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왼쪽에서 오른쪽으로 션트하는 선천성 심장 질환이 있는 소아에서 경피적 카테터 폐쇄 후 티아민의 역할

2024년 2월 29일 업데이트: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara

왼쪽에서 오른쪽으로 션트를 앓는 선천성 심장병 소아에서 MMP-9 Dan TIMP-1 검사를 통한 경피적 폐쇄 후 좌심실 구조 및 기능에 대한 티아민의 역할

현재 왼쪽에서 오른쪽으로의 션트 선천성 심장 질환을 앓고 있는 소아에서 매트릭스 메탈로프로테이나제-9 및 메탈로프로테이나제-1의 조직 억제제 수준을 조사하여 경피적 폐쇄 시 티아민 투여가 좌심실의 구조 및 기능에 미치는 영향에 대한 연구는 수행된 적이 없습니다. 인도네시아에 있으므로 이 연구를 수행하는 것이 필요합니다. 이 연구는 경피적 카테터 폐쇄 후 환자에게 28일 동안 하루에 한 번 100mg의 티아민을 투여하여 수행되었습니다. 평가된 매개변수는 왼쪽에서 오른쪽으로의 션트 병변이 있는 CHD 환자의 좌심실 구조와 기능을 평가하기 위한 MMP-9, TIMP-1 및 심장초음파검사였습니다.

연구 개요

상세 설명

특히 연구자들은 다음에 대해 연구하고 싶어합니다.

  1. 티아민을 투여받은 경피적 폐쇄 후 왼쪽에서 오른쪽으로의 션트 병변이 있는 선천성 심장 질환 환자와 티아민을 투여받지 않은 환자에서 매트릭스 메탈로프로테이나제-9의 혈청 수준의 차이.
  2. 티아민을 투여받은 경피적 폐쇄 후 왼쪽에서 오른쪽으로의 션트 병변이 있는 선천성 심장 질환 환자와 티아민을 투여받지 않은 환자에서 메탈로프로테이나제-1의 혈청 조직 억제제 수준의 차이.
  3. 티아민을 투여받은 경피적 폐쇄 후 왼쪽에서 오른쪽으로의 션트 병변이 있는 선천성 심장 질환 환자와 티아민을 투여받지 않은 환자의 좌심실 구조의 차이.
  4. 티아민을 투여받은 경피적 폐쇄 후 왼쪽에서 오른쪽으로의 션트 병변이 있는 선천성 심장 질환 환자와 티아민을 투여받지 않은 환자의 좌심실 기능 차이.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, 인도네시아, 20155
        • Universitas Sumatera Utara
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 6개월~18세 환자.
  2. ROSS 또는 NYHA 기준에 따라 심부전을 동반한 왼쪽에서 오른쪽으로의 션트 병변 CHD로 진단받은 환자.
  3. 경피적 폐쇄로 중재를 받을 환자.

제외 기준:

  1. 시술 전 급성 감염을 경험한 환자.
  2. 수술이 필요한 다른 심장 결함도 있습니다.
  3. 유전성, 유전적 장애, 증후군 또는 기타 만성 질환이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티아민
경피적 폐쇄술을 받은 왼쪽에서 오른쪽으로의 션트 선천성 심장 질환 환자 중재: 28일 동안 매일 티아민 100mg.
28일 동안 매일 티아민 100mg 섭취
다른 이름들:
  • 비타민 B1
간섭 없음: 위약
경피적 폐쇄술을 받은 왼쪽에서 오른쪽으로의 션트 선천성 심장 질환 환자 개입: 28일 동안 매일 위약 경구(티아민을 모방하도록 제조).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
티아민 치료 후 경피적 폐쇄와 좌심실 구조 변화의 상관관계
기간: 경피적 폐쇄 1일 전 및 경피적 경피적 폐쇄 후 28일
연구 시작과 종료 시 각 참가자의 좌심실 구조를 심장초음파로 측정한 후 연구자가 좌심실 구조 변화(백분율, %)를 계산합니다.
경피적 폐쇄 1일 전 및 경피적 경피적 폐쇄 후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
티아민 치료 후 경피적 폐쇄와 좌심실 기능 변화의 상관관계
기간: 경피적 폐쇄 1일 전 및 경피적 경피적 폐쇄 후 28일
연구 시작과 종료 시 각 참가자의 좌심실 기능을 심장초음파로 측정한 후 연구자가 좌심실 기능 변화(백분율, %)를 계산합니다.
경피적 폐쇄 1일 전 및 경피적 경피적 폐쇄 후 28일
티아민 치료 후 경피적 카테터 폐쇄와 혈청 매트릭스 메탈로프로테이나제-9 수준 변화 사이의 상관관계
기간: 경피적 폐쇄 1일 전 및 경피적 경피적 폐쇄 후 28일
각 참가자의 혈청 매트릭스 메탈로프로테이나제-9 수준을 연구 시작과 종료 시에 측정한 후 연구자는 수준 변화(%, %)를 계산합니다.
경피적 폐쇄 1일 전 및 경피적 경피적 폐쇄 후 28일
티아민 치료 후 경피적 카테터 폐쇄와 메탈로프로테이나제-1 수준 변화의 혈청 조직 억제제 사이의 상관관계
기간: 경피적 폐쇄 1일 전 및 경피적 경피적 폐쇄 후 28일
각 참가자의 혈청 조직 억제제인 ​​메탈로프로테이나제-1 수준을 연구 시작과 종료 시에 측정한 후 연구자가 수준 변화(%, %)를 계산합니다.
경피적 폐쇄 1일 전 및 경피적 경피적 폐쇄 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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