- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06318728
Muskulotendinösa anpassningar hos hög- och lågpresterande triathleter (MAT)
Muskulotendinösa anpassningar inducerade av träning och tävlingar hos hög- och lågpresterande triathleter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Introduktion: Triathlon är en växande sport över hela världen, åtföljd av en rad skador främst kopplade till löpkomponenten, där calcaneal tendinopati framträder framträdande på grund av de betydande krav som ställs på denna struktur i både löpning och cykling. Medan ett flertal studier har utvärderat arkitekturen hos triceps surae-musklerna och hälsenan hos idrottare från olika sporter, och utforskat både positiva och negativa anpassningar, såväl som egenskaper förknippade med förbättrad prestation eller anlag för skador, finns det en anmärkningsvärd frånvaro av forskning som specifikt undersöker dessa vävnader hos triathleter. Att förstå arkitekturen hos akillessenan och triceps surae-musklerna i denna specifika population är avgörande för att belysa strukturella förändringar relaterade till prestanda och skadliga förändringar i dessa strukturer. Ultraljudsavbildning framstår som standardundersökningen för att utvärdera dessa strukturer på grund av dess kvalitet, portabilitet och information i realtid.
Syfte: Denna studie syftar till att identifiera muskulotendinösa anpassningar i akillessenan och muskler som utgör triceps surae som induceras av triathlonträning och tävlingar hos både högpresterande och lågpresterande idrottare. Dessa anpassningar kan vara relaterade till skadepredisposition och kan förklara skillnader i idrottsprestationer mellan grupper.
Metoder: Tjugo högpresterande triatleter, tjugo lågpresterande triatleter och tjugo fysiskt aktiva, friska individer av båda könen kommer att screenas genom anamnes för att fastställa forskargrupperna. Smärta och funktion av akillessenan kommer att mätas med hjälp av VISA-A-skalan (Victorian Institute of Sport Achilles Assessment). Strukturen av akillessenan och den muskulära arkitekturen hos triceps surae kommer att bedömas genom ultraljudsundersökning. Tillförlitligheten av ultraljudsmått kommer att bestämmas genom att utvärdera bilder av individer med användning av intraklasskorrelationskoefficienten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Estevão s Diniz, Postgraduate
- Telefonnummer: +55 62982089638
- E-post: estevaosd7@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rita CM Durigan, PhD
- Telefonnummer: +55 62983432063
- E-post: marqueti@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiedeltagare måste vara triathleter, exklusive kontrollgruppen, av båda könen, i åldrarna 17 till 52 år, ägnat sig åt sporten i över ett år, ha genomfört minst två triathlonevenemang, upprätthålla regelbunden träning minst fyra gånger i veckan, och har inga begränsande hälsovillkor för träning och deltagande i evenemang.
Det är viktigt att notera att alla deltagare i kontrollgruppen bör ägna sig åt regelbunden fysisk aktivitet minst tre gånger i veckan, exklusive gatlöpning, och vara mellan 17 och 52 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hög- och lågpresterande triathletgrupper:
- Var en triathlet som utövar sporten i mer än ett år.
- Har deltagit i och genomfört minst två triathlonevenemang.
- Upprätthåll regelbunden träning minst 4 gånger i veckan.
- Var mellan 17 och 52 år.
Kontrollgrupp:
- Var mellan 17 och 52 år.
- Delta i regelbunden fysisk aktivitet (minst 3 gånger i veckan).
Exklusions kriterier:
Hög- och lågpresterande triathletgrupper:
- Har någon sjukdom eller skada som begränsar träning och tävlingar vid bedömningstillfället.
- Har inte tränat regelbundet under de senaste 2 veckorna före bedömning.
- Presentera akut inflammation, akut smärta eller fördröjd muskelömhet på bedömningsdagen.
- Använd anabola steroider.
- Har använt steroida antiinflammatoriska medel de senaste 4 veckorna innan bedömning.
- Har använt fluorokinolonantibiotika under de senaste 4 veckorna före bedömning, eftersom de kan förändra kollagensyntesen och inducera tendinopatier (ALVES; MENDES; MARQUES, 2019).
