High Flow nenäkanyyli ja tavanomainen happiterapia leikkauksen jälkeisessä hoidossa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen obstruktiivinen uniapnea
Vertaileva tutkimus korkean virtauksen nenäkanyylin ja tavanomaisen happihoidon välillä potilaiden leikkauksen jälkeisessä hoidossa, joilla on lievä tai kohtalainen obstruktiivinen uniapnea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausolosuhteissa potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA), voi olla lisääntynyt ylähengitysteiden romahtavuus, mikä vaikuttaa ventilaatioon ja lisääntynyt herkkyys anestesia- ja opioidien sedaatiolle.
Kirurgisilla potilailla, joilla on OSA, on suuri riski saada leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, mukaan lukien sydäntapahtumat, hypoksemia ja siirtyminen teho-osastolle. Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on keskivaikean tai vaikean OSA:n kultainen standardihoito, ja se vähentää tehokkaasti kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä. Todisteet ovat osoittaneet, että CPAP lyhentää tehokkaasti tehohoitojakson kestoa (LOS) leikkauksen jälkeisessä tilanteessa. Näissä skenaarioissa tavanomaista happihoitoa ja korkean virtauksen nenäkanyylihoitoa (HFNC) on käytetty vaihtoehtona potilaille, jotka eivät ole sitoutuneet CPAP:iin.
HFNC toimittaa lämmintä, kostutettua ilmaa nenäkanyylin kautta korkeilla virtausnopeuksilla, jopa 60 l/min. Tämä suuri virtausnopeus voi nostaa uloshengityksen lopun nielun painetta 3 cm H2O:iin, mikä vähentää hengitysteiden romahtamisen lievittämiseen tarvittavaa voimaa. Nenäkanyylin käyttö CPAP-maskin sijaan voi tarjota potilaille mukavamman kokemuksen unen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar M Mohamed, Master
- Puhelinnumero: 00201063190923
- Sähköposti: omarmedhat0100565@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar M Mohamed, Master
- Puhelinnumero: 00201063190923
- Sähköposti: omarmedhat0100565@med.asu.edu.eg
-
Alatutkija:
- Bahaa A Ali, MD
-
Alatutkija:
- Adel M Alansary, MD
-
Alatutkija:
- Nora M Mahmoud, MD
-
Alatutkija:
- Mohamed M Abdallah, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 21-40v.
- Molemmat sukupuolet.
- Lievää tai kohtalaista obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavat potilaat, joiden STOP-BANG-pistemäärä on alle 5.
- OSA-potilaat, joille tehdään muita kuin sydänleikkauksia.
- Potilaat, joille tehdään määräaikaisia elektiivisiä leikkauksia yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy toimenpiteestä tai osallistumisesta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on vaikea OSA, STOP-BANG pisteet vähintään 5.
- Potilaat, jotka ovat riippuvaisia kodin ilmanvaihto-CPAP- tai kaksitaso-laitteista.
- Raskaana olevat naiset.
- Sydän- tai rintakehäleikkauksen jälkeiset potilaat.
- Enemmän kuin American Society of Anesthesiologists (ASA II) -potilaat.
- Pään ja kasvojen traumapotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean virtauksen nenäkanyylihoitoryhmä
Potilaat, jotka satunnaistetaan suuren virtauksen nenäkanyylihoitoon.
Korkean virtauksen nenähappikanyyli asetetaan virtauksella 20 l/min FiO2:lla 0,4 lämpötilassa 36 oC.
|
Potilaat, jotka satunnaistetaan suuren virtauksen nenäkanyylihoitoon.
Suuren virtauksen nenähappikanyyli asetetaan virtauksella 20 l/min FiO2:lla 0,4 lämpötilassa 36 oC
|
|
Active Comparator: Perinteinen happiterapiaryhmä
Potilaat, jotka satunnaistetaan yksinkertaiseen happinaamarihoitoon.
Yksinkertaista kasvomaskia levitetään 6-10 l/min nopeudella.
|
Potilaat, jotka satunnaistetaan yksinkertaiseen happinaamarihoitoon.
Yksinkertaista kasvomaskia levitetään 6-10 l/min nopeudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla oleskelun aikana (arvioitu päivään 5 asti)
|
Happidesaturaatioindeksi tallennetaan läpi pulssioksimetrillä, kun taas hengitystiheys tallennetaan EKG-monitorilla ja visuaalisella laskurilla tunneittain. >4 %:n perustason SpO2:n kirjattujen laskujen määrä. |
Tehohoidon osastolla oleskelun aikana (arvioitu päivään 5 asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolta kotiutuksen yhteydessä (5 päivään asti)
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus mitataan leikkauksen alusta kotiutukseen saakka.
|
Tehohoidon osastolta kotiutuksen yhteydessä (5 päivään asti)
|
|
Hengitystuen esiintyvyys
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolta kotiutuksen yhteydessä (5 päivään asti)
|
Hengitystuen ilmaantuvuus on joko noninvasiivinen ventilaatio (NIV) ja jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) tai intubaatio ja mekaaninen ventilaatio.
|
Tehohoidon osastolta kotiutuksen yhteydessä (5 päivään asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD283/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .