- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06318728
고성능 및 저성능 철인삼종경기 선수의 근건 적응 (MAT)
고성능 및 저성능 트라이애슬론 선수의 훈련 및 경쟁으로 인한 근건 적응
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소개: 트라이애슬론은 주로 달리기 구성 요소와 관련된 다양한 부상을 수반하는 전 세계적으로 성장하는 스포츠입니다. 특히 달리기와 사이클링 모두에서 이 구조에 대한 상당한 요구로 인해 종골 건병증이 두드러지게 나타납니다. 수많은 연구에서 다양한 스포츠 선수의 하퇴삼두근과 아킬레스건의 구조를 평가하고 긍정적인 적응과 부정적인 적응뿐만 아니라 향상된 성능이나 부상 경향과 관련된 특성을 탐구했지만 이러한 사항을 구체적으로 조사한 연구는 눈에 띄게 부족합니다. 트라이애슬론 선수의 조직. 이 특정 집단의 아킬레스 건과 하퇴 삼두근 근육의 구조를 이해하는 것은 성능과 관련된 구조적 변화 및 이러한 구조의 해로운 변화를 밝히는 데 중요합니다. 초음파 영상은 품질, 휴대성 및 실시간 정보 제공으로 인해 이러한 구조를 평가하기 위한 표준 검사로 떠오르고 있습니다.
목적: 이 연구는 고능력 선수와 저능력 선수 모두에서 트라이애슬론 훈련과 대회에 의해 유도된 하퇴삼두근을 구성하는 아킬레스건과 근육의 근건적 적응을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이러한 적응은 부상 경향과 관련이 있을 수 있으며 그룹 간 스포츠 성과의 차이를 설명할 수 있습니다.
방법: 20명의 고성능 트라이애슬론 선수, 20명의 저성능 트라이애슬론 선수, 그리고 신체적으로 활동적이고 건강한 남녀 20명의 개인을 기억 상실을 통해 선별하여 연구 그룹을 결정합니다. 아킬레스건의 통증과 기능은 VISA-A 척도(Victorian Institute of Sport Achilles Assessment)를 사용하여 측정됩니다. 아킬레스건의 구조와 하퇴삼두근의 근육 구조는 초음파 영상을 통해 평가됩니다. 초음파 측정의 신뢰성은 클래스 내 상관 계수를 사용하여 개인의 이미지를 평가하여 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Estevão s Diniz, Postgraduate
- 전화번호: +55 62982089638
- 이메일: estevaosd7@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rita CM Durigan, PhD
- 전화번호: +55 62983432063
- 이메일: marqueti@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 참가자는 대조군을 제외하고 성별에 관계없이 17세에서 52세 사이의 철인 3종 경기 선수여야 하며, 1년 이상 이 스포츠에 참여하고, 최소 2번의 철인 3종 경기를 완주하고, 일주일에 최소 4번 정기적인 훈련을 받아야 하며, 훈련 및 행사 참여에 제한적인 건강 상태가 없습니다.
대조군의 모든 참가자는 거리 달리기를 제외하고 일주일에 최소 3회 정기적인 신체 활동에 참여해야 하며 연령은 17세에서 52세 사이여야 한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
설명
포함 기준:
고성능 및 저성능 트라이애슬론 선수 그룹:
- 1년 이상 철인삼종경기 선수가 되어야 합니다.
- 최소 2개의 철인3종 경기에 참가하고 완료했습니다.
- 주 4회 이상 정기적인 훈련을 유지하세요.
- 17세에서 52세 사이여야 합니다.
통제 그룹:
- 17세에서 52세 사이여야 합니다.
- 규칙적인 신체 활동을 하십시오(주당 최소 3회).
제외 기준:
고성능 및 저성능 트라이애슬론 선수 그룹:
- 평가 당시 질병이나 부상을 제한하는 훈련 및 대회가 있는 경우.
- 평가 전 지난 2주 동안 정기적으로 훈련을 받지 않았습니다.
- 평가 당일 급성 염증, 급성 통증 또는 지연 발병 근육통이 나타납니다.
- 단백 동화 스테로이드를 사용하십시오.
- 평가 전 지난 4주 동안 스테로이드성 항염증제를 사용했습니다.
- 평가 전 지난 4주 동안 플루오로퀴놀론 항생제를 사용했는데, 이는 콜라겐 합성을 변경하고 건병증을 유발할 수 있기 때문입니다(ALVES; MENDES; MARQUES, 2019).
- 다른 스포츠를 정기적으로 연습하십시오.
통제 그룹:
- 신체 활동을 제한하는 질병이나 부상이 있는 경우.
- 정기적으로 거리 달리기(주당 최소 20km 달리기)를 하십시오.
- 평가 당일 급성 염증, 급성 통증 또는 지연 발병 근육통이 나타납니다.
- 단백 동화 스테로이드를 사용하십시오.
- 평가 전 지난 4주 동안 스테로이드성 항염증제를 사용했습니다.
- 평가 전 지난 6개월 동안 플루오로퀴놀론 항생제를 사용했는데, 이는 콜라겐 합성을 변경하고 건병증을 유발할 수 있기 때문입니다(ALVES; MENDES; MARQUES, 2019).
- 인생의 어느 시점에서든 정기적으로 거리 달리기를 연습해 왔습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고성능 트라이애슬론 선수 그룹
2년 이상 철인삼종경기를 연습한 선수는 철인3종 경기에서 남자는 킬로미터당 4분 10초, 여자는 킬로미터당 4분 30초 미만의 달리기 속도를 유지할 수 있으며, 주간 달리기 볼륨은 35회를 초과합니다. 킬로미터.
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저성능 트라이애슬론 선수 그룹
최소 2번의 경주를 완주한 트라이애슬론 선수는 트라이애슬론 경기에서 남자의 경우 킬로미터당 4분 50초, 여자의 경우 킬로미터당 5분 10초 이상의 달리기 속도를 유지하고, 주간 달리기량이 30킬로미터 미만인 사람입니다.
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컨트롤 그룹
정기적인 달리기를 하지 않는 신체 활동이 활발한 17세에서 52세 사이의 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형태학적 특성: 힘줄 길이(TL).
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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힘줄 길이를 얻으려면 초음파 프로브를 힘줄에 세로 방향으로 배치합니다.
종골에 삽입된 아킬레스건의 가장 먼 부분을 초음파를 이용하여 시각화하고 해당 지점을 피부에 표시합니다.
그 후, 내측 비복근의 근건 접합부(JMT)가 시각화될 때까지 프로브를 근위 방향으로 이동하고 이 지점도 피부에 표시됩니다.
피부에 표시된 두 지점 사이의 거리는 줄자를 사용하여 측정되며 이 거리는 힘줄 길이를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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아킬레스건 모양(방추형 또는 평행형) 평가
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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모든 아킬레스건은 이방성을 방지하도록 주의하면서 시상면과 축면에서 스캔됩니다. 힘줄의 최대 두께(전방에서 후방)는 시상면과 축면(모든 경우에서 힘줄 삽입 위 3~6cm 사이)에서 측정되며 이 측정은 허용 가능한 신뢰성을 보여줍니다(BRUSHØJ et al., 2006). 아킬레스건이 근위부에서 원위부로 내측으로 회전함에 따라 건 두께는 매우 가깝게 측정되었지만 항상 시상면에서 정확하게 측정된 것은 아닙니다. 가장 두꺼운 부분과 결합의 비율은 이러한 측정에 저장된 정적 이미지로부터 계산됩니다. 이 비율이 4:1이면 힘줄은 방추형으로 분류되며, 이는 유착부에 비해 중간 부분의 두께가 20% 증가했음을 나타냅니다(MALLIARAS et al., 2010). |
평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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힘줄의 에코발생성(균질 및 이질 영역)
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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에코발생은 0~255(0: 검은색/파동 반사 없음, 255: 흰색/전체 파동 반사) 범위의 값을 갖는 회색조의 히스토그램으로 표시됩니다. 측정은 단면적 계산을 위해 앞서 설명한 것과 동일한 관심 영역(ROI)을 채택하는 추적 방법(VIEIRA et al., 2019)을 사용하여 수행됩니다. 이종 에코발생은 시상면과 축면 모두에서 보이는 힘줄 내 에코발생이 감소된 것으로 정의됩니다. 확산성 이질성 에코발생은 초점성 저에코 영역(중간 부분 및/또는 결합부)이 나타날 때 정의됩니다. 10개의 ROI는 숙련된 연구자에 의해 에코발생성을 기준으로 그룹화됩니다(MALLIARAS et al., 2010). |
평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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아킬레스건의 기계적 성질: 힘
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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아킬레스건의 힘(F)은 방정식 2를 사용하여 계산됩니다(Arya; Kulig, 2010; Geremia et al., 2018). F=ET/MA 힘 계산. 여기서 F는 아킬레스건의 힘, ET는 외부 토크, MA는 아킬레스건의 모멘트 팔입니다. 아킬레스건의 실제 힘은 방정식 3에 따라 전경골근 근육의 활성화에 의해 생성된 토크 값과 발바닥 굴곡 중에 생성된 토크를 합산하여 얻습니다. F=TQp+TQat 토크(TQ) 계산. 여기서 TQp는 발바닥 굴근에 의해 생성된 토크이고, TQat는 최대 아이소메트릭 발바닥 굴곡 동안 배측 굴근의 활성화에 의해 생성된 토크입니다. |
평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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아킬레스건의 기계적 성질: 스트레스
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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힘줄의 응력은 힘줄에 가해지는 힘과 단면적(CSA)의 비율로 계산됩니다. 스트레스=F/CSA 응력 계산. 여기서 F는 아킬레스건의 힘이고 CSA는 건의 단면적입니다. |
평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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아킬레스건의 기계적 성질: 스트레인
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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힘줄의 변형률은 램프 프로토콜(ARYA; KULIG, 2010)에서 최대 자발적 수축 동안 원래 길이(ΔL/L0)에 대한 TA 길이의 변화를 사용하여 계산되며 백분율로 표시됩니다. (GEREMIA 외, 2018). 변형률=(Cf-Ci)/Ci.100 변형률 계산. 여기서 Cf는 아킬레스건의 최종 길이(수축 중 길이)이고 Ci는 아킬레스건의 초기 길이(휴식 길이)입니다. 응력 및 변형률 값은 MVIC의 10% 간격(0~100%)으로 얻어집니다(GEREMIA et al., 2018). |
평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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아킬레스건의 재료 특성: 탄성률
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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영률(Young's Modulus)이라고도 알려진 탄성 계수(Elastic Modulus)는 응력을 변형률로 나누어 얻습니다.
영률은 응력-변형 곡선의 기울기에 따라 결정됩니다(GEREMIA et al., 2018).
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평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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근육 두께
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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근육 두께를 측정하기 위해 Arts et al.(2010)의 프로토콜에 따라 표재성 건막과 심부 건막 사이의 각 근육의 가장 두꺼운 영역에 선을 그립니다.
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근육 특성: 페네이션 각도(PA)
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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페네이션 각도 변수는 근육의 힘선과 관련된 근육 섬유의 각도를 나타냅니다.
이를 측정하기 위해 근섬유와 심부건막 사이에 형성된 각도를 관찰합니다(LIMA; OLIVEIRA, 2013).
페네이션 각도(PA)는 근육 다발과 심부건막 사이의 각도로 계산됩니다.
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근육 특성: 근막 길이(FL)
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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다발 길이(FL)는 근섬유의 전체 길이로 간주됩니다.
그러나 근막은 시작부터 삽입까지 측정하기에는 너무 길기 때문에(즉, 건막과 근건 접합부 사이의 거리) 추정 길이는 Blazevich et al.의 공식을 사용하여 얻을 수 있습니다. (2006)에서는 근육 두께, 근막 각도, 표면 근막과 깊은 근막 사이의 각도를 변수로 사용합니다.
각 이미지에서 가장 좋은 근막(즉, 심부 건막에 삽입된 것부터 표면 건막까지 또는 초음파 프로브의 시야 끝까지 전체적으로 볼 수 있는 근막)이 FL 및 PA 분석에 사용됩니다.
FL은 표재성 건막과 심부 건막 사이의 근막 경로의 길이로 간주됩니다.
다발의 끝이 초음파 이미지 외부에 있는 경우 FL은 이전 연구(ABELLANEDA; GUISSARD; DUCHATEAU, 2009; AVELA et al., 2004; FINNI, 2006)에서 권장된 대로 추정됩니다.
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평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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근육 에코 발생
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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에코 발생성 평가는 회색조 분석을 통해 수행되며, 근육 내 섬유질 및 지방 조직과 괴사 영역이 증가하여 영향을 받은 근육이 더 희게, 즉 고에코로 나타나는 경우가 있습니다(PUTHUCHEARY et al., 2015).
에코발생 측정 영역은 뼈나 주변 근막 없이 가능한 최대 근육 면적을 포함하도록 각 근육에서 선택됩니다(PILLEN et al., 2006).
8비트 해상도를 사용하면 이미지는 0에서 255(0: 검은색/파 반사 없음, 255: 흰색/전체 파 반사) 사이에서 변할 수 있는 값을 얻게 되며, 이는 추적 방법(VIEIRA et al)에 의해 수행됩니다. ., 2019).
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평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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근육 전기 활성화 평가
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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내측 비복근(GM) 및 전경골근(TA) 근육의 전기적 활동은 근전도검사(EMG)를 통해 평가되며, EMG 시스템은 데이터 수집 시스템에 연결되고 등속성 동력계와 동기화되어 전기적 활동을 평가할 수 있습니다. 최대 등각 투영 테스트 중 활동.
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평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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근육 토크 평가
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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등척성 토크 평가는 0°의 관절 위치(다리에 수직인 발 표면)에서 발바닥 굴곡 및 배측 굴곡의 세 가지 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 통해 수행됩니다.
각 등척성 수축은 5초 동안 지속되며 수축 간 휴식 시간은 2분입니다.
각 수축에 대한 최대 토크 값은 데이터 수집 중에 확인되며, 처음 세 번의 테스트에서 얻은 값 간의 변화가 10%를 초과하는 경우 추가 최대 등각 테스트가 수행됩니다.
참가자가 최대 근력을 달성하도록 동기를 부여하기 위해 모든 힘 테스트 중에 표준화된 언어 자극이 제공됩니다.
아이소메트릭 테스트 중에 얻은 최고 피크 토크 값은 통계 분석에 사용됩니다.
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평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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2D 전단파 탄성측정법(SWE)을 통한 근육 및 아킬레스건 강성 평가:
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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하퇴삼두근의 근육 경직은 Acuson Redwood 초음파 시스템(Siemens®, USA)을 사용하여 평가됩니다.
0-300 킬로파스칼(kPa) 규모의 근골격 설정이 사용됩니다.
선형 변환기를 활용하는 B 모드 초음파 이미지는 다양한 근육 영역에서 30개의 원형 관심 영역(ROI)을 생성합니다.
이러한 ROI의 전단파 속도는 근육 조직 강성을 결정합니다.
세 근육에 걸친 평균 전단파 속도는 하퇴삼두근 강성을 나타냅니다.
아킬레스건 강성은 수동으로 선택한 9개의 ROI를 사용하여 유사한 프로세스를 따릅니다.
젤과 젤 패드는 음향 결합을 보장합니다.
SWE 평가는 일관된 평가자에 의해 통제된 온도 환경(23~25°C)에서 이루어집니다.
조직당 3개의 휴식 위치 이미지가 획득되어 탄성 지도 안정화를 위해 10초 지연이 가능합니다.
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평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 통증과 기능
기간: 평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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우리 연구 그룹의 발목 통증과 기능을 평가하기 위해 Victorian Institute of Sport(호주 멜버른)에서 개발한 Victorian Institute of Sport 아킬레스 평가 척도(VISA-A)를 사용할 것입니다.
이는 이미 브라질 포르투갈어로 번역되어 검증된 자체 평가 도구입니다.
척도는 8개의 질문으로 구성되며 처음 6개는 시각적 아날로그 척도이고 마지막 2개는 범주형 평가 척도입니다.
최종 설문지 점수의 범위는 0부터 100까지이며, 0은 최악의 상태를 나타내고 100은 가장 좋은 상태를 나타냅니다.
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평가는 트라이애슬론 선수가 실험실을 한 번 방문하는 동안, 특히 2024년 3월부터 7월까지 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: João LQ Durigan, PhD, UNB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .