Protocolo endometrial preparado con progesterona versus protocolo antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina en tratamientos de reproducción asistida
29 de febrero de 2024 actualizado por: Waleed Ahmad Ali, New Valley University
Protocolo endometrial preparado con progesterona versus protocolo antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina en mujeres sometidas a tratamientos de reproducción asistida
El objetivo de este estudio fue comparar los resultados clínicos del protocolo endometrial preparado con progesterona versus el protocolo de antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina en mujeres sometidas a tratamientos de reproducción asistida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El uso de técnicas de reproducción asistida (TRA) ha mostrado un aumento sustancial en los últimos años, emergiendo como un componente crucial de la medicina moderna con resultados confiables.
Los protocolos utilizados para la preparación endometrial en ART tienen como objetivo maximizar el éxito de los tratamientos. Por lo general, el uso de antagonistas o agonistas de la hormona estimulante de la gonadotropina (GnRH) sigue siendo necesario para prevenir un pico temprano de la hormona luteinizante (LH) durante la ovulación antes de la recuperación de los ovocitos.
Muchos médicos y pacientes prefieren el protocolo del antagonista de GnRH (GnRH-a) debido a su simplicidad, conveniencia, flexibilidad y ausencia de quistes ováricos funcionales o síntomas "menopáusicos" relacionados con el protocolo del agonista. Sin embargo, los hallazgos de algunos ECA abordan que el protocolo antagonista produce un número reducido de ovocitos. Además, presenta tasas de embarazo más bajas en comparación con la terapia prolongada con agonistas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Valley, Egipto, 72511
- New Valley University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21 a 40 años.
- Un recuento de folículos antrales basales (AFC) <6.
- Todos los pacientes debían tener un índice de masa corporal entre 18,5 y 29,9 kg/m2.
- Someterse a ciclos de FIV/ICSI.
- Con mala respuesta previa a la terapia prolongada convencional utilizando agonistas de GnRH (recuperación de tres ovocitos).
Criterio de exclusión:
- Ciclos con transferencia de embriones en fresco.
- Transferencias de embriones de escisión (d2/d3).
- Embriones procedentes de ciclos con cribado genético preimplantacional.
- Criopreservación de ovocitos.
- Ciclos de donación de ovocitos.
- Ciclos que produjeron embriones pero sin et en el momento del análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Protocolo endometrial preparado con progesterona
Los casos recibieron cápsulas blandas de progesterona (nombre comercial: Utrogestan, 100 mg, Laboratories Besins International, Francia) 100 mg y 150 UI de gonadotropina menopáusica humana (hMG) de forma concomitante desde el día 3 del ciclo menstrual (MC) hasta el día desencadenante.
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Los casos recibieron cápsulas blandas de progesterona (nombre comercial: Utrogestan, 100 mg, Laboratories Besins International, Francia) 100 mg y 150 UI de gonadotropina menopáusica humana (hMG) de forma concomitante desde el día 3 del ciclo menstrual (MC) hasta el día desencadenante.
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Experimental: Protocolo de antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina
Los casos recibieron el protocolo del antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH-ant), que consiste en una inyección diaria de 150 UI de HMG desde el MC 3 hasta el día desencadenante.
Se inició GnRH-ant (Cetrotide, 0,25 mg, MerckSerono) cuando se cumplió al menos uno de los siguientes criterios: LH >10 UI/L, la presencia de al menos un folículo con un diámetro medio >14 mm o un nivel sérico de E2 > 600 pg/ml.
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Los casos recibieron el protocolo del antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH-ant), que consiste en una inyección diaria de 150 UI de HMG desde el MC 3 hasta el día desencadenante.
Se inició GnRH-ant (Cetrotide, 0,25 mg, MerckSerono) cuando se cumplió al menos uno de los siguientes criterios: LH >10 UI/L, la presencia de al menos un folículo con un diámetro medio >14 mm o un nivel sérico de E2 > 600 pg/ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de ovocitos recuperados.
Periodo de tiempo: 34 a 36 horas después de la administración de HCG
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Los ovocitos recuperados se recolectarán después de la inducción ovárica mediante inyección de gonadotropina.
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34 a 36 horas después de la administración de HCG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Catorce días después del traslado
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El embarazo bioquímico se determinó como HCG sérica superior a 25 mUI/ml entre los doce y catorce días posteriores a la transferencia.
La evaluación ecográfica ginecológica se realizó entre los treinta y treinta y cinco años posteriores al traslado.
Además, la existencia del saco gestacional se consideró embarazo clínico, con la tasa de embarazo clínico = (número de ciclos de embarazo clínico/número de todos los ciclos de transferencia) × 100%.
Además, la tasa de nacidos vivos es igual (número de ciclos de nacidos vivos/número de todos los ciclos de transferencia) × 100%
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Catorce días después del traslado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07/3/9-2023/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .