경증 및 중등도 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 수술 후 관리에서 고유량 비강 캐뉼라 및 기존 산소 요법
경증~중등도 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 수술 후 관리에 있어 고유량 비강 캐뉼라와 기존 산소 요법의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
수술 환경에서 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자는 환기에 영향을 미치는 상부 기도 붕괴 가능성이 증가하고 마취제 및 오피오이드 진정에 대한 민감도가 증가할 수 있습니다.
OSA가 있는 수술 환자는 심장 사건, 저산소혈증, 중환자실 이송 등 수술 후 합병증의 위험이 높습니다. 지속성 기도양압(CPAP)은 중등도에서 중증 OSA에 대한 최적의 치료법이며 심혈관 질환의 위험을 효과적으로 감소시킵니다. CPAP가 수술 후 ICU 체류 기간(LOS)을 효과적으로 줄이는 것으로 나타났습니다. 이러한 시나리오에서는 기존 산소 요법과 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 요법이 CPAP 비유착 환자의 대안으로 사용되었습니다.
HFNC는 최대 60L/min의 높은 유속으로 비강 캐뉼라를 통해 따뜻하고 가습된 공기를 전달합니다. 이러한 높은 유량은 호기말 인두압을 최대 3cm H2O까지 증가시켜 기도 허탈을 완화하는 데 필요한 힘을 감소시킬 수 있습니다. CPAP 마스크와 달리 비강 캐뉼라 인터페이스를 사용하면 수면 중에 환자에게 보다 편안한 경험을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Omar M Mohamed, Master
- 전화번호: 00201063190923
- 이메일: omarmedhat0100565@med.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트, 11591
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- Omar M Mohamed, Master
- 전화번호: 00201063190923
- 이메일: omarmedhat0100565@med.asu.edu.eg
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부수사관:
- Bahaa A Ali, MD
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부수사관:
- Adel M Alansary, MD
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부수사관:
- Nora M Mahmoud, MD
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부수사관:
- Mohamed M Abdallah, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21~40세의 연령층.
- 양성.
- STOP-BANG 점수가 5점 미만인 경증~중등도 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자.
- 심장 수술을 받지 않은 OSA 환자.
- 전신 마취하에 예정된 선택적 수술을 받게 될 환자.
제외 기준:
- 환자가 연구에 대한 절차 또는 참여를 거부합니다.
- 심각한 OSA 환자는 STOP-BANG 점수가 5점 이상입니다.
- 가정 환기 CPAP 또는 이중 레벨 장치에 의존하는 환자.
- 임신한 여성.
- 심장 또는 흉부 수술 후 환자.
- 미국마취과학회(ASA) II 환자보다 많습니다.
- 머리와 얼굴 외상 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라 치료군
고유량 비강 캐뉼라 치료에 무작위 배정될 환자.
고유량 비강 산소 캐뉼러는 36oC의 온도와 FiO2 0.4에서 20L/min의 유량으로 적용됩니다.
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고유량 비강 캐뉼라 치료에 무작위 배정될 환자.
고유량 비강 산소 캐뉼러는 36oC의 FiO2 0.4에서 20L/min의 유량으로 적용됩니다.
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활성 비교기: 기존산소치료군
단순 산소마스크 치료를 무작위로 받는 환자들.
간단한 안면 마스크는 6-10 L/min 사이의 속도 범위로 적용됩니다.
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단순 산소마스크 치료를 무작위로 받는 환자들.
간단한 안면 마스크는 6-10 L/min 사이의 속도 범위로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 불포화 지수
기간: 중환자실 입원 중(최대 5일까지 평가)
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산소 불포화 지수는 맥박 산소 측정기를 통해 기록되며, 호흡수는 ECG 모니터링 및 시각 계수를 통해 시간별로 기록됩니다. >4%의 기준선 SpO2에서 기록된 하락 수. |
중환자실 입원 중(최대 5일까지 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 체류 기간
기간: 중환자실 퇴원 시(5일까지)
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중환자실 입원 기간은 수술 시작부터 퇴원까지 측정됩니다.
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중환자실 퇴원 시(5일까지)
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환기 지원 발생률
기간: 중환자실 퇴원 시(5일까지)
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환기 지원의 발생률은 비침습적 환기(NIV) 및 지속적 기도 양압(CPAP) 또는 삽관 및 기계적 환기입니다.
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중환자실 퇴원 시(5일까지)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD283/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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