도움 구함: 아동에게 성적 관심이 있는 사람들을 위한 예방 개입 평가

이 연구에서는 Help Wanted Prevention Intervention(Help Wanted)을 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하려고 합니다. Help Wanted는 어린이와 자신을 안전하게 지키고 싶어하는 어린이에게 성적 매력을 느끼는 사람들의 요구를 지원하기 위해 고안된 새로운 온라인 자기 주도적 개입입니다. 중재에는 소개 환영 장소, 핵심 중재 콘텐츠를 제공하는 5개의 교육 세션, 외부 지원 소스에 대한 링크를 제공하는 리소스 페이지가 포함됩니다.

RCT는 두 단계로 수행됩니다. a) 아동 성적 학대 범죄 행위, 몸단장 행위, 범죄 성향에 대한 Help Wanted의 효과는 물론 아동 성적 학대 행위와 관련된 표적화된 심리사회적 스트레스 요인에 대한 영향을 평가합니다. b) 결과 측정과 잠재적 중재자 및 조절자로서 심리사회적 스트레스 요인을 조사합니다.

1단계에서 연구자들은 아동을 학대한 적이 없는 아동에게 성적 매력을 느끼는 성인 샘플을 대상으로 RCT 연구 절차를 베타 테스트할 예정입니다(N = 10). 이 단계의 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

1. 연구 팀으로부터 서신을 받고 서신이 작동하는지 확인하기 위해 식별되지 않는 이메일 주소를 제공하십시오(예: 평가 완료 알림, 연구 설문조사에 액세스할 수 있는 링크 및 구인 지원).
2. 사전 개입 설문조사를 완료합니다(약 20~30분).
3. 5개의 구인 세션을 각각 완료(예: 클릭)하고 리소스 페이지를 검토합니다.
4. 개입 후 설문조사를 완료합니다(약 20~30분).
5. 연구 팀 구성원과 함께 30~60분 동안 익명의 음성 통화(예: Zoom)에 참여하여 연구 절차에 대한 피드백을 논의합니다. 이러한 통화는 참가자의 비식별 이메일 주소를 사용하여 참가자와 연구 직원 간에 예약되며 참가자가 비식별 이메일 주소만 제공하여 오디오 전용 회의에 참여할 수 있도록 하는 Zoom과 같은 온라인 플랫폼을 통해 이루어집니다. 이메일 주소. 온라인 음성 통화 플랫폼을 사용하는 경우 영상을 비활성화하여 참가자의 익명성이 보호되며 통화 중에 개인 식별 정보가 수집되지 않습니다. 필요에 따라 우려사항이 정확하게 파악되고 해결될 수 있도록 통화가 오디오 녹음 및 녹취됩니다.

개입 전 및 개입 후 설문조사에는 모든 조사 조치가 포함되어 있으므로 조사관은 베타 참가자에게 사전 조치의 일부만 포함하는 추가 설문조사(즉, 개입 후 1개월 설문조사)를 완료하도록 요구하지 않습니다. - 그리고 개입 후 설문조사. 베타 참가자로부터 수집된 정보는 RCT 2단계를 시작하기 전에 연구 절차에 대한 변경 사항만 알려줄 것입니다.

2단계에서 조사관은 구인 지원을 평가하기 위해 RCT를 실시할 것입니다. 아동에게 해를 끼친 적이 없으며 아동에게 성적 끌림을 느끼는 300명의 남성이 구인 개입 조건(HW; n = 200) 또는 1개월 대기자 명단 조건(WL; n = 100)에 무작위로 배정됩니다. HW 참가자는 모집(기준), 1개월 동안 HW 개입을 검토한 후(개입 후), 3개월 후 개입(후속 조치)의 세 가지 시점에서 평가됩니다. WL 참가자는 모집(기준) 시, 1개월 동안 통제 수단으로 대체 리소스를 제공받은 후(2차 기준), 1개월 동안 HW 개입을 검토한 후(개입 후), 개입 후 3개월에 평가됩니다. (후속). 따라서 RCT는 대체로 2(개입) x 2(시점) 요인 설계를 따릅니다.

대기자 명단 통제 그룹에 제공되는 대체 자원에는 자살 예방, 정신 건강 및 CSA 예방 헬프라인이 포함됩니다. 호주, 캐나다, 영국 및 미국에 대한 특정 리소스와 30개 이상의 국가에서 자살 예방, 정신 건강 및 비상 연락처 목록에 대한 링크를 제공하여 영어를 구사하는 참가자에게 추가 리소스를 제공합니다. 이 지역.

