Progesteronipohjustettu kohdun limakalvon protokolla versus gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistiprotokolla avusteisissa lisääntymishoidoissa
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Waleed Ahmad Ali, New Valley University
Progesteronipohjustettu kohdun limakalvon protokolla versus gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistiprotokolla naisilla, jotka saavat avusteisia lisääntymishoitoja
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kliinisiä tuloksia progesteronilla esivalmistetussa kohdun limakalvon protokollassa verrattuna gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistiprotokollaan naisilla, jotka saavat avustettuja lisääntymishoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Avustettujen lisääntymistekniikoiden (ART) käyttö on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina, ja se on noussut keskeiseksi nykyaikaisen lääketieteen komponentiksi luotettavin tuloksin.
ART:ssa käytetyt endometriumin valmistelun protokollat tähtäävät hoitojen onnistumisen maksimointiin. Tyypillisesti gonadotropiinia stimuloivan hormonin (GnRH) antagonistien tai agonistien käyttäminen on edelleen mukana estämään varhaisen luteinisoivan hormonin (LH) piikin ovulaation varrella ennen munasolujen talteenottoa.
GnRH-antagonisti (GnRH-a) -protokollaa suosivat monet lääkärit ja potilaat sen yksinkertaisuuden, mukavuuden, joustavuuden ja agonistiprotokollaan liittyvien toiminnallisten munasarjakystien tai "menopausaalisten" oireiden puuttumisen vuoksi. Siitä huolimatta joidenkin RCT:iden havainnot osoittavat, että antagonistiprotokolla tuottaa vähentyneen munasolujen määrän. Lisäksi sillä on alhaisempi raskausaste verrattuna agonistihoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Valley, Egypti, 72511
- New Valley University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-40 vuotta.
- Antral follikkelien perusluku (AFC) <6.
- Kaikkien potilaiden painoindeksin oli oltava 18,5–29,9 kg/m2.
- Käynnissä IVF/ICSI-jaksot.
- Aiemmin huono vaste tavanomaiseen pidennettyyn hoitoon, jossa käytettiin GnRH-agonisteja (noutamaan kolme munasolua).
Poissulkemiskriteerit:
- Syklit tuoreen alkionsiirrolla.
- Pilkkovien alkioiden siirrot (d2/d3).
- Alkiot sykleistä, joissa on preimplantaatiota edeltävä geneettinen seulonta.
- Munasolujen kylmäsäilytys.
- Munasolujen luovutussyklit.
- Syklit, jotka tuottivat alkioita, mutta ilman et:tä analyysin aikaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Progesteronilla esikäsitelty endometriumin protokolla
Tapaukset saivat pehmeitä progesteronikapseleita (tuotenimi: Utrogestan, 100 mg, Laboratories Besins International, Ranska) 100 mg ja 150 IU ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (hMG) samanaikaisesti kuukautiskierron (MC) 3. päivästä käynnistyspäivään.
|
Tapaukset saivat pehmeitä progesteronikapseleita (tuotenimi: Utrogestan, 100 mg, Laboratories Besins International, Ranska) 100 mg ja 150 IU ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (hMG) samanaikaisesti kuukautiskierron (MC) 3. päivästä käynnistyspäivään.
|
|
Kokeellinen: Gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistiprotokolla
Tapaukset saivat gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistin (GnRH-ant) protokollan, joka koostui 150 IU:n HMG:n päivittäisestä injektiosta MC 3:sta laukaisupäivään asti.
GnRH-ant (Cetrotide, 0,25 mg, MerckSerono) aloitettiin, kun vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyi: LH > 10 IU/L, vähintään yksi follikkelia, jonka keskihalkaisija on > 14 mm, tai seerumin E2-taso > 600 pg/ml.
|
Tapaukset saivat gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistin (GnRH-ant) protokollan, joka koostui 150 IU:n HMG:n päivittäisestä injektiosta MC 3:sta laukaisupäivään asti.
GnRH-ant (Cetrotide, 0,25 mg, MerckSerono) aloitettiin, kun vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyi: LH > 10 IU/L, vähintään yksi follikkelia, jonka keskihalkaisija on > 14 mm, tai seerumin E2-taso > 600 pg/ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 34-36 tuntia HCG:n annon jälkeen
|
Otetut munasolut kerätään munasarjojen induktion jälkeen gonadotropiiniinjektiolla
|
34-36 tuntia HCG:n annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: Neljätoista päivää siirron jälkeen
|
Biokemiallinen raskaus määritettiin seerumin HCG:nä yli 25 mIU/ml 12-14 päivää siirron jälkeen.
Gynekologinen ultraääniarviointi suoritettiin 30-35 siirron jälkeen.
Lisäksi raskauspussin olemassaolo katsottiin kliiniseksi raskaudeksi, jolloin kliininen raskausaste = (kliinisten raskaussyklien lukumäärä / kaikkien siirtojaksojen lukumäärä) × 100%.
Lisäksi elävänä syntyvyys on yhtä suuri (elävänä syntymäjaksojen lukumäärä / kaikkien siirtojaksojen lukumäärä) × 100 %
|
Neljätoista päivää siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07/3/9-2023/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .