Cánula nasal de alto flujo y oxigenoterapia convencional en el tratamiento posoperatorio de pacientes con apnea obstructiva del sueño de leve a moderada
Estudio comparativo entre la cánula nasal de alto flujo y la oxigenoterapia convencional en el tratamiento posoperatorio de pacientes con apnea obstructiva del sueño de leve a moderada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el ámbito quirúrgico, los pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) pueden tener un aumento del colapso de las vías respiratorias superiores que afecta la ventilación y una mayor sensibilidad a la sedación de los anestésicos y opioides.
Los pacientes quirúrgicos con AOS tienen un alto riesgo de complicaciones postoperatorias, incluidos eventos cardíacos, hipoxemia y traslado a la unidad de cuidados intensivos. La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es el tratamiento estándar de oro para la AOS de moderada a grave y reduce eficazmente el riesgo de eventos cardiovasculares. La evidencia ha demostrado que la CPAP reduce eficazmente la duración de la estancia en la UCI (LOS) en el entorno posoperatorio. En estos escenarios, la oxigenoterapia convencional y la terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) se han utilizado como alternativa para los pacientes que no cumplen con la CPAP.
HFNC suministra aire cálido y humidificado a través de una cánula nasal a altos caudales de hasta 60 L/min. Este alto caudal puede aumentar la presión faríngea al final de la espiración hasta 3 cm H2O, disminuyendo la fuerza necesaria para aliviar el colapso de las vías respiratorias. El uso de una interfaz de cánula nasal en contraste con la máscara CPAP puede proporcionar una experiencia más cómoda para los pacientes durante el sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omar M Mohamed, Master
- Número de teléfono: 00201063190923
- Correo electrónico: omarmedhat0100565@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- ain shams University
-
Contacto:
- Omar M Mohamed, Master
- Número de teléfono: 00201063190923
- Correo electrónico: omarmedhat0100565@med.asu.edu.eg
-
Sub-Investigador:
- Bahaa A Ali, MD
-
Sub-Investigador:
- Adel M Alansary, MD
-
Sub-Investigador:
- Nora M Mahmoud, MD
-
Sub-Investigador:
- Mohamed M Abdallah, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad de 21 a 40 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) de leve a moderada con una puntuación STOP-BANG inferior a 5.
- Pacientes con AOS sometidos a cirugías no cardíacas.
- Pacientes que se someterán a cirugías electivas programadas bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente al procedimiento o participación en el estudio.
- Pacientes con AOS grave, puntuación STOP-BANG mayor o igual a 5.
- Pacientes dependientes de ventilación domiciliaria CPAP o dispositivos binivel.
- Hembras preñadas.
- Pacientes poscirugía cardíaca o torácica.
- Más que los pacientes de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) II.
- Pacientes con traumatismo craneoencefálico y facial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de terapia con cánula nasal de alto flujo.
Pacientes que serán asignados al azar a la terapia con cánula nasal de alto flujo.
Se aplicará una cánula de oxígeno nasal de alto flujo a un flujo de 20 L/min con una FiO2 de 0,4 a una temperatura de 36oC.
|
Pacientes que serán asignados al azar a la terapia con cánula nasal de alto flujo.
Se aplicará una cánula de oxígeno nasal de alto flujo a un flujo de 20 L/min con una FiO2 de 0,4 a una temperatura de 36oC.
|
|
Comparador activo: Grupo de oxigenoterapia convencional.
Pacientes que serán asignados al azar a una terapia con mascarilla de oxígeno simple.
La mascarilla facial simple se aplicará a una velocidad de entre 6 y 10 l/min.
|
Pacientes que serán asignados al azar a una terapia con mascarilla de oxígeno simple.
La mascarilla facial simple se aplicará a una velocidad de entre 6 y 10 l/min.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos (evaluado hasta el día 5)
|
El índice de desaturación de oxígeno se registrará mediante un oxímetro de pulso, mientras que la frecuencia respiratoria se registrará mediante la monitorización del ECG y el recuento visual cada hora. El número de caídas registradas en la SpO2 inicial de >4 %. |
Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos (evaluado hasta el día 5)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: En el momento del alta de la unidad de cuidados intensivos (hasta el día 5)
|
La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos se medirá desde el inicio de la cirugía hasta el alta.
|
En el momento del alta de la unidad de cuidados intensivos (hasta el día 5)
|
|
La incidencia del soporte ventilatorio.
Periodo de tiempo: En el momento del alta de la unidad de cuidados intensivos (hasta el día 5)
|
La incidencia del soporte ventilatorio es ventilación no invasiva (VNI) y presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o intubación y ventilación mecánica.
|
En el momento del alta de la unidad de cuidados intensivos (hasta el día 5)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD283/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupo de terapia con cánula nasal de alto flujo.
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusDesconocido
-
University of RochesterAún no reclutandoAsma pediátrica
-
University Hospital, AntwerpReclutamiento