Protocolo endometrial preparado com progesterona versus protocolo antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina em tratamentos de reprodução assistida
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Waleed Ahmad Ali, New Valley University
Protocolo endometrial preparado com progesterona versus protocolo antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina em mulheres submetidas a tratamentos de reprodução assistida
O objetivo deste estudo foi comparar os resultados clínicos no protocolo endometrial preparado com progesterona versus protocolo antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina em mulheres submetidas a tratamentos de reprodução assistida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A utilização de técnicas de reprodução assistida (TRA) apresentou um aumento substancial nos últimos anos, emergindo como um componente crucial da medicina moderna com resultados confiáveis.
Os protocolos utilizados para preparo endometrial em TARV visam maximizar o sucesso dos tratamentos. Normalmente, a utilização de antagonistas ou agonistas do hormônio estimulador da gonadotrofina (GnRH) permanece envolvida na prevenção de um pico precoce do hormônio luteinizante (LH) ao longo da ovulação, antes da recuperação dos oócitos.
O protocolo antagonista de GnRH (GnRH-a) é preferido por muitos médicos e também por pacientes devido à sua simplicidade, conveniência, flexibilidade e ausência de cistos ovarianos funcionais ou sintomas de "menopausa" ligados ao protocolo agonista. No entanto, alguns achados de ECRs abordam que o protocolo antagonista produz um número reduzido de oócitos. Além disso, apresenta taxas de gravidez mais baixas em oposição à terapia prolongada com agonista.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Valley, Egito, 72511
- New Valley University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 21 a 40 anos.
- Contagem basal de folículos antrais (AFC) <6.
- Todos os pacientes deveriam ter índice de massa corporal entre 18,5 e 29,9 kg/m2.
- Passando por ciclos de fertilização in vitro/ICSI.
- Com resposta anterior fraca à terapia convencional prolongada utilizando agonistas de GnRH (recuperação de três oócitos).
Critério de exclusão:
- Ciclos com transferência de embriões frescos.
- Transferências de embriões clivados (d2/d3).
- Embriões provenientes de ciclos com triagem genética pré-implantacional.
- Criopreservação de ovócitos.
- Ciclos de doação de oócitos.
- Ciclos que produziram embriões mas sem et no momento da análise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Protocolo endometrial preparado com progesterona
Os casos receberam cápsulas moles de progesterona (nome comercial: Utrogestan, 100 mg, Laboratories Besins International, França) 100 mg e 150 UI de gonadotrofina menopáusica humana (hMG) concomitantemente desde o 3º dia do ciclo menstrual (CM) até o dia desencadeante.
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Os casos receberam cápsulas moles de progesterona (nome comercial: Utrogestan, 100 mg, Laboratories Besins International, França) 100 mg e 150 UI de gonadotrofina menopáusica humana (hMG) concomitantemente desde o 3º dia do ciclo menstrual (CM) até o dia desencadeante.
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Experimental: Protocolo antagonista do hormônio liberador de gonadotrofinas
Os casos receberam o protocolo antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH-ant) que consiste na injeção diária de 150 UI de HMG desde MC 3 até o dia desencadeante.
GnRH-ant (Cetrotide, 0,25 mg, MerckSerono) foi iniciado quando pelo menos um dos seguintes critérios foi atendido: LH >10 UI/L, presença de pelo menos um folículo com diâmetro médio >14 mm, ou nível sérico de E2 > 600 pg/mL.
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Os casos receberam o protocolo antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH-ant) que consiste na injeção diária de 150 UI de HMG desde MC 3 até o dia desencadeante.
GnRH-ant (Cetrotide, 0,25 mg, MerckSerono) foi iniciado quando pelo menos um dos seguintes critérios foi atendido: LH >10 UI/L, presença de pelo menos um folículo com diâmetro médio >14 mm, ou nível sérico de E2 > 600 pg/mL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de oócitos recuperados
Prazo: 34 a 36 horas após a administração de HCG
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Os oócitos recuperados serão coletados após indução ovariana por injeção de gonadotrofina
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34 a 36 horas após a administração de HCG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: Quatorze dias após a transferência
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A gravidez bioquímica foi determinada como HCG sérico superior a 25 mUI/ml doze a quatorze dias após a transferência.
A avaliação ultrassonográfica ginecológica foi realizada trinta a trinta e cinco após a transferência.
Além disso, a existência do saco gestacional foi considerada como gravidez clínica, com taxa de gravidez clínica = (número de ciclos de gravidez clínica/número de todos os ciclos de transferência) × 100%.
Além disso, a taxa de nascidos vivos é igual (número de ciclos de nascidos vivos/número de todos os ciclos de transferência) × 100%
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Quatorze dias após a transferência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07/3/9-2023/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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