Tiamiinin rooli transkatetrin sulkemisen jälkeen lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus vasemmalta oikealle
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara
Tiamiinin rooli vasemman kammion rakenteessa ja toiminnassa transkatetrin sulkemisen jälkeen MMP-9 Dan TIMP-1:n tutkimuksessa lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus vasemmalta oikealle
Tällä hetkellä ei ole koskaan tehty tutkimusta tiamiinin antamisen vaikutuksesta transkatetrin sulkemisen aikana vasemman kammion rakenteeseen ja toimintaan tutkimalla matriksin metalloproteinaasi-9:n ja metalloproteinaasi-1:n kudosinhibiittorin tasoja lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus vasemmalta oikealle. Indonesiassa, joten tämä tutkimus on välttämätöntä suorittaa.
Tämä tutkimus suoritettiin antamalla 100 mg tiamiinia kerran päivässä potilaille transkatetrin sulkemisen jälkeen 28 päivän ajan.
Arvioidut parametrit olivat MMP-9, TIMP-1 ja kaikukardiografia vasemman kammion rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi sepelvaltimotautipotilailla, joilla oli vasemmasta oikealle shunttileesioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisesti tutkijat haluavat tutkia seuraavia asioita:
- Erot seerumin matriksin metalloproteinaasi-9:n tasoissa potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, jossa on vasemman ja oikean puolen vaurioita transkatetrin sulkemisen jälkeen ja jotka saivat tiamiinia, ja potilailla, jotka eivät saaneet tiamiinia.
- Erot seerumin metalloproteinaasi-1:n kudosinhibiittoreiden tasoissa potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, joilla on vasemman ja oikean puolen vaurioita transkatetrin sulkemisen jälkeen ja jotka saivat tiamiinia, ja niillä, jotka eivät saaneet tiamiinia.
- Vasemman kammion rakenteen erot potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, joilla on vasemman ja oikean puolen vaurioita transkatetrin sulkemisen jälkeen ja jotka saavat tiamiinia, ja potilailla, jotka eivät saa tiamiinia.
- Vasemman kammion toiminnan erot potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, joilla on vasemman ja oikean puolen vaurioita transkatetrin sulkemisen jälkeen ja jotka saavat tiamiinia, ja potilailla, jotka eivät saa tiamiinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Putri Amelia
- Puhelinnumero: +6285261000273
- Sähköposti: putri.amelia@usu.ac.id
Opiskelupaikat
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesia, 20155
- Universitas Sumatera Utara
-
Ottaa yhteyttä:
- Putri Amelia
- Puhelinnumero: +6285261000273
- Sähköposti: putri.amelia@usu.ac.id
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 6 kuukautta - 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vasemmalta oikealle shunttileesio CHD ja sydämen vajaatoiminta ROSS- tai NYHA-kriteerien perusteella.
- Potilaat, joille tehdään interventio transkatetrin sulkemisella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut akuutteja infektioita ennen toimenpidettä.
- On muitakin sydänvikoja, jotka vaativat leikkausta.
- On olemassa perinnöllinen, geneettinen häiriö, oireyhtymä tai muu krooninen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiamiini
Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus vasemmalta oikealle ja joille on tehty transkatetrin sulkeminen Toimenpide: Päivittäin 100 mg tiamiinia 28 päivän aikana.
|
Päivittäinen tiamiini 100 mg 28 päivässä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus vasemmalta oikealle ja joille on tehty transkatetrin sulkeminen Toimenpiteet: Päivittäin oraalinen lumelääke (valmistettu jäljittelemään tiamiinia) 28 päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkatetrin sulkeutumisen ja vasemman kammion rakenteen muutoksen välinen korrelaatio tiamiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä ennen transkatetrin sulkemista ja 28 päivää transkatetrin sulkemisen jälkeen
|
Jokaisen osallistujan vasemman kammion rakenne mitataan kaikukardiografialla tutkimuksen alussa ja lopussa, minkä jälkeen tutkijat laskevat vasemman kammion rakenteen muutoksen (prosentteina, %)
|
1 päivä ennen transkatetrin sulkemista ja 28 päivää transkatetrin sulkemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkatetrin sulkeutumisen ja vasemman kammion toiminnan muutoksen välinen korrelaatio tiamiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä ennen transkatetrin sulkemista ja 28 päivää transkatetrin sulkemisen jälkeen
|
Jokaisen osallistujan vasemman kammion toiminta mitataan kaikukardiografialla tutkimuksen alussa ja lopussa, minkä jälkeen tutkijat laskevat vasemman kammion toiminnan muutoksen (prosentteina, %)
|
1 päivä ennen transkatetrin sulkemista ja 28 päivää transkatetrin sulkemisen jälkeen
|
|
Transkatetrin sulkeutumisen ja seerumin matriisin metalloproteinaasi-9-tason muutoksen välinen korrelaatio tiamiinikäsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä ennen transkatetrin sulkemista ja 28 päivää transkatetrin sulkemisen jälkeen
|
Jokaisen osallistujan seerumimatriisin metalloproteinaasi-9-taso mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa, minkä jälkeen tutkijat laskevat tason muutoksen (prosentteina, %).
|
1 päivä ennen transkatetrin sulkemista ja 28 päivää transkatetrin sulkemisen jälkeen
|
|
Korrelaatio transkatetrin sulkemisen ja metalloproteinaasi-1-tason muutoksen seerumin kudosestäjän välillä tiamiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä ennen transkatetrin sulkemista ja 28 päivää transkatetrin sulkemisen jälkeen
|
Kunkin osallistujan seerumin metalloproteinaasi-1-tason kudosinhibiittori mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa, minkä jälkeen tutkijat laskevat tason muutoksen (prosentteina, %).
|
1 päivä ennen transkatetrin sulkemista ja 28 päivää transkatetrin sulkemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Ravitsemushäiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- B-vitamiinin puutos
- Sydänsairaudet
- Sydämen väliseinävauriot
- Sydämen väliseinävauriot, eteinen
- Sydänvika, synnynnäinen
- Sydämen väliseinävauriot, kammio
- Ductus Arteriosus, patentti
- Tiamiinin puute
- Beriberi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Tiamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisen väliseinävika
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Abbott Medical DevicesEi ole enää käytettävissäMembranous | Kammio | Septal | Vikoja | VSD
-
Abbott Medical DevicesHyväksytty markkinointiinKammio | Septal | Vikoja | VSD | Lihaksikas
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekrytointiIskeeminen sydänsairaus | Läppäsydänsairaus | Sydäntoimenpiteen komplikaatio | Vika SeptalVenäjän federaatio