데이터에는 범죄 관련 결과, 내면화 문제, 사회적 결함, 성적 문제, 공격 지원 인지, 외면화 문제, 불리한 아동기 경험 및 인구 통계에 대한 측정이 포함됩니다.

모집: 연구 팀은 베타 테스트 및 RCT 샘플에 대한 연구 모집 전단지를 홍보하기 위한 커뮤니케이션 및 계획을 설계합니다. 아동에게 성적 매력을 느끼는 사람들에게 자원과 지원을 제공하는 조직과 사람들에게 모집 전단지가 제공될 것입니다. 이러한 조직은 연구 모집 전단지를 해당 서비스를 활용하는 사람들과 공유하고 RCT의 경우 연구에 참여할 자격이 있는 사람들을 알고 있는 다른 사람들과 공유하여 모집을 지원할 것입니다.

선별 절차: 연구 참가자 수를 모니터링하고 모든 연구 참가자(각 단계)가 적격 기준을 충족하는지 확인하기 위해 연구 팀 구성원은 참가자가 연구에 등록하도록 허용하기 전에 음성 전용 통화를 사용하여 수동으로 참가자를 선별합니다. 이 모집단을 대상으로 한 이전 연구의 접근 방식을 사용하여 관심 있는 모든 사람들은 참가자가 연구 팀 구성원과 대화할 수 있는 날짜/시간 및 선별 통화를 확인하고 잠재적 참가자에게 음성 통화 정보를 제공합니다. 식별되지 않는 이메일 주소를 사용하면 참가자는 모든 연구 활동 전반에 걸쳐 익명을 유지할 수 있습니다. 비식별 이메일 주소 생성 방법에 대한 지침이 포함된 링크는 채용 양식 및 일정 페이지에 제공됩니다. 또한 일정 양식은 참가자들이 심사 전화를 예약하기 전에 연구 세부 사항을 알 수 있도록 적절한 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)가 승인한 동의 양식의 PDF(Portable Document Format) 버전에 대한 링크를 제공합니다. 관심 있는 사람이 일정 기간 동안 등록하면 참가자는 음성 통화를 완료하기 위한 Zoom 링크가 포함된 신원을 알 수 없는 이메일 주소로 이메일을 받게 됩니다. 숙련된 연구 팀 구성원이 이러한 심사 통화를 수행하며 적격 여부를 쉽게 판단할 수 없는 모든 응답은 관심 있는 사람이 연구의 동의 단계를 진행하도록 초대되기 전에 연구 연구자가 검토를 위해 실행합니다. 심사 통화는 약 5분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 질문에 응답하지 않거나 연구 자격 기준을 충족하지 않는 것으로 간주되는 사람들은 연구에 등록되지 않습니다. 자격이 없는 사람들에게는 참가자가 제공한 이메일 주소로 일반 정신 건강, 자살 예방 및 CSA 예방에 대한 일련의 리소스가 제공됩니다. 자격 요건을 충족하는 사람들에게는 데이터 수집 플랫폼인 Quest 시스템 내에 보관될 온라인 동의서에 액세스할 수 있는 안전한 연구 링크가 제공됩니다.

연구 선별 질문에 대한 응답을 기반으로 참여할 자격이 있다고 간주되는 사람들에게는 Quest 시스템(데이터 수집 플랫폼)을 통해 IRB(Institutional Review Board) 승인 동의 문서에 액세스할 수 있는 보안 연구 링크가 제공됩니다. 보안 연구 링크는 채용팀에서 잠재적인 참가자가 제공한 신원을 확인할 수 없는 이메일 주소로 이메일을 통해 제공됩니다. Quest에 로그인하면 각 참가자는 연구 활동에 참여하기 전에 동의서를 작성해야 합니다. 동의서에서는 식별 정보(예: 이름, 생년월일)를 요구하지 않으며 선별 질문과 동의서에서는 해당 개인이 연구에 참여할 자격이 있는지 확인하기 위한 정보(예: 연령)만 요구합니다. '예'에 동의한 사람들에게는 연구 참여를 시작하기 위한 기본 설문조사(Quest 내)에 대한 액세스 권한이 자동으로 제공됩니다.

