- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06318728
Adaptations musculo-tendineuses chez les triathlètes de haute et basse performance (MAT)
Adaptations musculo-tendineuses induites par l'entraînement et les compétitions chez les triathlètes de haute et basse performance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : Le triathlon est un sport en pleine croissance dans le monde entier, accompagné d'une série de blessures principalement liées à la course à pied, la tendinopathie calcanéenne se distinguant en raison des exigences importantes imposées à cette structure tant en course qu'en cyclisme. Alors que de nombreuses études ont évalué l'architecture des muscles du triceps sural et du tendon d'Achille chez les athlètes de divers sports, explorant à la fois les adaptations positives et négatives, ainsi que les caractéristiques associées à une amélioration des performances ou à une prédisposition aux blessures, il existe une absence notable de recherche étudiant spécifiquement ces muscles. tissus chez les triathlètes. Comprendre l'architecture des muscles du tendon d'Achille et du triceps sural dans cette population spécifique est crucial pour élucider les altérations structurelles liées à la performance et les changements préjudiciables dans ces structures. L'imagerie échographique apparaît comme l'examen standard pour évaluer ces structures en raison de sa qualité, de sa portabilité et de la fourniture d'informations en temps réel.
Objectif : Cette étude vise à identifier les adaptations musculo-tendineuses du tendon d'Achille et des muscles composant le triceps sural induites par l'entraînement et les compétitions de triathlon chez les athlètes de haute et de faible performance. Ces adaptations peuvent être liées à une prédisposition aux blessures et expliquer les différences de performances sportives entre les groupes.
Méthodes : Vingt triathlètes de haute performance, vingt triathlètes de faible performance et vingt individus physiquement actifs et en bonne santé des deux sexes seront examinés par anamnèse pour déterminer les groupes de recherche. La douleur et la fonction du tendon d'Achille seront mesurées à l'aide de l'échelle VISA-A (Victorian Institute of Sport Achilles Assessment). La structure du tendon d'Achille et l'architecture musculaire du triceps sural seront évaluées par imagerie échographique. La fiabilité des mesures échographiques sera déterminée en évaluant les images d'individus à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Estevão s Diniz, Postgraduate
- Numéro de téléphone: +55 62982089638
- E-mail: estevaosd7@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rita CM Durigan, PhD
- Numéro de téléphone: +55 62983432063
- E-mail: marqueti@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants à l'étude doivent être des triathlètes, à l'exclusion du groupe témoin, des deux sexes, âgés de 17 à 52 ans, pratiquant ce sport depuis plus d'un an, ayant complété au moins deux épreuves de triathlon, maintenant un entraînement régulier au moins quatre fois par semaine, et ne pas avoir de conditions sanitaires limitatives pour la participation aux entraînements et aux événements.
Il est important de noter que tous les participants du groupe témoin devraient pratiquer une activité physique régulière au moins trois fois par semaine, à l'exclusion de la course de rue, et être âgés de 17 à 52 ans.
La description
Critère d'intégration:
Groupes de triathlètes de haute et basse performance :
- Être un triathlète pratiquant ce sport depuis plus d'un an.
- Avoir participé et terminé au moins deux épreuves de triathlon.
- Maintenez un entraînement régulier au moins 4 fois par semaine.
- Avoir entre 17 et 52 ans.
Groupe de contrôle:
- Avoir entre 17 et 52 ans.
- Pratiquez une activité physique régulière (minimum 3 fois par semaine).
Critère d'exclusion:
Groupes de triathlètes de haute et basse performance :
- Avoir une maladie ou une blessure limitant l’entraînement et les compétitions au moment de l’évaluation.
- Ne pas s'être entraîné régulièrement au cours des 2 dernières semaines précédant l'évaluation.
- Présentez une inflammation aiguë, une douleur aiguë ou une douleur musculaire d’apparition tardive le jour de l’évaluation.
- Utilisez des stéroïdes anabolisants.
- Avoir utilisé des anti-inflammatoires stéroïdiens au cours des 4 dernières semaines précédant l'évaluation.
- Avoir utilisé des antibiotiques fluoroquinolone au cours des 4 dernières semaines précédant l'évaluation, car ils peuvent altérer la synthèse du collagène et induire des tendinopathies (ALVES ; MENDES ; MARQUES, 2019).
- S'engager dans la pratique régulière d'un autre sport.
Groupe de contrôle:
- Vous souffrez d’une maladie ou d’une blessure limitant l’activité physique.
- Pratiquez régulièrement des courses de rue (courez au moins 20 km par semaine).
- Présentez une inflammation aiguë, une douleur aiguë ou une douleur musculaire d’apparition tardive le jour de l’évaluation.
- Utilisez des stéroïdes anabolisants.
- Avoir utilisé des anti-inflammatoires stéroïdiens au cours des 4 dernières semaines précédant l'évaluation.
- Avoir utilisé des antibiotiques fluoroquinolone au cours des 6 derniers mois précédant l'évaluation, car ils peuvent altérer la synthèse du collagène et induire des tendinopathies (ALVES ; MENDES ; MARQUES, 2019).
- Avoir régulièrement pratiqué la course de rue à tout moment de sa vie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupes de triathlètes de haute performance
Les triathlètes qui pratiquent ce sport depuis plus de 2 ans peuvent maintenir un rythme de course en compétition de triathlon inférieur à 4 minutes et 10 secondes par kilomètre pour les hommes et 4 minutes et 30 secondes par kilomètre pour les femmes, et avoir un volume de course hebdomadaire supérieur à 35. kilomètres.
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Groupes de triathlètes de faible performance
Les triathlètes qui ont terminé au moins 2 courses, maintiennent un rythme de course en compétition de triathlon supérieur à 4 minutes et 50 secondes par kilomètre pour les hommes et 5 minutes et 10 secondes par kilomètre pour les femmes, et ont un volume de course hebdomadaire inférieur à 30 kilomètres.
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Groupe de contrôle
Personnes physiquement actives, âgées de 17 à 52 ans, qui ne pratiquent pas de course à pied régulièrement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propriétés morphologiques : Longueur du tendon (TL).
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Pour obtenir la longueur du tendon, la sonde échographique sera placée longitudinalement au tendon.
La partie la plus distale du tendon d'Achille insérée dans l'os calcanéum sera visualisée par échographie et le point correspondant sera marqué sur la peau.
Par la suite, la sonde sera déplacée proximale jusqu'à la visualisation de la jonction myotendineuse (JMT) du muscle gastrocnémien médial, et ce point sera également marqué sur la peau.
La distance entre les deux points marqués sur la peau sera mesurée à l'aide d'un mètre ruban, et cette distance sera considérée comme représentative de la longueur du tendon.
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L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Évaluation de la forme du tendon d'Achille (fusiforme ou parallèle)
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Tous les tendons d'Achille seront scannés dans les plans sagittal et axial, en prenant soin d'éviter l'anisotropie. L'épaisseur maximale du tendon (antérieur à postérieur) sera mesurée dans les plans sagittal et axial (entre 3 et 6 cm au-dessus de l'insertion du tendon dans tous les cas), et cette mesure a montré une fiabilité acceptable (BRUSHØJ et al., 2006). Comme le tendon d'Achille tourne médialement du proximal vers le distal, l'épaisseur du tendon a été mesurée de très près mais pas toujours avec précision dans le plan sagittal. Le rapport de la partie la plus épaisse à l'enthèse sera calculé à partir d'images statiques enregistrées à ces mesures. Les tendons seront classés comme fusiformes si ce rapport est de 4 : 1, indiquant une augmentation de 20 % de l'épaisseur dans la partie médiane par rapport à l'enthèse (MALLIARAS et al., 2010). |
L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Echogénicité du Tendon (zones homogènes et hétérogènes)
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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L'échogénicité sera représentée par un histogramme sur une échelle de gris avec des valeurs allant de 0 à 255 (0 : noir/pas de réflexion d'onde ; 255 : blanc/réflexion d'onde totale). La mesure sera effectuée à l'aide de la méthode de traçage (VIEIRA et al., 2019), en adoptant la même région d'intérêt (ROI) que celle décrite précédemment pour le calcul de la surface transversale. L'échogénicité hétérogène sera définie comme une échogénicité réduite au sein du tendon observée dans les plans sagittal et axial. Une échogénicité hétérogène diffuse sera définie lorsqu'elle présente des régions hypoéchogènes focales (portion médiane et/ou enthèse). Dix ROI seront regroupés en fonction de l'échogénicité par un chercheur qualifié (MALLIARAS et al., 2010). |
L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Propriétés mécaniques du Tendon d'Achille : Force
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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La force (F) du tendon d'Achille sera calculée à l'aide de l'équation 2 (Arya ; Kulig, 2010 ; Geremia et al., 2018) : F=ET/MA Calcul de la force, où F est la force du tendon d'Achille, ET est le couple externe et MA est le bras de moment du tendon d'Achille. La force réelle du tendon d'Achille sera obtenue en additionnant la valeur du couple généré par l'activation du muscle tibial antérieur au couple généré lors de la flexion plantaire, selon l'équation 3 : F=TQp+TQat Calcul du couple (TQ), où TQp est le couple généré par les fléchisseurs plantaires, et TQat est le couple généré par l'activation des fléchisseurs dorsaux lors de la flexion plantaire isométrique maximale. |
L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Propriétés mécaniques du tendon d'Achille : Stress
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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La contrainte du tendon sera calculée comme le rapport de la force appliquée au tendon à sa surface de section transversale (CSA). Contrainte=F/CSA Calcul de la contrainte, où F est la force du tendon d'Achille et CSA est la section transversale du tendon. |
L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Propriétés mécaniques du tendon d'Achille : déformation
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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La déformation dans le tendon sera calculée en utilisant la variation de la longueur du TA par rapport à la longueur d'origine (ΔL/L0) lors des contractions volontaires maximales dans le protocole de rampe (ARYA ; KULIG, 2010) et sera exprimée en pourcentage. (GEREMIA et al., 2018). Souche = (Cf-Ci)/Ci.100 Calcul de la déformation, où Cf est la longueur finale du tendon d'Achille (longueur lors de la contraction) et Ci est la longueur initiale du tendon d'Achille (longueur au repos). Les valeurs de contrainte et de déformation seront obtenues à des intervalles de 10 % de MVIC (de 0 à 100 %) (GEREMIA et al., 2018). |
L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Propriétés matérielles du tendon d'Achille : module élastique
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Le module élastique, également connu sous le nom de module de Young, sera obtenu en divisant la contrainte par la déformation.
Le module de Young sera déterminé par la pente de la courbe contrainte-déformation (GEREMIA et al., 2018).
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L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Épaisseur musculaire
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Pour mesurer l'épaisseur musculaire, une ligne sera tracée dans la zone la plus épaisse de chaque muscle, entre les aponévroses superficielles et profondes, selon le protocole d'Arts et al., (2010).
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L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Propriétés musculaires : Angle de pennation (PA)
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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La variable d'angle de pennation fait référence à l'angle des fibres musculaires par rapport à la ligne de force du muscle.
Pour le mesurer, on observera l'angle formé entre une fibre musculaire et l'aponévrose profonde (LIMA ; OLIVEIRA, 2013).
L'angle de pennation (PA) sera calculé comme l'angle entre le fascicule musculaire et l'aponévrose profonde.
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L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Propriétés musculaires : longueur du fascicule (FL)
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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La longueur du fascicule (FL) sera considérée comme la longueur totale de la fibre musculaire.
Cependant, comme les fascicules sont trop longs pour être mesurés de l'origine à l'insertion (c'est-à-dire la distance entre les aponévroses et les jonctions myotendineuses), la longueur estimée sera obtenue à l'aide de la formule de Blazevich et al. (2006), qui utilise l'épaisseur musculaire, l'angle du fascicule et l'angle entre le fascia superficiel et profond comme variables.
Le meilleur fascicule (c'est-à-dire le fascicule visible dans son intégralité depuis son insertion dans l'aponévrose profonde jusqu'à l'aponévrose superficielle ou jusqu'à la fin du champ de vision de la sonde échographique) dans chaque image sera utilisé pour l'analyse FL et PA.
FL sera considéré comme la longueur du trajet fasciculaire entre les aponévroses superficielles et profondes.
Lorsque les extrémités des fascicules sont en dehors de l'image échographique, le FL sera estimé comme recommandé dans les études précédentes (ABELLANEDA ; GUISSARD ; DUCHATEAU, 2009 ; AVELA et al., 2004 ; FINNI, 2006).
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L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Échogénicité musculaire
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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L'évaluation de l'échogénicité sera réalisée par analyse en niveaux de gris, où les muscles affectés apparaissent plus blancs, c'est-à-dire hyperéchogènes, résultant d'une augmentation du tissu fibreux et adipeux intramusculaire et des zones de nécrose (PUTHUCHEARY et al., 2015).
La région de mesure de l'échogénicité sera sélectionnée dans chaque muscle pour inclure la zone musculaire maximale possible sans os ni fascia environnant (PILLEN et al., 2006).
Avec une résolution de 8 bits, les images donneront des valeurs pouvant varier entre 0 et 255 (0 : noir/pas de réflexion d'onde ; 255 : blanc/réflexion d'onde totale), qui seront réalisées par la méthode du traçage (VIEIRA et al. ., 2019).
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L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Évaluation de l'activation électrique musculaire
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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L'activité électrique des muscles gastrocnémien médial (GM) et tibial antérieur (TA) sera évaluée par électromyographie (EMG), et le système EMG sera connecté au système d'acquisition de données et synchronisé avec le dynamomètre isocinétique, permettant l'évaluation de l'électricité activité lors des tests isométriques maximaux.
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L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Évaluation du couple musculaire
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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L'évaluation du couple isométrique sera effectuée à travers trois contractions isométriques volontaires maximales (MVIC) de flexion plantaire et de dorsiflexion à une position articulaire de 0° (surface du pied perpendiculaire à la jambe).
Chaque contraction isométrique durera 5 secondes avec une période de repos de 2 minutes entre les contractions.
La valeur maximale du couple pour chaque contraction sera vérifiée lors de la collecte des données, et un test isométrique maximal supplémentaire sera effectué lorsque la variation entre les valeurs obtenues dans les trois premiers tests dépasse 10 %.
Un stimulus verbal standardisé sera donné lors de tous les tests de force pour motiver les participants à atteindre leur force maximale.
Les valeurs de couple maximales les plus élevées obtenues lors des tests isométriques seront utilisées pour l'analyse statistique.
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L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Évaluation de la rigidité des muscles et du tendon d'Achille par élastographie par ondes de cisaillement 2D (SWE) :
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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La raideur musculaire des muscles du triceps sural sera évaluée à l'aide du système d'échographie Acuson Redwood - Siemens®, USA.
Des paramètres musculo-squelettiques avec des échelles de 0 à 300 kilopascals (kPa) seront utilisés.
Les images échographiques en mode B, utilisant un transducteur linéaire, généreront 30 régions d'intérêt (ROI) circulaires dans différentes régions musculaires.
La vitesse des ondes de cisaillement provenant de ces ROI déterminera la rigidité des tissus musculaires.
La vitesse moyenne des ondes de cisaillement dans les trois muscles représentera la raideur du triceps sural.
La rigidité du tendon d'Achille suivra un processus similaire avec neuf ROI choisis manuellement.
Du gel et un coussin de gel assureront le couplage acoustique.
Les évaluations SWE, réalisées par un évaluateur cohérent, se dérouleront dans un environnement à température contrôlée (23-25 °C).
Trois images de position de repos par tissu seront obtenues, permettant un délai de 10 secondes pour la stabilisation de la carte élastographique.
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L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur et fonction de la cheville
Délai: L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Pour évaluer la douleur et la fonction de la cheville dans nos groupes de recherche, nous utiliserons l'échelle d'évaluation d'Achilles du Victoria Institute of Sport (VISA-A), développée par le Victorian Institute of Sport (Melbourne, Australie).
Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation, déjà traduit en portugais brésilien et validé.
L'échelle se compose de huit questions, les six premières étant sur une échelle visuelle analogique et les deux dernières sur une échelle d'évaluation catégorielle.
Le score final du questionnaire va de 0 à 100, 0 représentant la pire condition et 100 la meilleure.
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L'évaluation aura lieu lors d'une seule visite du triathlète au laboratoire, notamment entre les mois de mars et juillet 2024.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: João LQ Durigan, PhD, UNB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CAEE - 70162723.0.0000.8093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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