Cânula nasal de alto fluxo e oxigenoterapia convencional no manejo pós-operatório de pacientes com apneia obstrutiva do sono leve a moderada
Estudo comparativo entre cânula nasal de alto fluxo e oxigenoterapia convencional no manejo pós-operatório de pacientes com apneia obstrutiva do sono leve a moderada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No ambiente cirúrgico, os pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS) podem apresentar aumento da colapsabilidade das vias aéreas superiores, afetando a ventilação e aumento da sensibilidade à sedação por anestésicos e opioides.
Pacientes cirúrgicos com AOS apresentam alto risco de complicações pós-operatórias, incluindo eventos cardíacos, hipoxemia e transferência para unidade de terapia intensiva. A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é o tratamento padrão ouro para AOS moderada a grave e reduz efetivamente o risco de eventos cardiovasculares. As evidências mostraram que o CPAP reduz efetivamente o tempo de permanência na UTI (LOS) no pós-operatório. Nesses cenários, a oxigenoterapia convencional e a terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) têm sido utilizadas como alternativa para pacientes não aderentes ao CPAP.
A CNAF fornece ar quente e umidificado através de uma cânula nasal com altas taxas de fluxo de até 60 L/min. Essa alta taxa de fluxo pode aumentar a pressão faríngea expiratória final em até 3 cm H2O, diminuindo a força necessária para aliviar o colapso das vias aéreas. O uso de uma interface de cânula nasal, em contraste com a máscara de CPAP, pode proporcionar uma experiência mais confortável aos pacientes durante o sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omar M Mohamed, Master
- Número de telefone: 00201063190923
- E-mail: omarmedhat0100565@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Contato:
- Omar M Mohamed, Master
- Número de telefone: 00201063190923
- E-mail: omarmedhat0100565@med.asu.edu.eg
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Subinvestigador:
- Bahaa A Ali, MD
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Subinvestigador:
- Adel M Alansary, MD
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Subinvestigador:
- Nora M Mahmoud, MD
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Subinvestigador:
- Mohamed M Abdallah, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 21 a 40 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS) leve a moderada com pontuação STOP-BANG inferior a 5.
- Pacientes com AOS submetidos a cirurgias não cardíacas.
- Pacientes que serão submetidos a cirurgias eletivas programadas sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ao procedimento ou participação no estudo.
- Pacientes com AOS grave, pontuação STOP-BANG maior ou igual a 5.
- Pacientes dependentes de ventilação domiciliar CPAP ou dispositivos de dois níveis.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes pós-cirurgia cardíaca ou torácica.
- Mais do que pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II.
- Pacientes com trauma de cabeça e face.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia com cânula nasal de alto fluxo
Pacientes que serão randomizados para terapia com cânula nasal de alto fluxo.
Cânula nasal de oxigênio de alto fluxo será aplicada com fluxo de 20 L/min com FiO2 de 0,4 e temperatura de 36oC.
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Pacientes que serão randomizados para terapia com cânula nasal de alto fluxo.
Cânula nasal de oxigênio de alto fluxo será aplicada com fluxo de 20 L/min em FiO2 de 0,4 e temperatura de 36oC
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Comparador Ativo: Grupo de oxigenoterapia convencional
Pacientes que serão randomizados para terapia simples com máscara de oxigênio.
A máscara facial simples será aplicada em uma faixa de taxa entre 6-10 L/min.
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Pacientes que serão randomizados para terapia simples com máscara de oxigênio.
A máscara facial simples será aplicada em uma faixa de taxa entre 6-10 L/min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de dessaturação de oxigênio
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva (avaliado até o dia 5)
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O índice de dessaturação de oxigênio será registrado por meio de oxímetro de pulso, enquanto a frequência respiratória será registrada pelo monitoramento de ECG e contagem visual de hora em hora. O número de quedas registradas na SpO2 basal de >4%. |
Durante a internação na unidade de terapia intensiva (avaliado até o dia 5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: No momento da alta da unidade de terapia intensiva (até o dia 5)
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O tempo de permanência na unidade de terapia intensiva será medido desde o início da cirurgia até a alta.
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No momento da alta da unidade de terapia intensiva (até o dia 5)
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A incidência de suporte ventilatório
Prazo: No momento da alta da unidade de terapia intensiva (até o dia 5)
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A incidência de suporte ventilatório é ventilação não invasiva (VNI) e pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou intubação e ventilação mecânica.
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No momento da alta da unidade de terapia intensiva (até o dia 5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD283/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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