- Utöva regelbundet en annan sport.
Kontrollgrupp:
- Har någon sjukdom eller skada som begränsar fysisk aktivitet.
- Delta regelbundet i gatlöpning (spring minst 20 km per vecka).
- Presentera akut inflammation, akut smärta eller fördröjd muskelömhet på bedömningsdagen.
- Använd anabola steroider.
- Har använt steroida antiinflammatoriska medel de senaste 4 veckorna innan bedömning.
- Har använt fluorokinolonantibiotika under de senaste 6 månaderna före bedömning, eftersom de kan förändra kollagensyntesen och inducera tendinopatier (ALVES; MENDES; MARQUES, 2019).
- Har regelbundet tränat street running när som helst i livet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Högpresterande triathletgrupper
Triathleter som har utövat sporten i mer än 2 år, kan hålla ett löpsteg i triathlontävlingar under 4 minuter och 10 sekunder per kilometer för män och 4 minuter och 30 sekunder per kilometer för kvinnor, och har en veckolig löpvolym som överstiger 35 kilometer.
|
|
Lågpresterande triatletgrupper
Triathleter som har genomfört minst 2 lopp, håller ett löptempo i triathlontävling över 4 minuter och 50 sekunder per kilometer för män och 5 minuter och 10 sekunder per kilometer för kvinnor, och har en veckovis löpvolym under 30 kilometer.
|
|
Kontrollgrupp
Fysiskt aktiva individer, mellan 17 och 52 år, som inte ägnar sig åt regelbunden löpning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfologiska egenskaper: Senlängd (TL).
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
För att erhålla senlängden kommer ultraljudssonden att placeras längs med senan.
Den mest distala delen av akillessenan som förs in i calcaneusbenet kommer att visualiseras med hjälp av ultraljud, och motsvarande punkt kommer att markeras på huden.
Därefter kommer sonden att flyttas proximalt tills visualiseringen av myotendinous junction (JMT) av den mediala gastrocnemius-muskeln, och denna punkt kommer också att markeras på huden.
Avståndet mellan de två markerade punkterna på huden kommer att mätas med ett måttband, och detta avstånd kommer att anses representativt för senans längd.
|
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
|
Utvärdering av akillessenans form (fusiform eller parallell)
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Alla akillessenor kommer att skannas i sagittala och axiella plan, varvid man ser till att undvika anisotropi. Senans maximala tjocklek (anterior till posterior) kommer att mätas i sagittala och axiella plan (mellan 3 och 6 cm ovanför seninsättningen i samtliga fall), och denna mätning har visat acceptabel tillförlitlighet (BRUSHØJ et al., 2006). Eftersom akillessenan roterar medialt från proximal till distal, mättes senans tjocklek mycket nära men inte alltid exakt i det sagittala planet. Förhållandet mellan den tjockaste delen och entesen kommer att beräknas från statiska bilder som sparats vid dessa mätningar. Senor kommer att kategoriseras som fusiforma om detta förhållande är 4:1, vilket indikerar en 20% ökning av tjockleken i mittdelen jämfört med entesen (MALLIARAS et al., 2010). |
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
|
Senans ekogenicitet (homogena och heterogena områden)
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Ekogenicitet kommer att representeras av ett histogram i en gråskala med värden från 0 till 255 (0: svart/ingen vågreflektion; 255: vit/total vågreflektion). Mätningen kommer att utföras med hjälp av spårningsmetoden (VIEIRA et al., 2019), med samma område av intresse (ROI) som beskrivits tidigare för beräkning av tvärsnittsarea. Heterogen ekogenicitet kommer att definieras som reducerad ekogenicitet inom senan sett i både sagittala och axiella plan. Diffus heterogen ekogenicitet kommer att definieras när den presenterar fokala hypoekoiska regioner (mittportion och/eller entes). Tio ROI kommer att grupperas baserat på ekogenicitet av en utbildad forskare (MALLIARAS et al., 2010). |
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
|
Mekaniska egenskaper hos akillessenan: Kraft
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Kraften (F) för akillessenan kommer att beräknas med hjälp av ekvation 2 (Arya; Kulig, 2010; Geremia et al., 2018): F=ET/MA Beräkning av kraft, där F är kraften från akillessenan, ET är det yttre vridmomentet och MA är akillessenans momentarm. Den faktiska kraften av akillessenan kommer att erhållas genom att summera vridmomentvärdet som genereras av aktiveringen av tibialis anterior muskeln till vridmomentet som genereras under plantarflexion, enligt ekvation 3: F=TQp+TQat Beräkning av vridmoment (TQ), där TQp är det vridmoment som genereras av plantarflexorerna, och TQat är det vridmoment som genereras av aktiveringen av dorsalflexorerna under maximal isometrisk plantarflexion. |
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
|
Mekaniska egenskaper hos akillessenan: Stress
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Spänningen på senan kommer att beräknas som förhållandet mellan kraften som appliceras på senan och dess tvärsnittsarea (CSA). Stress=F/CSA Beräkning av spänning, där F är kraften i hälsenan, och CSA är tvärsnittsarean av senan. |
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
|
Mekaniska egenskaper hos akillessenan: Töjning
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Töjningen i senan kommer att beräknas med hjälp av förändringen i längden av TA i förhållande till den ursprungliga längden (ΔL/L0) under maximala frivilliga sammandragningar i rampprotokollet (ARYA; KULIG, 2010) och kommer att uttryckas i procent (GEREMIA et al., 2018). Stam=(Cf-Ci)/Ci.100 Beräkning av töjning, där Cf är den slutliga längden på akillessenan (längd under kontraktion) och Ci är den initiala längden på akillessenan (vilolängd). Stress- och töjningsvärden kommer att erhållas med 10 % intervall av MVIC (från 0 till 100 %) (GEREMIA et al., 2018). |
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
|
Materialegenskaper hos akillessenan: Elastisk modul
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Elastic Modulus, även känd som Youngs Modulus, kommer att erhållas genom att dividera spänning med töjning.
Youngs modul kommer att bestämmas av lutningen på spännings-töjningskurvan (GEREMIA et al., 2018).
|
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
|
Muskeltjocklek
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
För att mäta muskeltjocklek kommer en linje att dras i det tjockaste området av varje muskel, mellan de ytliga och djupa aponeuroserna, enligt protokollet från Arts et al., (2010).
|
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
|
Muskelegenskaper: Pennation Angle (PA)
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Pennationsvinkelvariabeln avser muskelfibrernas vinkel mot muskelns kraftlinje.
För att mäta det kommer vinkeln som bildas mellan en muskelfiber och den djupa aponeurosen att observeras (LIMA; OLIVEIRA, 2013).
Pennationsvinkeln (PA) kommer att beräknas som vinkeln mellan muskelfascikeln och den djupa aponeurosen.
|
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
|
Muskelegenskaper: Fascikellängd (FL)
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Fascicle Length (FL) kommer att betraktas som muskelfiberns totala längd.
Eftersom fasciklar är för långa för att mätas från ursprung till insättning (dvs. avståndet mellan aponeuroser och myotendinösa förbindelser), kommer den uppskattade längden att erhållas med hjälp av formeln enligt Blazevich et al. (2006), som använder muskeltjocklek, fascikelvinkel och vinkeln mellan den ytliga och djupa fascian som variabler.
Den bästa fascikeln (dvs. fascikeln som kan ses i sin helhet från dess införande i den djupa aponeurosen till den ytliga aponeurosen eller till slutet av ultraljudssondens synfält) i varje bild kommer att användas för FL- och PA-analys.
FL kommer att betraktas som längden på den fascikulära banan mellan de ytliga och djupa aponeuroserna.
När ändarna av fasciklerna är utanför ultraljudsbilden kommer FL att uppskattas som rekommenderat i tidigare studier (ABELLANEDA; GUISSARD; DUCHATEAU, 2009; AVELA et al., 2004; FINNI, 2006).
|
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
|
Muskelekogenicitet
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Utvärderingen av ekogenicitet kommer att utföras genom gråskaleanalys, där påverkade muskler verkar vitare, d.v.s. hyperechoiska, till följd av ökad intramuskulär fibrös och fettvävnad och nekroszoner (PUTHUCHEARY et al., 2015).
Ekogenicitetsmätningsområdet kommer att väljas i varje muskel för att inkludera maximalt möjligt muskelområde utan ben eller omgivande fascia (PILLEN et al., 2006).
Med en 8-bitars upplösning kommer bilderna att resultera i värden som kan variera mellan 0 och 255 (0: svart/ingen vågreflektion; 255: vit/total vågreflektion), vilket kommer att utföras med spårningsmetoden (VIEIRA et al. ., 2019).
|
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
|
Bedömning av muskelelektrisk aktivering
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Den elektriska aktiviteten hos de mediala gastrocnemius (GM) och tibialis anterior (TA) musklerna kommer att bedömas genom elektromyografi (EMG), och EMG-systemet kommer att kopplas till datainsamlingssystemet och synkroniseras med den isokinetiska dynamometern, vilket möjliggör bedömning av elektriska aktivitet under maximala isometriska tester.
|
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
|
Utvärdering av muskelvridmoment
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Isometrisk vridmomentbedömning kommer att utföras genom tre maximala frivilliga isometriska kontraktioner (MVIC) av plantarflexion och dorsalflexion vid en ledposition på 0° (fotytan vinkelrätt mot benet).
Varje isometrisk sammandragning kommer att pågå i 5 sekunder med en viloperiod på 2 minuter mellan sammandragningarna.
Det maximala vridmomentvärdet för varje kontraktion kommer att kontrolleras under datainsamlingen, och ytterligare ett maximalt isometriskt test kommer att utföras när variationen mellan värdena som erhållits i de första tre testerna överstiger 10 %.
En standardiserad verbal stimulans kommer att ges under alla krafttester för att motivera deltagarna att uppnå sin maximala styrka.
De högsta vridmomentet som erhållits under de isometriska testerna kommer att användas för statistisk analys.
|
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
|
Utvärdering av muskel- och hälsenans styvhet genom 2D Shear Wave Elastography (SWE):
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Muskelstelhet i triceps surae-muskler kommer att bedömas med Acuson Redwood Ultrasound System - Siemens®, USA.
Muskuloskeletala inställningar med 0-300 kilopascal (kPa) skalor kommer att användas.
B-mode ultraljudsbilder, med hjälp av en linjär givare, kommer att generera 30 cirkulära regioner av intresse (ROI) i olika muskelregioner.
Skjuvvågshastigheten från dessa ROI kommer att bestämma muskelvävnadens styvhet.
Den genomsnittliga skjuvvågshastigheten över de tre musklerna kommer att representera triceps surae-styvhet.
Akillessenans styvhet kommer att följa en liknande process med nio manuellt valda ROI.
Gel och en gelkudde säkerställer akustisk koppling.
SWE-bedömningar, av en konsekvent utvärderare, kommer att ske i en kontrollerad temperaturmiljö (23-25ºC).
Tre vilopositionsbilder per vävnad kommer att erhållas, vilket tillåter en 10s fördröjning för stabilisering av elastografikartan.
|
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankelsmärta och funktion
Tidsram: Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
För att bedöma ankelsmärta och funktion i våra forskargrupper kommer vi att använda Victorian Institute of Sport Achilles Assessment scale (VISA-A), utvecklad av Victorian Institute of Sport (Melbourne, Australien).
Det är ett självutvärderingsverktyg, redan översatt till brasiliansk portugisiska och validerat.
Skalan består av åtta frågor, med de första sex på en visuell analog skala och de två sista på en kategorisk betygsskala.
Den slutliga poängen i frågeformuläret varierar från 0 till 100, där 0 representerar det sämsta tillståndet och 100 det bästa.
|
Bedömningen kommer att ske under ett enda besök av triatleten till laboratoriet, särskilt mellan månaderna mars till juli 2024.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: João LQ Durigan, PhD, UNB
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CAEE - 70162723.0.0000.8093
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .