capsule molli di progesterone (nome commerciale: Utrogestan, 100 mg, Laboratories Besins International, Francia) da 100 mg e 150 UI di gonadotropina umana menopausale (hMG) in concomitanza dal giorno 3 del ciclo mestruale (MC) fino al giorno trigger.
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Sperimentale: Protocollo antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine
Ai casi è stato somministrato il protocollo dell'antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH-ant) consistente nell'iniezione giornaliera di HMG 150 UI da MC 3 fino al giorno di attivazione.
GnRH-ant (Cetrotide, 0,25 mg, MerckSerono) è stato avviato quando è stato soddisfatto almeno uno dei seguenti criteri: LH >10 UI/L, presenza di almeno un follicolo con diametro medio >14 mm o livello sierico di E2 > 600 pg/ml.
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Ai casi è stato somministrato il protocollo dell'antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH-ant) consistente nell'iniezione giornaliera di HMG 150 UI da MC 3 fino al giorno di attivazione.
GnRH-ant (Cetrotide, 0,25 mg, MerckSerono) è stato avviato quando è stato soddisfatto almeno uno dei seguenti criteri: LH >10 UI/L, presenza di almeno un follicolo con diametro medio >14 mm o livello sierico di E2 > 600 pg/ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: 34-36 ore dopo la somministrazione di HCG
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Gli ovociti recuperati verranno raccolti dopo l'induzione ovarica mediante iniezione di gonadotropina
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34-36 ore dopo la somministrazione di HCG
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Quattordici giorni dopo il trasferimento
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La gravidanza biochimica è stata determinata come HCG sierico superiore a 25 mIU/ml da dodici a quattordici giorni dopo il trasferimento.
La valutazione ecografica ginecologica è stata effettuata tra i trenta e i trentacinque anni successivi al trasferimento.
Inoltre, l'esistenza del sacco gestazionale è stata considerata come una gravidanza clinica, con il tasso di gravidanza clinica = (numero di cicli di gravidanza clinica/numero di tutti i cicli di trasferimento) × 100%.
Inoltre, il tasso di nati vivi è pari a (numero di cicli di nati vivi/numero di tutti i cicli di trasferimento) × 100%
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Quattordici giorni dopo il trasferimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/3/9-2023/4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine degli studi per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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