RCT 데이터 분석: 조사관은 분석을 통해 Help Wanted가 주요 결과(예: 공격 행동 및 범죄 성향) 및 대상 심리사회적 스트레스 요인(예: 인지/태도, 대처 기술, 자기 이미지)에 미치는 사전 사후 효과를 평가합니다. 공분산.

2:1 할당을 사용하여 두 그룹의 평균을 비교하는 공분산 분석(ANCOVA) 연구에서; 연구자들은 0.30-0.10의 효과 크기를 탐지하기 위해 총 표본 크기를 150-300으로 추정했습니다. 150~300명의 피험자로 구성된 전체 표본은 유의 수준 0.05의 F 검정을 사용하여 평균 대 동일 평균 대안 간의 차이를 탐지하는 80~90% 검정력을 달성합니다. 연구자가 탈락률을 15%로 가정하는 경우 대상 표본 크기는 참가자 300명이면 충분합니다.

조사관은 또한 일련의 조정 및 조정 분석을 수행합니다. 중재 분석은 1차 결과의 변화와 개입 상태(HW 대 WL) 사이의 연관성에서 2차 결과의 변화(즉, 5가지 동적 위험 영역의 심리사회적 스트레스 요인)의 잠재적 중재 역할을 조사합니다. 목표 1에서 추정된 표본 크기 300은 최소 0.40(중개 변수의 회귀 계수)의 중재 효과를 탐지하는 데 90-100% 검정력을 갖습니다.

중재 여부를 테스트하기 위해 연구자는 중재 조건과 상관 관계가 없는 사전 무작위화 특성인 불리한 아동 경험(ACE)이 주요 결과의 변화와 중재 상태(예: 개입 결과는 경험한 ACE 수준에 따라 달라집니다.

데이터 관리: 데이터의 보안과 기밀성은 가장 중요한 관심사이며 기밀성을 보장하기 위해 적절한 데이터 관리 절차가 확립되어 있습니다. 데이터의 기밀성은 연구 식별자(SID)를 사용하여 유지됩니다. 제한된 수의 연구 직원은 참가자에 대해 가능한 유일한 식별 정보, 참가자는 식별하지 않는 이메일 주소가 포함된 연결 문서에 액세스할 수 있습니다. 이 연결 문서는 모든 데이터가 수집되고 Quest 시스템에서 다운로드되고(아래 설명됨) 정리 및 분석되면 폐기됩니다.

데이터는 데이터 수집 프로그램인 Quest를 사용하여 수집됩니다. 참가자는 참가자의 신원을 알 수 없는 이메일 주소와 참가자가 만든 비밀번호를 사용하여 Quest에 액세스하게 됩니다. 모든 연구 데이터는 익명으로 수집됩니다. 따라서 참가자의 개인 정보에는 데이터가 연결되지 않습니다. 직원 컴퓨터에 있는 데이터 파일의 기밀성과 보안은 모든 컴퓨터 계정에 대한 비밀번호 보호를 보장하고 JHU(Johns Hopkins University) One Drive에 모든 데이터를 저장함으로써 유지됩니다. 모든 데이터베이스 파일의 전자 백업은 JHU 백업 절차에 따라 매일 발생합니다. 모든 연구 양식에 대한 액세스는 비밀번호로 보호되며 연구 팀만 사용할 수 있습니다.

온라인 동의서를 사용하면 참가자는 익명성을 유지할 수 있습니다. 모든 오디오 데이터(1단계 인터뷰)는 암호화되어 전사 및 분석될 때까지 JHU One Drive에 저장되며, 그 시점에서 오디오 파일은 영구적으로 파기됩니다. 모든 데이터에 대한 액세스는 비밀번호로 보호되며 데이터는 Quest 시스템(1단계 및 2단계 조사 데이터용)과 JHU One Drive(1단계 오디오 데이터 및 연결 문서용)의 안전한 위치에 매일 백업됩니다.

모든 연구 문제나 우려 사항은 즉시 프로젝트 관리자와 PI에게 전달되며 IRB 정책(해당되는 경우)에 따라 IRB 및 질병 통제 센터에 통보됩니다. 임상 연구 데이터를 이해하는 능력, 연구 대상 인구에 대한 이해 또는 예방 개입에 대한 이해를 기준으로 선정된 3명의 전문가가 이 프로젝트의 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)에서 활동하도록 선정되었습니다. DSMB는 RCT 기간 동안 2년마다 회의를 개최합니다.