Progesteron-vorbereitetes Endometriumprotokoll im Vergleich zum Gonadotropin-freisetzenden Hormonantagonisten-Protokoll bei assistierten Reproduktionsbehandlungen
29. Februar 2024 aktualisiert von: Waleed Ahmad Ali, New Valley University
Progesteron-vorbereitetes Endometriumprotokoll im Vergleich zum Gonadotropin-freisetzenden Hormonantagonisten-Protokoll bei Frauen, die sich assistierten Reproduktionsbehandlungen unterziehen
Ziel dieser Studie war es, die klinischen Ergebnisse des Progesteron-behandelten Endometriumprotokolls mit dem Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten-Protokoll bei Frauen zu vergleichen, die sich einer assistierten Reproduktionsbehandlung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz assistierter Reproduktionstechniken (ART) hat in den letzten Jahren einen erheblichen Aufschwung erlebt und sich zu einem entscheidenden Bestandteil der modernen Medizin mit zuverlässigen Ergebnissen entwickelt.
Die verwendeten Protokolle zur Endometriumvorbereitung bei ART zielen darauf ab, den Behandlungserfolg zu maximieren. Typischerweise ist die Verwendung von Antagonisten oder Agonisten des Gonadotropin-stimulierenden Hormons (GnRH) weiterhin wichtig, um einen frühen Höhepunkt des luteinisierenden Hormons (LH) während des Eisprungs vor der Eizellentnahme zu verhindern.
Das GnRH-Antagonisten-Protokoll (GnRH-a) wird von vielen Ärzten und Patienten aufgrund seiner Einfachheit, Bequemlichkeit, Flexibilität und dem Fehlen funktioneller Ovarialzysten oder „menopausaler“ Symptome im Zusammenhang mit dem Agonisten-Protokoll bevorzugt. Dennoch deuten die Ergebnisse einiger RCTs darauf hin, dass das Antagonistenprotokoll zu einer verringerten Eizellenzahl führt. Darüber hinaus weist es im Vergleich zur verlängerten Agonistentherapie geringere Schwangerschaftsraten auf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
New Valley, Ägypten, 72511
- New Valley University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 bis 40 Jahre.
- Eine basale Antralfollikelzahl (AFC) <6.
- Alle Patienten mussten einen Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2 haben.
- Sich einem IVF/ICSI-Zyklus unterziehen.
- Mit vorheriger schlechter Reaktion auf eine herkömmliche Langzeittherapie mit GnRH-Agonisten (Entnahme von drei Eizellen).
Ausschlusskriterien:
- Zyklen mit frischem Embryotransfer.
- Transfers von Spaltungsembryonen (d2/d3).
- Embryonen aus Zyklen mit genetischem Präimplantationsscreening.
- Kryokonservierung von Eizellen.
- Zyklen der Eizellenspende.
- Zyklen, die Embryonen produzierten, aber zum Zeitpunkt der Analyse keine Embryonen hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Progesteron-vorbereitetes Endometriumprotokoll
Die Fälle erhielten vom dritten Tag des Menstruationszyklus (MC) bis zum Auslösetag gleichzeitig 100 mg weiche Progesteronkapseln (Markenname: Utrogestan, 100 mg, Laboratories Besins International, Frankreich) und 150 IE menschliches menopausales Gonadotropin (hMG).
|
Die Fälle erhielten gleichzeitig vom dritten Tag des Menstruationszyklus (MC) bis zum Auslösetag 100 mg weiche Progesteronkapseln (Markenname: Utrogestan, 100 mg, Laboratories Besins International, Frankreich) und 150 IE menschliches menopausales Gonadotropin (hMG).
|
|
Experimental: Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten-Protokoll
Die Fälle erhielten das Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten-Protokoll (GnRH-ant), bestehend aus einer täglichen Injektion von 150 IE HMG von MC 3 bis zum Auslösetag.
GnRH-ant (Cetrotide, 0,25 mg, MerckSerono) wurde gestartet, wenn mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt war: LH > 10 IU/L, das Vorhandensein von mindestens einem Follikel mit einem mittleren Durchmesser > 14 mm oder Serum-E2-Spiegel > 600 pg/ml.
|
Die Fälle erhielten das Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten-Protokoll (GnRH-ant), bestehend aus einer täglichen Injektion von 150 IE HMG von MC 3 bis zum Auslösetag.
GnRH-ant (Cetrotide, 0,25 mg, MerckSerono) wurde gestartet, wenn mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt war: LH > 10 IU/L, das Vorhandensein von mindestens einem Follikel mit einem mittleren Durchmesser > 14 mm oder Serum-E2-Spiegel > 600 pg/ml.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 34 bis 36 Stunden nach der HCG-Verabreichung
|
Entnommene Eizellen werden nach der Ovarialinduktion durch Gonadotropin-Injektion gesammelt
|
34 bis 36 Stunden nach der HCG-Verabreichung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Vierzehn Tage nach der Übertragung
|
Eine biochemische Schwangerschaft wurde zwölf bis vierzehn Tage nach der Übertragung als Serum-HCG über 25 mIU/ml bestimmt.
Die gynäkologische Ultraschalluntersuchung wurde dreißig bis fünfunddreißig nach der Verlegung durchgeführt.
Darüber hinaus wurde das Vorhandensein eines Schwangerschaftssacks als klinische Schwangerschaft angesehen, wobei die klinische Schwangerschaftsrate = (Anzahl der klinischen Schwangerschaftszyklen/Anzahl aller Übertragungszyklen) × 100 % war.
Darüber hinaus beträgt die Lebendgeburtenrate (Anzahl der Lebendgeburtenzyklen/Anzahl aller Transferzyklen) × 100 %
|
Vierzehn Tage nach der Übertragung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07/3/9-2023/4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .