Протокол эндометрия с прогестероном в сравнении с протоколом антагонистов гонадотропин-рилизинг-гормона при вспомогательных репродуктивных методах лечения
29 февраля 2024 г. обновлено: Waleed Ahmad Ali, New Valley University
Протокол эндометрия с прогестероном в сравнении с протоколом антагонистов гонадотропин-высвобождающего гормона у женщин, проходящих вспомогательные репродуктивные методы лечения
Целью данного исследования было сравнение клинических результатов применения протокола эндометрия с прогестероном и протокола антагонистов гонадотропин-рилизинг-гормона у женщин, проходящих вспомогательные репродуктивные технологии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Использование вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) за последние годы значительно возросло, став важнейшим компонентом современной медицины с надежными результатами.
Используемые протоколы подготовки эндометрия при ВРТ направлены на максимизацию успеха лечения. Обычно использование антагонистов или агонистов гонадотропин-стимулирующего гормона (ГнРГ) по-прежнему используется для предотвращения раннего пика лютеинизирующего гормона (ЛГ) во время овуляции перед забором ооцитов.
Протокол с антагонистами ГнРГ (ГнРГ-а) предпочитают многие врачи, а также пациенты из-за его простоты, удобства, гибкости и отсутствия функциональных кист яичников или симптомов «менопаузы», связанных с протоколом с агонистами. Тем не менее, результаты некоторых РКИ указывают на то, что протокол с антагонистами приводит к снижению количества ооцитов. Кроме того, он демонстрирует более низкие показатели наступления беременности по сравнению с расширенной терапией агонистами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Valley, Египет, 72511
- New Valley University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 40 лет.
- Базальное количество антральных фолликулов (БФК) <6.
- Все пациенты должны были иметь индекс массы тела от 18,5 до 29,9 кг/м2.
- Прохожу циклы ЭКО/ИКСИ.
- Ранее был плохой ответ на традиционную длительную терапию с использованием агонистов ГнРГ (получение трех ооцитов).
Критерий исключения:
- Циклы с переносом свежих эмбрионов.
- Переносы дробившихся эмбрионов (d2/d3).
- Эмбрионы из циклов с предимплантационным генетическим скринингом.
- Криоконсервация ооцитов.
- Циклы донорства ооцитов.
- Циклы, в которых на момент анализа были произведены эмбрионы, но без et.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Протокол эндометрия с прогестероном
Больные получали мягкие капсулы прогестерона (торговая марка: Утрожестан, 100 мг, Laboratories Besins International, Франция) по 100 мг и 150 МЕ человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ) одновременно с 3-го дня менструального цикла (МЦ) до триггерного дня.
|
Больные получали мягкие капсулы прогестерона (торговая марка: Утрожестан, 100 мг, Laboratories Besins International, Франция) по 100 мг и 150 МЕ человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ) одновременно с 3-го дня менструального цикла (МЦ) до триггерного дня.
|
|
Экспериментальный: Протокол приема антагонистов гонадотропин-рилизинг-гормона
Пациентам был назначен протокол антагониста гонадотропин-высвобождающего гормона (GnRH-ant), включающий ежедневную инъекцию HMG в дозе 150 МЕ от MC 3 до триггерного дня.
GnRH-ant (Цетротид, 0,25 мг, MerckSerono) начинали при наличии хотя бы одного из следующих критериев: ЛГ >10 МЕ/л, наличие хотя бы одного фолликула со средним диаметром >14 мм или уровень E2 в сыворотке > 600 пг/мл.
|
Пациентам был назначен протокол антагониста гонадотропин-высвобождающего гормона (GnRH-ant), включающий ежедневную инъекцию HMG в дозе 150 МЕ от MC 3 до триггерного дня.
GnRH-ant (Цетротид, 0,25 мг, MerckSerono) начинали при наличии хотя бы одного из следующих критериев: ЛГ >10 МЕ/л, наличие хотя бы одного фолликула со средним диаметром >14 мм или уровень E2 в сыворотке > 600 пг/мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: Через 34–36 часов после введения ХГЧ
|
Полученные ооциты будут собраны после индукции яичников путем инъекции гонадотропина.
|
Через 34–36 часов после введения ХГЧ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беременность
Временное ограничение: Четырнадцать дней после перевода
|
Биохимическая беременность определялась как уровень ХГЧ в сыворотке крови выше 25 мМЕ/мл через двенадцать-четырнадцать дней после переноса.
Гинекологическое УЗИ было проведено через тридцать-тридцать пять лет после перевода.
Кроме того, наличие плодного яйца расценивалось как клиническая беременность, при этом частота клинической беременности = (количество клинических циклов беременности/количество всех циклов переноса) × 100%.
При этом коэффициент живорождения равен (количество циклов живорождения/количество всех циклов переноса) × 100%
|
Четырнадцать дней после перевода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07/3/9-2023/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .